Warthin 종양에 대한 RFA
2023년 2월 4일 업데이트: David Yeung, Chinese University of Hong Kong
귀밑샘 Warthin 종양의 초음파 유도 고주파 절제술
이 연구는 이하선 Warthin 종양의 초음파 유도 고주파 절제술과 이하선 절제술을 종양 크기 감소, 미용 점수, 합병증 비율 및 필요한 자원과 비교하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
고주파 절제는 최소 침습적이며 갑상선 결절, 두경부 결절, 혈관 기형 및 일부 악성 종양을 포함한 양성 질환에 사용됩니다. 수술적 절제를 할 수 없거나 받기를 원하지 않는 환자의 경우, 귀밑샘 와틴 종양에 대한 실시간 초음파 유도 고주파 절제는 관찰만 하는 것 외에 추가 옵션이 될 것입니다.
Prince of Wales 병원의 ENT 머리 및 목 수술 외래 환자 클리닉에서 Warthin 종양 환자 20명을 모집합니다. 환자는 먼저 Warthin 종양 상태에 대한 개입을 원하는지 질문을 받습니다. Parotidectomy가 먼저 제공됩니다. 환자가 개입을 선택했지만 이하선 절제술을 거부하는 경우 초음파 유도 RFA가 제공됩니다.
우리는 초음파 유도 RFA 그룹에 대한 역사적 비교로서 Warthin의 종양 내부 감사를 위한 2019 - 2020 귀밑샘 절제술을 사용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Select
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Hong Kong, Select, 홍콩, 00000
- Prince of Wales Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
초음파 검사 결과:
- 종양 크기 2cm-5cm
- 귀밑샘 미부에 진원을 두고 귀밑샘 표층엽에 위치한 종양
- 종양은 임상적으로 만져지는 종양
- 안면비대칭 및 미용상의 문제가 있는 증상성 질환
세침 흡인으로 확진된 진단 x 2
- 워틴 종양
- 다른 귀밑샘 병리 없음
제외 기준:
- 안면 신경 마비
- 이하선 수술의 역사
- 지알석증의 병력 또는 증상
- 의료 얼굴 피부 상태
- 출혈 경향
- 임신
- 맥박 조정 장치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RFA Warthins 종양 그룹
Warthin 종양에 대해 RFA를 받을 환자 그룹.
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절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 비교하여 Warthin 종양의 부피 감소
기간: 일년
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수술 후 45주부터 베이스라인까지의 초음파 체적 스캔 결과 비교
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용 및 자원
기간: 일년
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모든 관련 비용을 포함한 절차의 총 비용
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일년
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입원 기간
기간: 일주
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일수로 기록된 총 입원 환자 수
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일주
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운영 시간
기간: 1 일
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절차에 소요되는 시간은 분으로 기록됨
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1 일
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수술 전후 합병증
기간: 일년
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수술 직후 및 추적 기간 동안의 수술 전후 및 수술 후 합병증
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일년
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코스메틱 점수
기간: 일년
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환자가 1~4점으로 평가한 주관적인 미용 점수로 점수가 높을수록 미용 결과가 더 나쁩니다.
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일년
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 1 일
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1 - 10의 척도에서 수술 직후에 수집되며, 점수가 높을수록 더 고통스럽습니다.
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1 일
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환자 만족을 위한 시각적 아날로그 척도
기간: 일년
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결과 만족도에 대해 환자가 주관적으로 1-10의 척도로 등급을 매겼으며 점수가 높을수록 더 만족스럽습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David CM Yeung, MBChB, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRE-2021.412
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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