중등도-중증 아토피 피부염 치료의 실제 임상 결과 (Dermatitis)
중등도-중증 아토피 피부염 환자의 실제 임상 치료 결과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 중등도에서 중증 아토피성 피부염이 있는 성인 참가자에 대한 관찰적 후속 연구, 공개(모든 사람이 개입의 정체를 알고 있음), 전향적(참가자를 시간에 따라 추적하는 연구), 다기관 연구입니다. 등록은 또한 환자의 의료 기록에서 소급 데이터를 만들 수 있습니다.
참가자는 이 요법(광선요법, 사이클로스포린, 메토트렉세이트, 아자티오프린, 미코페놀레이트, 두필루맙, 바리시티닙, 우파다시티닙 또는 트랄로킬루맙) 중 하나로 치료를 받게 됩니다.
개선의 변화를 관찰하기 위해 일련의 변수를 측정할 것입니다(기초 표면적 영향(BSA), 습진 면적 및 심각도 지수(EASI), 싹 수, 분석 결정 및 현재 치료 및 발생한 부작용). 질병. 약이 질병 개선에 호의적으로 작용하는지 여부를 분석하기 위한 설문조사도 실시됩니다. DLQI(Dermatology Life Quality Index), PGA(Patient Global Assesment) 및 PO-SCORAD(Patient Oriented SCOring Atopic Dermatitis)와 같은 설문지.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carlos García Pérez
- 전화번호: 955 04 31 27
- 이메일: administración.eecc.hvm.sspa@juntadeandalucia.es
연구 연락처 백업
- 이름: José Juan Pereyra Rodríguez
- 전화번호: 955 01 20 00
- 이메일: josej.pereyra.sspa@juntadeandalucia.es
연구 장소
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Alicante, 스페인, 03010
- 모병
- Hospital General Universitario de Alicante
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연락하다:
- Juan Francisco Silvestre Salvador
- 전화번호: 965 93 30 00
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수석 연구원:
- Juan Francisco Silvestre Salvador
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Barcelona, 스페인, 08041
- 모병
- Hospital Sant Pau
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연락하다:
- Esther Serra-Baldrich
- 전화번호: 93 291 90 00
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수석 연구원:
- Esther Serra-Baldrich
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부수사관:
- Victor Flores
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부수사관:
- Guillermo Sánchez
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Sevilla, 스페인, 41013
- 모병
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
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연락하다:
- José Juan Pereyra Rodríguez
- 전화번호: 955 01 20 00
- 이메일: josej.pereyra.sspa@juntadeandalucia.es
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수석 연구원:
- José Juan Pereyra Rodríguez
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Valencia, 스페인, 46015
- 모병
- Hospital Arnau de Vilanova
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연락하다:
- Francisco Javier Miquel Miquel
- 전화번호: 961 97 60 00
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수석 연구원:
- Francisco Javier Miquel Miquel
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Barcelona
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Granollers, Barcelona, 스페인, 08402
- 모병
- Hospital General de Granollers
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연락하다:
- Antonio Guilabert Vidal
- 전화번호: 938 42 50 00
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수석 연구원:
- Antonio Guilabert Vidal
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Cádiz
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Puerto Real, Cádiz, 스페인, 11510
- 모병
- Hospital Universitario Puerta Real
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연락하다:
- José Carlos Armario Hita
- 전화번호: 956 00 50 00
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수석 연구원:
- José Carlos Armario Hita
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Madrid
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Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
- 모병
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
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연락하다:
- Marta Elosua González
- 전화번호: 911 91 60 00
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부수사관:
- Ángel Rosell Díaz
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부수사관:
- Gaston Roustan Gullón
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18년 이상.
- 기준 임상 및 일상적인 임상 실습에 따라 전신 요법(국소 요법 제외)으로 치료받은 환자. 따라서 포함되는 치료법은 광선요법, 사이클로스포린, 메토트렉세이트, 아자티오프린, 미코페놀레이트, 두필루맙, 바리시티닙, 우파다시티닙 및 트랄로킬루맙입니다.
- 정보에 입각한 동의를 한 환자.
제외 기준:
- 동의서를 이해하고 서명하는 데 필요한 이해력이 없는 환자.
- 일상적인 임상 실습에 따라 국소 치료만 필요한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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케이스
중등도에서 중증 아토피성 피부염 치료를 위해 광선요법, 사이클로스포린, 메토트렉세이트, 아자티오프린, 마이코페놀레이트, 두필루맙, 바리시티닙, 우파다시티닙 또는 트랄로킬루맙의 단일 요법으로 치료받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 중증도의 변화를 보인 참가자 수.
기간: 최대 30주
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전신 치료 및/또는 생물학적 치료를 받는 환자의 추적 관찰 동안 습진 부위 및 중증도 지수(EASI)의 백분율 개선.
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최대 30주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 관련 부작용 비율.
기간: 최대 30주
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부작용의 수.
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최대 30주
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삶의 질 매개변수 평가.
기간: 최대 30주
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환자의 삶의 질을 측정하는 자가 관리 피부과 삶의 질 지수 설문지 작성. 10개의 질문으로 구성된 조사 대상자의 삶의 질을 측정하는 스페인어로 이미 검증된 자체 관리 설문지에서 얻은 수치 변수(범위 0-30). |
최대 30주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: José Juan Pereyra Rodríguez, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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