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Dysregulierte Harnstoffsynthese bei terminaler Urämie

28. April 2026 aktualisiert von: University of Aarhus
In diesem Projekt wird die Dysregulation des Harnstoffzyklus bei Patienten mit terminaler Urämie anhand einer validierten Methode namens „Functional Hepatic Nitrogen Clearance“ untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus N, Dänemark, 8200
        • University Hospital Aarhus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > oder gleich 18 Jahre
  • Chronische Hämodialyse während 3 Monaten
  • Patienten mit funktionierender arteriovenöser Fistel, zugewiesen an das „Center-Hemodialysis“ in „Nyresygdomme, AUH Skejby“

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Infektion
  • Erkrankungen mit Erbrechen oder Durchfall
  • Diabetes
  • Aktive Krankheit, die mit Chemotherapie, Strahlentherapie, biologischen oder ähnlichen Behandlungen behandelt wird. Zu beobachtende Krankheiten können einbezogen werden.
  • Leber erkrankung
  • Gefäße an den oberen Extremitäten, die für eine Kanülierung nicht geeignet sind
  • Prednisolon-Behandlung während der letzten 8 Wochen
  • Schwangerschaft
  • BMI > oder gleich 30 oder < oder gleich 18
  • Körperlicher oder geistiger Zustand, der die Fertigstellung des Projekts nicht zulässt
  • Sprachschwierigkeiten, die es nicht ermöglichen, das Projekt abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alanin-Infusion
Alanin-Infusion über einen Zeitraum von 3 Stunden unter Überwachung der Stoffwechselveränderungen in Blutproben vor und nach der Dialyse
Sonstiges: Aminosäure, Alanin-Infusion
Drei Stunden lang erhält der Patient eine Alanin-Infusion, während Aminosäure- und Harnstoffwerte durch Blutproben überwacht werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Harnstoffsyntheserate während der Alanininfusion
Zeitfenster: 4 Stunden. 1 Stunde Blutentnahme zur Messung der Harnstoffsynthese-Ausgangsrate und 3 Stunden Harnstoffsyntheserate während der Alanininfusion
Veränderung der Harnstoffsynthese während einer dreistündigen Alanininfusion bei Patienten vor und nach der Hämodialyse. Wir werden eine validierte Methode namens funktionelle hepatische Stickstoff-Clearance (FHNC) verwenden, um die Harnstoffsynthese zu bewerten. FHNC wird anhand der linearen Beziehung zwischen der Harnstoffstickstoffsyntheserate und der stündlich gemessenen Blutaminosäure berechnet. Eine geschätzte Gruppe von 10 Dialysepatienten wird eingeschlossen und mit einer klinisch gesunden Gruppe verglichen. Die gesunde Gruppe erhielt außerdem eine Alanin-Infusion und es wurden ebenfalls für jede Stunde der Infusion Blutproben von Harnstoff und Aminosäuren gemessen.
4 Stunden. 1 Stunde Blutentnahme zur Messung der Harnstoffsynthese-Ausgangsrate und 3 Stunden Harnstoffsyntheserate während der Alanininfusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dysregulated urea-synthesis

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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