Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нарушение синтеза мочевины при терминальной уремии

28 апреля 2026 г. обновлено: University of Aarhus
В этом проекте будет изучено нарушение регуляции цикла мочевины у пациентов с терминальной уремией с использованием проверенного метода под названием «Функциональный печеночный клиренс азота».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus N, Дания, 8200
        • University Hospital Aarhus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > или равен 18 годам
  • Хронический гемодиализ в течение 3 мес.
  • Больные с функционирующим артериовенозно-венозным свищом, закрепленные за «Центром гемодиализа» в «Ныресигдомме, АУХ Скейбы»

Критерий исключения:

  • Активная инфекция
  • Состояния с рвотой или диареей
  • Диабет
  • Активное заболевание лечится химиотерапией, лучевой терапией, биологическими или аналогичными методами лечения. Может быть включено наблюдаемое заболевание.
  • Болезнь печени
  • Сосуды на верхних конечностях не подходят для катетеризации
  • Лечение преднизолоном в течение последних 8 недель
  • Беременность
  • ИМТ > или равен 30 или < или равен 18
  • Физическое или психическое состояние, не позволяющее завершить проект
  • Языковые трудности, которые не позволяют завершить проект

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аланин-инфузия
Вливание аланина в течение 3 часов при мониторинге метаболических изменений в образцах крови до и после диализа
Другой: Аминокислота, аланин-инфузия
В течение 3 часов пациент будет получать инфузию аланина, а аминокислоты и мочевина будут контролироваться по образцам крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость синтеза мочевины при инфузии аланина
Временное ограничение: 4 часа. 1 час анализа крови для измерения исходной скорости синтеза мочевины и 3 часа скорости синтеза мочевины во время инфузии аланина
Изменение синтеза мочевины в течение 3-часового периода инфузии аланина у пациентов до и после гемодиализа. Мы будем использовать проверенный метод, называемый функциональным печеночным клиренсом азота (FHNC), для оценки синтеза мочевины. FHNC рассчитывается с использованием линейной зависимости между скоростью синтеза азота мочевины и аминокислотами в крови, которая измеряется каждый час. Предполагаемая группа из 10 диализных пациентов будет включена и сравнена с клинически здоровой группой. Здоровая группа также получала инфузию аланина, и образцы крови на мочевину и аминокислоты также измерялись каждый час инфузии.
4 часа. 1 час анализа крови для измерения исходной скорости синтеза мочевины и 3 часа скорости синтеза мочевины во время инфузии аланина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dysregulated urea-synthesis

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться