- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05076318
Virheellinen ureasynteesi terminaalissa Uremia
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Aarhus
Tässä projektissa tutkitaan ureasyklin epäsäännöllisyyttä potilailla, joilla on terminaalinen uremia, käyttäen validoitua menetelmää nimeltä "Functional Hepatic Titrogen Clearance".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- University Hospital Aarhus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > tai yhtä suuri kuin 18 vuotta
- Krooninen hemodialyysi 3 kuukauden ajan
- Potilaat, joilla on toimiva arteriovenoosinen fisteli, jotka on määrätty "Center-Hemodialyysille" osoitteessa "Nyresygdomme, AUH Skejby"
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen infektio
- Tilat, joihin liittyy oksentelua tai ripulia
- Diabetes
- Aktiivinen sairaus, jota hoidetaan kemoterapialla, sädehoidolla, biologisilla tai vastaavilla hoidoilla. Tarkastelun kohteena oleva sairaus voidaan ottaa mukaan.
- Maksasairaus
- Yläraajojen suonet eivät sovellu kanylointiin
- Prednisolonihoito viimeisen 8 viikon aikana
- Raskaus
- BMI > tai yhtä suuri kuin 30 tai < tai yhtä suuri kuin 18
- Fyysinen tai henkinen tila, joka ei salli projektin saattamista päätökseen
- Kielivaikeudet, jotka eivät salli projektin valmistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alaniini-infuusio
Alaniini-infuusio suoritetaan 3 tunnin aikana, samalla kun seurataan aineenvaihdunnan muutoksia verinäytteissä ennen ja jälkeen dialyysin
|
Potilaalle annetaan alaniini-infuusio kolmen tunnin aikana, ja aminohappoa ja ureaa seurataan verinäytteillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ureasynteesinopeus alaniini-infuusion aikana
Aikaikkuna: 4 tuntia. 1 tunnin verinäytteen ureasynteesin perustason mittaus ja 3 tunnin ureasynteesin nopeus alaniini-infuusion aikana
|
Muutos urean synteesissä 3 tunnin alaniini-infuusion aikana hemodialyysipotilailla ennen ja jälkeen.
Käytämme validoitua menetelmää nimeltä FHNC urean synteesin arvioinnissa.
FHNC lasketaan käyttäen lineaarista suhdetta urean typen synteesinopeuden ja veren aminohapon välillä, joka mitataan tunnin välein.
Arvioitu 10 dialyysipotilaan ryhmä otetaan mukaan ja sitä verrataan kliinisesti terveeseen ryhmään.
Terveet ryhmät ovat myös saaneet alaniini-infuusiota ja verinäytteitä ureasta ja aminohapoista on myös mitattu jokaiselta infuusiotunnilta.
|
4 tuntia. 1 tunnin verinäytteen ureasynteesin perustason mittaus ja 3 tunnin ureasynteesin nopeus alaniini-infuusion aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Aivosairaudet, Metaboliset, Synnynnäiset
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
- Aminohappoaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Ureasyklin häiriöt, synnynnäiset
- Uremia
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Aminohapot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dysregulated urea-synthesis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .