관절경 ACL에서 관절내 대 경막외 투여에 의한 로피바카인 및 미다졸람

전방십자인대(ACL) 재건술은 수술 후 중등도에서 중증의 통증을 나타내는 일반적인 무릎 수술 절차이며, 추가적으로 수술 후 집중적인 재활, 조기 퇴원, 구강 및 약물 투여 감소를 위해 통증의 적절한 조절이 필요합니다. 정맥 마취제.

수술 후 통증은 전방십자인대 재건술 후 흔히 나타나는 속상한 증상으로 환자의 일상생활 복귀가 지연되고 입원일수와 조기재활이 증가하게 된다.(Harris et al., 2014) 따라서 반건양근, 박근, 봉공근의 힘줄에 위치한 슬관절의 자유신경말단에 의해서도 통증이 매개되며 ACL 동종이식에 비해 통증이 더 심하다.(Hong et al., 2019) 효과적이고 안전하며 장기간의 ACL 재건 후 진통을 위해 전신 약물, 중추 또는 말초 차단, 관절 내 약물 투여와 같은 여러 진통 전략을 사용하여 통증을 조절했습니다. (Baverel et al., 2016; Dauri et al., 2003; Parker et al., 2007; Peng et al., 2018; Zhou et al., 2016; Zou et al., 2016) 무릎 수술 시 전신마취와 단독 척추마취 또는 경막외마취의 단점을 줄일 수 있습니다. 복합 척추 마취는 효과적이고 전신 마취보다 독성이 낮은 것으로 보입니다. (Baldawi et al., 2020; Johnson et al., 2016; Moucha et al., 2016; Padwal et al., 2019) 또한 병적 상태를 증가시키지 않으면서 입원 기간을 줄이고 진통제를 수술 후 기간까지 연장합니다. (존슨 외, 2016)

가설: 무릎 관절경 수술에서 midazolam과 ropivacaine을 경막 외로 투여할 때 ropivacaine과 midazolam 관절 내 투여에 비해 수술 후 통증의 질과 양에 차이가 있다는 가설을 세웠다.

방법론:

연구 유형: 통제된 임상 시험. 연구 설계: 실험적, 종적, 비교, 전향적 및 이중 맹검.

대략적인 연구 기간: 12개월 모집단 유형 및 표본 크기: 파열 후 전방 십자인대 재건술을 위해 예정 수술을 받는 총 108명의 환자 연구 장소: 대학 정형외과 서비스 상담 15호에서 환자 모집 병원 "박사. U.A.N.L.의 José Eleuterio González" 수술은 U.A.N.L 대학병원 5층 외과 치료과에서 진행됩니다.

무작위화 모드: 연구가 시작되기 전에 108개의 봉인된 봉투가 준비되며 여기에는 환자가 속할 그룹이 포함됩니다. 환자는 연구의 최종 결과를 공개하는 순간까지 자신이 속하게 될 그룹을 알 수 없습니다.

모집 방법론: ACL 재건의 선택적 수술에 입원한 각 환자는 연구에 자발적으로 참여하도록 초대됩니다. 연구책임자 또는 공동 연구자 중 한 명은 잠재적인 이점과 위험을 포함하여 연구의 세부 사항을 철저히 설명하고 발생할 수 있는 모든 질문에 답변할 책임이 있으며, 환자가 참여에 동의하는 경우 환자는 2명의 증인이 있는 상태에서 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 요청하고 동의서 사본이 환자에게 제공되는 것과 같은 방식으로 연구에 포함된 내용이 기록될 임상 파일에 메모가 작성됩니다. 연구의 목적을 위해 환자의 신원 확인은 성별, 나이, 키 및 체중만 필요하지 않습니다. 연구 모집단은 2개의 그룹으로 나뉩니다: 1. 관절 내 적용에 의한 로피바카인 + 미다졸람 및 그룹 2: 로피바카인 + 미다졸람 경막외 투여.

모든 그룹의 수술은 TighRope ® Endobutton 시스템으로 전체 일차 ACL 재건을 사용하여 동일한 수술 기법으로 수행됩니다. 수술은 고관절외과 전문의 2명, 대학병원 정형외과 교수인 Dr. José Eleuterio González는 "주요 외과의이자 정형외과 및 외상학 레지던트 의사의 수술 조수입니다.

마취 프로토콜 척수-경막외마취 복합마취를 사용하였다. 환자는 측면 decubitus 위치에 배치되었습니다. 무균 기술 하에서 L2-L3 또는 L3-L4 사이의 추간 공간에 2% 리도카인을 표면에 침투시켰다. 척추-경막외 결합 키트(Espocan®, B Braun, Germany)에 포함된 18게이지 Tuohy 바늘로 요추 척추 높이를 확인하였다. 그 후 Whitacre 25 척추 바늘을 삽입하고 마취과 의사는 뇌척수액의 자유 흐름으로 올바른 위치를 확인했습니다. 0.5% 고압 부피바카인 7.5 mg(1.5 ml)을 투여하였다. 그 후 경막외 카테터를 삽입하고 마취 유지를 위해 Tuohy 바늘을 통해 경막외 공간으로 약 4cm, 2% 에피네프린이 함유된 리도카인 60mg(3ml)을 투여하여 혈관 외부의 올바른 위치를 확인했습니다. 수술 시간이 길어질 경우 경막외 카테터를 통해 마취 효과를 연장시켰다.

수술 절차가 완료되면 환자가 속한 그룹에 따라 수술 후 진통제를 투여했습니다.

그룹 1. 로피바카인과 관절내 미다졸람. 1.5mg/kg의 Ropivacaine 0.75%(Ropiconest®, PiSA, Mexico)를 50mcg/kg/kg의 midazolam(Ralecum®, PiSA, Mexico)과 함께 사용하여 20ml의 용액을 완성하고 지혈대 후 무릎 관절에 투여했습니다. 풀어 주다. 그리고 150ml의 생리학적 용액과 함께 경막외 주입을 위해 엘라스토머 펌프(24시간 동안 5ml/hr의 Home Pump®)를 준비하였다.

그룹 2. 로피바카인 + 경막외 미다졸람. 경막외 주입을 위해 엘라스토머 펌프(24시간 동안 5 ml/hr의 Home Pump®)를 준비했습니다. 이것은 50mcg/kg/12시간에서 150mg(20ml)의 0.75% 로피바카인 + 미다졸람으로 준비되었습니다. 용액은 생리 용액으로 최대 125ml로 만들었다. 또한, 로피바카인과 경막외 미다졸람 병용군에서 위약으로 생리용액 20ml를 관절내 투여했습니다.

수술 기법 모든 환자는 동측 햄스트링 자가 이식으로 관절경적 ACL 재건술을 받았습니다. 모든 시술에서 지혈대를 사용하였고, 환자는 앙와위 자세로 무릎에 외반을 수행하기 위해 측면 포지셔너를 사용하였다. 측면 및 내측 표준 포털이 사용되었습니다. 반월판과 무릎 연골을 확인하기 위해 모든 경우에 진단적 관절경 검사를 실시했습니다. 그 후 semitendinosus와 gracilis 힘줄은 2 cm anteromedial 절개에 의해 수확되었습니다.

수리 가능한 반월상연골 파열은 올인사이드 봉합법으로 치료하였다. 돌이킬 수 없는 반월판 파열은 반월상연골 부분절제술로 관리하였고 반월상연골 잔재의 면도 및 고주파 소작술로 안정화시켰다.

약물 투여 프로토콜:

봉인된 봉투는 환자가 속한 실험군을 식별하기 위해 수술 전 날에 개봉될 것이다. 첫 번째 그룹에서 엘라스토머 펌프를 받을 것이다. 경막 외 주입을 위해 준비된 150ml의 생리 용액과 1.5mg/kg의 로피바카인 0.75%가 사용되었다. 50mcg/kg/kg의 미다졸람으로 20ml의 용액을 완성하고 지혈대 해제 후 무릎 관절에 투여했습니다.

두 번째 그룹은 경막 외 주입을 위해 엘라스토머 펌프를 준비했습니다. 이것은 50mcg/kg/12시간에서 150mg(20ml)의 0.75% 로피바카인 + 미다졸람으로 준비되었습니다. 용액은 생리 용액으로 최대 125ml로 만들었다. 또한, 20ml의 생리 용액을 플라시보로서 관절내 투여하였다.

약물의 수술 전 및 수술 후 투여 프로토콜은 다음과 같습니다.

단 한 명의 저자만이 투여된 약물에 대해 알고 있었습니다. 약물은 라벨이 없는 주사기에 같은 부피로 준비되었고 연구 분석에 참여하지 않은 공동 연구자에 의해 별도로 기록되었습니다. 또한 이 의사는 수술에 참여하여 마취 관리를 수행했습니다. 환자의 마취 관리에 관여하지 않은 맹검 조사자가 모든 연구 데이터를 수집했습니다. 외과의사, 마취의 및 재활의사는 그룹 할당에 대해 눈이 멀었습니다.

병원 내 후속 조치 각 환자에게 로그북을 제공하고 진통제 투여 전과 투여 후 15분 동안 통증을 자가 평가하고 기록하도록 요청했습니다(VAS 10점 기준). VAS가 4 이상인 통증의 경우 acetaminophen 1g과 ketorolac 30mg을 IV 투여하였다. 7점 이상인 경우 두 그룹 중 어느 그룹에서든 Tramadol 50mg IV가 지시되었으며 필요한 경우 6시간마다 반복할 수 있습니다. 구제진통이 필요한 경우에는 tramadol 50 mg IV, ketorolac 30 mg IV, acetaminophen 1 g을 투여하였고, 수술 후 첫 번째 용량을 투여한 시간과 24시간 동안의 총 투여 횟수를 기록하였다. 200mg IV/일의 트라마돌이 20mg IV/일의 모르핀과 동일하다는 점을 고려하여 구조 진통에 사용되는 필요한 용량에 대한 오피오이드의 등진통 전환 성능이 문서화되었으며, 주요 기준으로 간주됩니다. 오피오이드 진통제. Tramadol 400mg/일을 초과해서는 안 됩니다.

메스꺼움을 보이는 모든 환자는 수술 전후에 온단세트론 4mg을 투여 받았습니다. 온단세트론 1 mg의 보충 용량은 중등도에서 중증의 메스꺼움의 첫 징후에 투여되었습니다.

환자의 퇴원 금기 사항이 없는 경우 수술 후 48시간 이내에 환자에게 의학적 적응증으로 퇴원하며, 1주일 후 의사 처방에 퇴원 징후가 있고 외부 상담을 통해 추적합니다.