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Síntesis de urea desregulada en la uremia terminal

28 de abril de 2026 actualizado por: University of Aarhus
Este proyecto examinará la desregulación del ciclo de la urea en pacientes con uremia terminal utilizando un método validado llamado "Aclaramiento funcional de nitrógeno hepático".

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • University Hospital Aarhus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > o igual a 18 años
  • Hemodiálisis crónica durante 3 meses
  • Pacientes con fístula arteriovenosa funcionante asignados al "Centro de hemodiálisis" en "Nyresygdomme, AUH Skejby"

Criterio de exclusión:

  • Infección activa
  • Condiciones con vómitos o diarrea.
  • Diabetes
  • Enfermedad activa en tratamiento con quimioterapia, radioterapia, tratamientos biológicos o similares. Se puede incluir la enfermedad bajo observación.
  • Enfermedad del higado
  • Vasos de las extremidades superiores no aptos para canulación
  • Tratamiento con prednisolona durante las últimas 8 semanas
  • El embarazo
  • IMC > o igual a 30 o < o igual a 18
  • Condición física o mental que no permite completar el proyecto
  • Idioma-dificultades que no permite completar el proyecto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Infusión de alanina
Infusión de alanina durante un período de 3 horas mientras se monitorean los cambios metabólicos en las muestras de sangre antes y después de la diálisis
Otro: Aminoácido, infusión de alanina
Durante 3 horas, el paciente recibirá una infusión de alanina, mientras que los aminoácidos y la urea se controlarán mediante muestras de sangre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de síntesis de urea durante la infusión de alanina
Periodo de tiempo: 4 horas. 1 hora de medición de muestra de sangre de la tasa de síntesis de urea inicial y 3 horas de tasa de síntesis de urea durante la infusión de alanina
Cambio en la síntesis de urea durante un período de 3 horas de infusión de alanina en pacientes pre y post hemodiálisis. Usaremos un método validado llamado aclaramiento de nitrógeno hepático funcional (FHNC) para evaluar la síntesis de urea. FHNC se calcula utilizando la relación lineal entre la tasa de síntesis de nitrógeno ureico y los aminoácidos en sangre que se miden cada hora. Se incluirá un grupo estimado de 10 pacientes en diálisis y se comparará con un grupo clínico sano. El grupo sano también ha recibido infusión de alanina y se han medido muestras de sangre de urea y aminoácidos por cada hora de infusión.
4 horas. 1 hora de medición de muestra de sangre de la tasa de síntesis de urea inicial y 3 horas de tasa de síntesis de urea durante la infusión de alanina

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Aarhus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Dysregulated urea-synthesis

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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