Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozregulowana synteza mocznika w końcowej mocznicy

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Aarhus
W ramach tego projektu zbadana zostanie dysregulacja cyklu mocznikowego u pacjentów z terminalną mocznicą przy użyciu zwalidowanej metody o nazwie „Czynnościowy klirens azotu w wątrobie”

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus N, Dania, 8200
        • University Hospital Aarhus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > lub równy 18 lat
  • Przewlekła hemodializa przez 3 miesiące
  • Pacjenci z funkcjonującą przetoką tętniczo-żylną przydzieleni do „centrum hemodializy” w „Nyresygdomme, AUH Skejby”

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna infekcja
  • Stany z wymiotami lub biegunką
  • Cukrzyca
  • Aktywna choroba leczona chemioterapią, radioterapią, leczeniem biologicznym lub podobnym. Obserwowana choroba może zostać uwzględniona.
  • Choroba wątroby
  • Naczynia na kończynach górnych nie nadające się do kaniulacji
  • Leczenie prednizolonem w ciągu ostatnich 8 tygodni
  • Ciąża
  • BMI > lub równe 30 lub < lub równe 18
  • Stan fizyczny lub psychiczny uniemożliwiający ukończenie projektu
  • Trudności językowe, które nie pozwalają na ukończenie projektu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Infuzja alaniny
Wlew alaniny odbywający się przez okres 3 godzin podczas monitorowania zmian metabolicznych w próbkach krwi przed i po dializie
Inny: Aminokwas, napar z alaniny
W ciągu 3 godzin pacjent otrzyma infuzję alaniny, podczas gdy aminokwasy i mocznik będą monitorowane za pomocą próbek krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość syntezy mocznika podczas wlewu alaniny
Ramy czasowe: 4 godziny. 1 godzina pomiaru próbki krwi wyjściowej szybkości syntezy mocznika i 3 godziny szybkości syntezy mocznika podczas infuzji alaniny
Zmiana syntezy mocznika podczas 3-godzinnego okresu wlewu alaniny u pacjentów przed i po hemodializie. Do oceny syntezy mocznika wykorzystamy zwalidowaną metodę zwaną czynnościowym wątrobowym klirensem azotu (FHNC). FHNC oblicza się na podstawie liniowej zależności między szybkością syntezy azotu mocznikowego a aminokwasami we krwi, które są mierzone co godzinę. Szacunkowa grupa 10 pacjentów dializowanych zostanie uwzględniona i porównana z klinicznie zdrową grupą. Zdrowa grupa otrzymywała również infuzję alaniny i podobnie mierzono mocznik i aminokwasy we krwi co godzinę infuzji.
4 godziny. 1 godzina pomiaru próbki krwi wyjściowej szybkości syntezy mocznika i 3 godziny szybkości syntezy mocznika podczas infuzji alaniny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dysregulated urea-synthesis

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj