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Synthèse d'urée dérégulée à l'urémie terminale

28 avril 2026 mis à jour par: University of Aarhus
Ce projet examinera la dérégulation du cycle de l'urée chez les patients atteints d'urémie terminale à l'aide d'une méthode validée appelée "Functional Hepatic Nitrogen Clearance"

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus N, Danemark, 8200
        • University Hospital Aarhus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Age > ou égal à 18 ans
  • Hémodialyse chronique pendant 3 mois
  • Patients avec une fistule artério-veineuse fonctionnelle affectés au "Centre d'hémodialyse" à "Nyresygdomme, AUH Skejby"

Critère d'exclusion:

  • Infection active
  • Conditions avec vomissements ou diarrhée
  • Diabète
  • Maladie active traitée par chimiothérapie, radiothérapie, traitements biologiques ou similaires. Les maladies sous observation peuvent être incluses.
  • Maladie du foie
  • Vaisseaux des membres supérieurs non adaptés à la canulation
  • Traitement à la prednisolone au cours des 8 dernières semaines
  • Grossesse
  • IMC > ou égal à 30 ou < ou égal à 18
  • État physique ou mental ne permettant pas de réaliser le projet
  • Difficultés linguistiques ne permettant pas de mener à bien le projet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Alanine-infusion
Perfusion d'alanine sur une période de 3 heures tout en surveillant les changements métaboliques dans les échantillons de sang avant et après la dialyse
Autre: Acide aminé, infusion d'alanine
Pendant 3 heures, le patient recevra une perfusion d'alanine, tandis que les acides aminés et l'urée seront surveillés par des échantillons de sang.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de synthèse d'urée pendant la perfusion d'alanine
Délai: 4 heures. 1 heure d'échantillon de sang mesurant le taux de synthèse d'urée de base et 3 heures de taux de synthèse d'urée pendant la perfusion d'alanine
Modification de la synthèse d'urée au cours d'une période de 3 heures de perfusion d'alanine chez des patients pré et post-hémodialysés. Nous utiliserons une méthode validée appelée clairance hépatique fonctionnelle de l'azote (FHNC) pour évaluer la synthèse d'urée. Le FHNC est calculé à l'aide de la relation linéaire entre le taux de synthèse d'azote uréique et les acides aminés sanguins mesurés toutes les heures. Un groupe estimé de 10 patients dialysés sera inclus et comparé à un groupe clinique sain. Le groupe sain a également reçu une perfusion d'alanine et des échantillons sanguins d'urée et d'acides aminés ont également été mesurés pour chaque heure de perfusion.
4 heures. 1 heure d'échantillon de sang mesurant le taux de synthèse d'urée de base et 3 heures de taux de synthèse d'urée pendant la perfusion d'alanine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2021

Première publication (Réel)

13 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dysregulated urea-synthesis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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