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Síntese de uréia desregulada na uremia terminal

28 de abril de 2026 atualizado por: University of Aarhus
Este projeto examinará a desregulação do ciclo da ureia em pacientes com uremia terminal usando um método validado denominado "Functional Hepatic Nitrogen Clearance"

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • University Hospital Aarhus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > ou igual a 18 anos
  • Hemodiálise crônica durante 3 meses
  • Pacientes com fístula arteriovenosa funcionante designados para "Centro de Hemodiálise" em "Nyresygdomme, AUH Skejby"

Critério de exclusão:

  • infecção ativa
  • Condições com vômitos ou diarreia
  • Diabetes
  • Doença ativa sendo tratada com quimioterapia, radioterapia, tratamentos biológicos ou similares. Doença sob observação pode ser incluída.
  • Doença hepática
  • Vasos nas extremidades superiores não adequados para canulação
  • Tratamento com prednisolona nas últimas 8 semanas
  • Gravidez
  • IMC > ou igual a 30 ou < ou igual a 18
  • Condição física ou mental que não permite que o projeto seja concluído
  • Dificuldades de linguagem que não permitem que o projeto seja concluído

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alanina-infusão
A infusão de alanina ocorre durante um período de 3 horas durante o monitoramento das alterações metabólicas em amostras de sangue antes e depois da diálise
Outro: Aminoácido, infusão de alanina
Durante 3 horas, o paciente receberá infusão de alanina, enquanto os aminoácidos e uréia serão monitorados por amostras de sangue.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de síntese de ureia durante a infusão de alanina
Prazo: 4 horas. 1 hora de amostra de sangue medindo a taxa de síntese de ureia basal e 3 horas de taxa de síntese de ureia durante a infusão de alanina
Mudança na síntese de uréia durante um período de 3 horas de infusão de alanina em pacientes pré e pós hemodiálise. Utilizaremos um método validado chamado depuração hepática funcional de nitrogênio (FHNC) para avaliar a síntese de uréia. A FHNC é calculada usando a relação linear entre a taxa de síntese de nitrogênio da uréia e os aminoácidos no sangue, medidos a cada hora. Um grupo estimado de 10 pacientes em diálise será incluído e comparado a um grupo clinicamente saudável. O grupo saudável também recebeu infusão de alanina e amostras de sangue de uréia e aminoácidos também foram medidas para cada hora de infusão.
4 horas. 1 hora de amostra de sangue medindo a taxa de síntese de ureia basal e 3 horas de taxa de síntese de ureia durante a infusão de alanina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Dysregulated urea-synthesis

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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