- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05076981
배란기 및 황체기 동안의 프로게스테론 수치
자발적인 자연 배란 주기 대 수정된 자연 주기에서 배란기 및 황체기 동안의 프로게스테론 수치. 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
순수한 자연 주기(PNC)의 경우 배란은 난포 성장을 모니터링하는 초음파와 황체 형성 호르몬(LH), 에스트라디올(E2) 및 프로게스테론(P4) 수치의 연속 측정을 조합하여 감지합니다. 배란을 정확하게 식별하는 정확한 방법.
MNC(Modified Natural Cycle)의 경우 이전 LH 급증을 제외하고 1개의 우성 난포가 17mm 이상에 도달하면 rhCG 6500 IU 피하(sc)를 일시 투여합니다. 이것은 배란에 대한 호르몬 프로필의 차이를 연구할 첫 번째 전향적 연구입니다.
가설:
H0: PNC와 MNC 간에 호르몬 프로필이 다르지 않습니다. H1: PNC와 MNC 간에 호르몬 프로필이 다릅니다.
hCG 투여는 주말에 IUI 또는 FET를 수행할 필요가 없기 때문에 배란을 유발하는 인기 있는 방법입니다. 그러나 자발적인 LH 상승 감지에 비하면 개입입니다. 또한, 인간 자궁내막에 hCG 수용체가 존재하기 때문에 hCG 투여는 자궁내막 수용성을 방해할 수 있습니다. 임신율을 평가한 이전 간행물에서는 자연 주기 동안 hCG 주사를 사용하면 FET 및 IUI에서 임신율이 감소하는 것으로 나타났습니다. 낮은 임신율을 설명하는 메커니즘이 무엇인지는 불분명합니다. 자궁내막의 hCG 수용체에 대한 hCG의 직접적인 영향 또는 hCG 투여 후 호르몬 프로파일의 수정으로 이식 창(WOI)에 영향을 미치기 때문입니다. .
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Abu Dhabi, 아랍 에미리트, 60202
- ART Fertility Clinics LLC
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 40세 이하의 건강한 여성
- 정기 및 배란 주기
제외 기준:
- 이전 부속기 수술
- 자궁내막증
- PCO
- 지난 2개월 동안 호르몬 피임법 사용: OCP, 프로게스테론 IUD
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
순수한 자연 순환
|
|
수정된 자연 주기
|
우성 난포가 17mm 이상에 도달하면 6500 rhCG(Ovitrelle, Merck-Serono)의 bolus를 피하 투여합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
호르몬 수치의 차이
기간: 35일
|
작은 샘플 데이터는 Wilcoxon 테스트와 같은 비모수 테스트를 사용하여 두 주기(PNC 및 MNC)(종속 샘플)에서 나타나는 환자의 호르몬 수준 차이에 대한 쌍 테스트를 사용하여 분석됩니다. 이 테스트는 쌍체 t-테스트로서 분산 가정의 정규성 또는 동질성을 충족하지 않는 것 외에도 비독립적인 간격 또는 비율 데이터로 인해 선호됩니다. 며칠 동안의 호르몬 패턴(주기 1 및 주기 2 동안 몇 일 동안 측정됨)은 경향 분석(선 맞춤)을 사용하여 분석됩니다. |
35일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
황체기 방문 횟수
기간: 17일
|
방문 횟수를 분석합니다.
차이점은 PNC와 CI가 있는 MNC에서 분석됩니다.
피셔의 정확 검정.
|
17일
|
황체기 길이
기간: 17일
|
황체기 길이를 분석합니다.
차이점은 PNC와 CI가 있는 MNC에서 분석됩니다.
피셔의 정확 검정.
|
17일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura Melado, PhD, ART Fertility Clinics LLC
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
- Fatemi HM, Kyrou D, Bourgain C, Van den Abbeel E, Griesinger G, Devroey P. Cryopreserved-thawed human embryo transfer: spontaneous natural cycle is superior to human chorionic gonadotropin-induced natural cycle. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2054-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.11.036. Epub 2010 Jan 25.
- Licht P, Fluhr H, Neuwinger J, Wallwiener D, Wildt L. Is human chorionic gonadotropin directly involved in the regulation of human implantation? Mol Cell Endocrinol. 2007 Apr 15;269(1-2):85-92. doi: 10.1016/j.mce.2006.09.016. Epub 2007 Feb 14.
- Connelly LM. Pilot studies. Medsurg Nurs. 2008 Dec;17(6):411-2. No abstract available.
- Kyrou D, Kolibianakis EM, Fatemi HM, Grimbizis GF, Theodoridis TD, Camus M, Tournaye H, Tarlatzis BC, Devroey P. Spontaneous triggering of ovulation versus HCG administration in patients undergoing IUI: a prospective randomized study. Reprod Biomed Online. 2012 Sep;25(3):278-83. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.05.005. Epub 2012 May 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2107-ABU-009-LM
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인간 융모막 성선 자극 호르몬에 대한 임상 시험
-
Beijing Children's Hospital알려지지 않은
-
Alexandria University완전한
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityAdiyaman University Research Hospital완전한