Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sintesi dell'urea disregolata all'uremia terminale

28 aprile 2026 aggiornato da: University of Aarhus
Questo progetto esaminerà la disregolazione del ciclo dell'urea in pazienti con uremia terminale utilizzando un metodo validato denominato "Functional Hepatic Nitrogen Clearance"

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus N, Danimarca, 8200
        • University Hospital Aarhus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > o uguale a 18 anni
  • Emodialisi cronica per 3 mesi
  • Pazienti con fistola artero-venosa funzionante assegnati al "Centro-Emodialisi" presso "Nyresygdomme, AUH Skejby"

Criteri di esclusione:

  • Infezione attiva
  • Condizioni con vomito o diarrea
  • Diabete
  • Malattia attiva trattata con chemioterapia, radioterapia, trattamenti biologici o simili. Possono essere incluse le malattie sotto osservazione.
  • Malattia del fegato
  • Vasi delle estremità superiori non idonei alla cannulazione
  • Trattamento con prednisolone durante le ultime 8 settimane
  • Gravidanza
  • BMI > o uguale a 30 o < o uguale a 18
  • Condizione fisica o mentale che non consente il completamento del progetto
  • Difficoltà linguistiche che non consentono il completamento del progetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Infuso di alanina
L'infusione di alanina avviene per un periodo di 3 ore durante il monitoraggio dei cambiamenti metabolici nei campioni di sangue prima e dopo la dialisi
Altro: Aminoacido, infusione di alanina
Durante 3 ore, il paziente riceverà un'infusione di alanina, mentre gli amminoacidi e l'urea saranno monitorati mediante campioni di sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di sintesi dell'urea durante l'infusione di alanina
Lasso di tempo: 4 ore. 1 ora di misurazione del campione di sangue della velocità di sintesi dell'urea al basale e 3 ore della velocità di sintesi dell'urea durante l'infusione di alanina
Variazione della sintesi di urea durante un periodo di 3 ore di infusione di alanina in pazienti pre e post emodialisi. Useremo un metodo validato chiamato clearance epatica funzionale dell'azoto (FHNC) per valutare la sintesi di urea. L'FHNC viene calcolato utilizzando la relazione lineare tra il tasso di sintesi dell'azoto ureico e gli aminoacidi nel sangue misurati ogni ora. Verrà incluso un gruppo stimato di 10 pazienti in dialisi e confrontato con un gruppo clinicamente sano. Il gruppo sano ha ricevuto anche un'infusione di alanina e per ogni ora di infusione sono stati misurati anche campioni di sangue di urea e aminoacidi.
4 ore. 1 ora di misurazione del campione di sangue della velocità di sintesi dell'urea al basale e 3 ore della velocità di sintesi dell'urea durante l'infusione di alanina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dysregulated urea-synthesis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo del ciclo dell'urea

Prove cliniche su Aminoacido, infusione di alanina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guatemala

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi