Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dysregulerad urea-syntes vid terminal uremi

28 april 2026 uppdaterad av: University of Aarhus
Detta projekt kommer att undersöka dysregleringen av ureacykeln hos patienter med terminal uremi med hjälp av en validerad metod som heter "Functional Hepatic Nitrogen Clearance"

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • University Hospital Aarhus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > eller lika med 18 år
  • Kronisk hemodialys under 3 månader
  • Patienter med fungerande arteriovenös fistel tilldelad "Center-Hemodialysis" på "Nyresygdomme, AUH Skejby"

Exklusions kriterier:

  • Aktiv infektion
  • Tillstånd med kräkningar eller diarré
  • Diabetes
  • Aktiv sjukdom som behandlas med kemoterapi, strålbehandling, biologiska eller liknande behandlingar. Sjukdom under observation kan inkluderas.
  • Leversjukdom
  • Kärl på de övre extremiteterna är inte lämpade för kanylering
  • Prednisolonbehandling under de senaste 8 veckorna
  • Graviditet
  • BMI > eller lika med 30 eller < eller lika med 18
  • Fysiskt eller psykiskt tillstånd som inte tillåter projektet att slutföras
  • Språksvårigheter som inte gör att projektet kan slutföras

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alanin-infusion
Alanin-infusion sker under en 3-timmarsperiod samtidigt som metaboliska förändringar i blodprover övervakas före och efter dialys
Övrig: Aminosyra, alanin-infusion
Under 3 timmar kommer patienten att få alanin-infusion, medan aminosyra och urea kommer att övervakas med blodprover.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ureasynteshastighet under alanininfusion
Tidsram: 4 timmar. 1 timmes blodprovsmätning av baslinjens ureasynteshastighet och 3 timmars ureasynteshastighet under alanininfusion
Förändring i syntesen av urea under en 3-timmarsperiod av alanin-infusion hos patienter före och efter hemodialys. Vi kommer att använda en validerad metod som heter funktionell hepatisk kväverensning (FHNC) för att utvärdera syntesen av urea. FHNC beräknas med hjälp av det linjära sambandet mellan ureakvävesynteshastighet och blodaminosyra som mäts varje timme. En uppskattad grupp på 10 dialyspatienter kommer att inkluderas och jämföras med en kliniskt frisk grupp. Den friska gruppen har även fått infusion av alanin och blodprover av urea och aminosyror har likaså mätts för varje infusionstimme.
4 timmar. 1 timmes blodprovsmätning av baslinjens ureasynteshastighet och 3 timmars ureasynteshastighet under alanininfusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dysregulated urea-synthesis

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera