- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05076318
Dysreguleret urinstofsyntese ved terminal uræmi
28. april 2026 opdateret af: University of Aarhus
Dette projekt vil undersøge dysreguleringen af urinstofcyklussen hos patienter med terminal uræmi ved hjælp af en valideret metode kaldet "Functional Hepatic Nitrogen Clearance"
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- University Hospital Aarhus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > eller lig med 18 år
- Kronisk hæmodialyse i 3 måneder
- Patienter med fungerende arteriovenøs fistel tildelt "Center-hæmodialyse" på "Nyresygdomme, AUH Skejby"
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv infektion
- Tilstande med opkastning eller diarré
- Diabetes
- Aktiv sygdom behandles med kemoterapi, strålebehandling, biologiske eller lignende behandlinger. Sygdom under observation kan inkluderes.
- Lever sygdom
- Kar på de øvre ekstremiteter er ikke egnet til kanylering
- Prednisolonbehandling inden for de sidste 8 uger
- Graviditet
- BMI > eller lig med 30 eller < eller lig med 18
- Fysisk eller psykisk tilstand, der ikke tillader, at projektet kan gennemføres
- Sprogvanskeligheder, der ikke gør det muligt at gennemføre projektet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alanin-infusion
Alanin-infusion finder sted over en 3 timers periode, mens metaboliske ændringer i blodprøver overvåges før og efter dialyse
|
I løbet af 3 timer vil patienten modtage alanin-infusion, mens aminosyre og urinstof vil blive overvåget af blodprøver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ureasyntesehastighed under alanin-infusion
Tidsramme: 4 timer. 1 times blodprøvemåling af baseline urea-syntesehastighed og 3 timers urea-syntesehastighed under alanin-infusion
|
Ændring i syntesen af urinstof i løbet af en 3 timers periode med alanin-infusion hos patienter før og efter hæmodialyse.
Vi vil bruge en valideret metode kaldet funktionel hepatisk nitrogen clearance (FHNC) til at evaluere syntesen af urinstof.
FHNC beregnes ved hjælp af den lineære sammenhæng mellem urea-nitrogensyntesehastighed og blod-aminosyre, som måles hver time.
En anslået gruppe på 10 dialysepatienter vil blive inkluderet og sammenlignet med en klinisk rask gruppe.
Den raske gruppe har også fået alanin-infusion, og der er ligeledes målt blodprøver af urinstof og aminosyrer for hver times infusion.
|
4 timer. 1 times blodprøvemåling af baseline urea-syntesehastighed og 3 timers urea-syntesehastighed under alanin-infusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
13. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Metabolisme, medfødte fejl
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Metaboliske sygdomme
- Hjernesygdomme, metaboliske, medfødte
- Hjernesygdomme, metaboliske
- Aminosyremetabolisme, medfødte fejl
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Urea cyklus lidelser, medfødt
- Uræmi
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Aminosyrer
Andre undersøgelses-id-numre
- Dysregulated urea-synthesis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urea cyklus lidelse
-
AmgenAfsluttetUrea cyklus lidelseForenede Stater, Spanien, Italien, Schweiz
-
AmgenAfsluttetUrea cyklus lidelseForenede Stater
-
Nicholas Ah MewAfsluttet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetUrea cyklus lidelse | Lysinurisk proteinintoleranceKalkun
-
Nutricia ResearchAfsluttetMedfødte metabolismefejl | Urea cyklus lidelseForenede Stater
-
SynlogicAfsluttetSund frivillig | Urea cyklus lidelseForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPropionsyre | Urea cyklus lidelse | Methylmalonsyreacidæmi | Ahornsirup urinsygdom
-
AmgenAfsluttetUrea cyklus lidelseForenede Stater, Canada
-
Emma Marie Caroline SlackUniversity Children's HospitalAfsluttetMedfødte metabolismefejl | Propionsyre | Methylmalonic aciduria | Urea cyklus lidelseSchweiz
-
Baylor College of MedicineSeattle Children's Hospital; University of California, San FranciscoAfsluttet
Kliniske forsøg med Aminosyre, alanin-infusion
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetSepsis | Systemisk inflammationDanmark
-
Nicolai Jacob Wewer AlbrechtsenIkke rekrutterer endnuGlucose metabolisme | GlucagonDanmark
-
University of PecsAfsluttetKosttilskud | Sund frivilligUngarn
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenRekrutteringEffekt af iv administration af GIP og alaninDanmark
-
Augusta UniversityUniversity of Iowa; Teikyo UniversityRekrutteringFruktoseintoleranceForenede Stater
-
University of AmericasAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetSupplering | CyklisterSpanien
-
University of Sao PauloUkendt
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAfsluttetKoronararteriesygdomDen Russiske Føderation
-
Hasselt UniversityJessa HospitalAfsluttet