Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontregelde ureumsynthese bij terminale uremie

28 april 2026 bijgewerkt door: University of Aarhus
Dit project zal de ontregeling van de ureumcyclus bij patiënten met terminale uremie onderzoeken met behulp van een gevalideerde methode genaamd "Functional Hepatic Nitrogen Clearance".

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus N, Denemarken, 8200
        • University Hospital Aarhus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > of gelijk aan 18 jaar
  • Chronische hemodialyse gedurende 3 maanden
  • Patiënten met functionerende arterioveneuze fistel toegewezen aan "Centrum-Hemodialyse" bij "Nyresygdomme, AUH Skejby"

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve infectie
  • Aandoeningen met braken of diarree
  • suikerziekte
  • Actieve ziekte die wordt behandeld met chemotherapie, radiotherapie, biologische of vergelijkbare behandelingen. Ziekte onder observatie kan worden opgenomen.
  • Leverziekte
  • Vaartuigen op de bovenste extremiteiten niet geschikt voor canulatie
  • Prednisolonbehandeling gedurende de laatste 8 weken
  • Zwangerschap
  • BMI > of gelijk aan 30 of < of gelijk aan 18
  • Fysieke of mentale toestand waardoor het project niet kan worden voltooid
  • Taalproblemen waardoor het project niet kan worden voltooid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alanine-infusie
Alanine-infusie vindt plaats gedurende een periode van 3 uur terwijl metabolische veranderingen in bloedmonsters voor en na dialyse worden gecontroleerd
Ander: Aminozuur, alanine-infusie
Gedurende 3 uur krijgt de patiënt een alanine-infuus, terwijl aminozuur en ureum worden gecontroleerd door middel van bloedmonsters.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ureumsynthesesnelheid tijdens alanine-infusie
Tijdsspanne: 4 uur. 1 uur bloedmonstermeting van basislijn ureumsynthesesnelheid en 3 uur ureumsynthesesnelheid tijdens alanine-infusie
Verandering in de synthese van ureum tijdens een alanine-infusie van 3 uur bij patiënten voor en na hemodialyse. We zullen een gevalideerde methode genaamd functionele hepatische stikstofklaring (FHNC) gebruiken om de synthese van ureum te evalueren. FHNC wordt berekend met behulp van de lineaire relatie tussen de synthesesnelheid van ureumstikstof en het aminozuur in het bloed dat elk uur wordt gemeten. Een geschatte groep van 10 dialysepatiënten zal worden geïncludeerd en vergeleken met een klinisch gezonde groep. De gezonde groep heeft ook een alanine-infuus gekregen en voor elk uur infuus zijn ook bloedmonsters van ureum en aminozuren gemeten.
4 uur. 1 uur bloedmonstermeting van basislijn ureumsynthesesnelheid en 3 uur ureumsynthesesnelheid tijdens alanine-infusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dysregulated urea-synthesis

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren