終末尿毒症における尿素合成の調節不全
2021年10月12日 更新者：University of Aarhus
このプロジェクトでは、「機能的肝窒素クリアランス」と呼ばれる検証済みの方法を使用して、末期尿毒症患者の尿素サイクルの調節不全を検査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rasmus Eriksen, MD
- 電話番号：30264691
- メール：rasmus.s.eriksen@hotmail.com
研究場所
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Aarhus N、デンマーク、8200
- 募集
- University Hospital Aarhus
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コンタクト：
- Rasmus Eriksen, MD
- 電話番号：30264691
- メール：raerik@rm.dk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 3か月間の慢性血液透析
- 「Nyresygdomme, AUH Skejby」の「血液透析センター」に割り当てられた機能的な動静脈瘻を有する患者
除外基準:
- 活動性感染症
- 嘔吐や下痢を伴う症状
- 糖尿病
- 化学療法、放射線療法、生物学的療法または同様の治療法で治療中の活動性疾患。 観察中の疾患も含めることができます。
- 肝疾患
- 上肢の血管はカニューレ挿入に適していません
- 過去 8 週間のプレドニゾロン治療
- 妊娠
- BMI 30 以上、または 18 以下
- 身体的または精神的状態によりプロジェクトを完了できない状態
- 言語の問題によりプロジェクトを完了できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アラニン注入
透析前後の血液サンプルの代謝変化をモニタリングしながら、3 時間かけてアラニンを注入します。
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3時間の間、患者はアラニンの点滴を受け、その間、血液サンプルによってアミノ酸と尿素が監視されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アラニン点滴中の尿素合成速度
時間枠：4時間。 1 時間の血液サンプルでベースラインの尿素合成速度を測定し、アラニン注入中の 3 時間の尿素合成速度を測定します。
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血液透析前後の患者における 3 時間のアラニン注入中の尿素合成の変化。
機能的肝窒素クリアランス (FHNC) と呼ばれる検証済みの方法を使用して、尿素の合成を評価します。
FHNC は、1 時間ごとに測定される尿素窒素合成速度と血中アミノ酸の直線関係を使用して計算されます。
推定10人の透析患者のグループが含まれ、臨床的に健康なグループと比較されます。
健康なグループにはアラニンの点滴も受けられ、同様に点滴時間ごとに尿素とアミノ酸の血液サンプルが測定されました。
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4時間。 1 時間の血液サンプルでベースラインの尿素合成速度を測定し、アラニン注入中の 3 時間の尿素合成速度を測定します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (予想される)
2022年1月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月12日
最初の投稿 (実際)
2021年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月12日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Dysregulated urea-synthesis
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
尿素サイクル異常症の臨床試験
アミノ酸、アラニン注入の臨床試験
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Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare Corporation完了
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Julien MaillardUniversity of Geneva, Switzerland; Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne完了
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ImmunityBio, Inc.終了しました