Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dysregulovaná syntéza močoviny u terminální urémie

28. dubna 2026 aktualizováno: University of Aarhus
Tento projekt bude zkoumat dysregulaci cyklu močoviny u pacientů s terminální urémií pomocí ověřené metody nazvané „Functional Hepatic Nitrogen Clearance“

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus N, Dánsko, 8200
        • University Hospital Aarhus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > nebo rovný 18 let
  • Chronická hemodialýza po dobu 3 měsíců
  • Pacienti s funkční arteriovenózní píštělí zařazeni do „Centrum hemodialýzy“ v „Nyresygdomme, AUH Skejby“

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní infekce
  • Stavy se zvracením nebo průjmem
  • Diabetes
  • Aktivní onemocnění léčené chemoterapií, radioterapií, biologickou nebo podobnou léčbou. Zahrnout lze pozorované onemocnění.
  • Nemoc jater
  • Cévy na horních končetinách nejsou vhodné pro kanylaci
  • Léčba prednisolonem během posledních 8 týdnů
  • Těhotenství
  • BMI > nebo rovné 30 nebo < nebo rovné 18
  • Fyzický nebo duševní stav, který neumožňuje dokončení projektu
  • Jazykové potíže, které neumožňují dokončit projekt

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Infuze alaninu
Infuze alaninu probíhá po dobu 3 hodin při sledování metabolických změn ve vzorcích krve před a po dialýze
Jiný: Aminokyselina, infuze alaninu
Během 3 hodin pacient dostane infuzi alaninu, zatímco aminokyseliny a močovina budou monitorovány krevními vzorky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost syntézy močoviny během infuze alaninu
Časové okno: 4 hodiny. 1 hodina měření krevního vzorku základní rychlosti syntézy močoviny a 3 hodiny rychlosti syntézy močoviny během infuze alaninu
Změna v syntéze močoviny během 3hodinového období infuze alaninu u pacientů před a po hemodialýze. K hodnocení syntézy močoviny použijeme ověřenou metodu s názvem funkční hepatická clearance dusíku (FHNC). FHNC se vypočítá pomocí lineárního vztahu mezi rychlostí syntézy močovinového dusíku a hladinou aminokyselin v krvi, která se měří každou hodinu. Bude zahrnuta odhadovaná skupina 10 dialyzovaných pacientů a porovnána s klinicky zdravou skupinou. Zdravá skupina také dostala infuzi alaninu a vzorky krve močoviny a aminokyselin byly rovněž měřeny každou hodinu infuze.
4 hodiny. 1 hodina měření krevního vzorku základní rychlosti syntézy močoviny a 3 hodiny rychlosti syntézy močoviny během infuze alaninu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dysregulated urea-synthesis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aminokyselina, infuze alaninu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit