RFA pour la tumeur de Warthin
Ablation par radiofréquence guidée par ultrasons de la tumeur de la parotide de Warthin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ablation par radiofréquence est peu invasive et est utilisée dans les maladies bénignes, notamment les nodules thyroïdiens, les nodules de la tête et du cou et les malformations vasculaires, ainsi que certaines tumeurs malignes. Pour les patients incapables ou refusant de subir une résection chirurgicale, l'ablation par radiofréquence guidée par ultrasons en temps réel pour la tumeur parotidienne de Warthin serait une option supplémentaire en plus de l'observation seule.
Nous allons recruter 20 patients atteints de la tumeur de Warthin à la clinique externe de chirurgie ORL de la tête et du cou de l'hôpital Prince of Wales. On demandera d'abord au patient s'il souhaite une intervention pour son état de tumeur de Warthin. Une parotidectomie sera d'abord proposée. Si le patient a opté pour l'intervention mais refuse la parotidectomie, une RFA guidée par échographie sera proposée.
Nous utiliserons l'audit interne 2019 - 2020 sur la parotidectomie pour la tumeur de Warthin comme comparaison historique avec le groupe RFA guidé par échographie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Select
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Hong Kong, Select, Hong Kong, 00000
- Prince of Wales Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
Résultats de l'échographie :
- Taille de la tumeur 2cm-5cm
- Tumeur située dans le lobe superficiel de la glande parotide avec épicentre dans la queue parotide
- La tumeur est une tumeur cliniquement palpable
- Maladie symptomatique avec asymétrie faciale et problèmes esthétiques
Diagnostic confirmé par ponction à l'aiguille fine x 2
- Tumeur de Warthin
- Pas d'autres pathologies parotidiennes
Critère d'exclusion:
- Paralysie du nerf facial
- Antécédents de chirurgie parotidienne
- Antécédents ou symptômes de la sialolithiase
- Affections médicales de la peau du visage
- Tendances hémorragiques
- Grossesse
- Stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: RFA Warthins Tumor Group
Groupe de patients qui seront sous RFA pour la tumeur de Warthin.
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La procédure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction du volume de la tumeur de Warthin par rapport au départ
Délai: 1 an
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Comparaison des résultats de l'échographie volumétrique de 45 semaines postopératoires à la ligne de base
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coût et ressources
Délai: 1 an
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Coût total de la procédure, y compris tous les frais connexes
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1 an
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Durée du séjour en hospitalisation
Délai: 1 semaine
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Nombre total de séjours hospitaliers enregistrés en nombre de jours
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1 semaine
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Temps de fonctionnement
Délai: Un jour
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Temps requis pour la procédure enregistré en minutes
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Un jour
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Complications périopératoires et postopératoires
Délai: 1 an
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Complications périopératoires et postopératoires en postopératoire immédiat et pendant la période de suivi
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1 an
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Note cosmétique
Délai: 1 an
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Un score subjectif d'esthétique noté par le patient sur une échelle de 1 à 4, le score le plus élevé ayant de moins bons résultats esthétiques
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1 an
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Un jour
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Collecté immédiatement après l'opération sur une échelle de 1 à 10, le score le plus élevé étant le plus douloureux
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Un jour
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Échelle visuelle analogique pour la satisfaction des patients
Délai: 1 an
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Évalué subjectivement par le patient sur une échelle de 1 à 10 pour la satisfaction des résultats, le score le plus élevé étant le plus satisfaisant
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David CM Yeung, MBChB, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRE-2021.412
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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