尿毒症晚期尿素合成失调
2021年10月12日 更新者：University of Aarhus
该项目将使用名为“功能性肝氮清除”的经过验证的方法检查晚期尿毒症患者尿素循环的失调
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rasmus Eriksen, MD
- 电话号码：30264691
- 邮箱：rasmus.s.eriksen@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Aarhus N、丹麦、8200
- 招聘中
- University Hospital Aarhus
-
接触：
- Rasmus Eriksen, MD
- 电话号码：30264691
- 邮箱：raerik@rm.dk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 或等于 18 岁
- 慢性血液透析3个月
- 功能性动静脉瘘患者被分配到“Nyresygdomme, AUH Skejby”的“中心血液透析”
排除标准：
- 主动感染
- 呕吐或腹泻的情况
- 糖尿病
- 正在接受化学疗法、放射疗法、生物疗法或类似疗法治疗的活动性疾病。 可以包括观察中的疾病。
- 肝病
- 上肢的血管不适合插管
- 最近 8 周内使用泼尼松龙治疗
- 怀孕
- BMI > 或等于 30 或 < 或等于 18
- 不允许项目完成的身体或精神状况
- 不允许项目完成的语言困难
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：输液丙氨酸
在 3 小时内输注丙氨酸，同时监测透析前后血液样本的代谢变化
|
在 3 小时内，患者将接受丙氨酸输液，同时通过血液样本监测氨基酸和尿素。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
输注丙氨酸期间的尿素合成率
大体时间：4个小时。 1 小时血样测量基线尿素合成率和 3 小时丙氨酸输注期间尿素合成率
|
血液透析前后患者输注丙氨酸 3 小时期间尿素合成的变化。
我们将使用一种名为功能性肝氮清除率 (FHNC) 的经过验证的方法来评估尿素的合成。
FHNC 是使用尿素氮合成率与每小时测量的血液氨基酸之间的线性关系计算的。
估计将包括 10 名透析患者，并与临床健康组进行比较。
健康组也接受了丙氨酸输注，尿素和氨基酸的血样也同样在每小时输注时进行了测量。
|
4个小时。 1 小时血样测量基线尿素合成率和 3 小时丙氨酸输注期间尿素合成率
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月12日
首次发布 (实际的)
2021年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月12日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Dysregulated urea-synthesis
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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