RFA para el tumor de Warthin
Ablación por radiofrecuencia guiada por ultrasonido de tumor de Warthin parótida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ablación por radiofrecuencia es mínimamente invasiva y se usa en enfermedades benignas, incluidos nódulos tiroideos, nódulos de cabeza y cuello y malformaciones vasculares, así como algunos tumores malignos. Para los pacientes que no pueden o no quieren someterse a una resección quirúrgica, la ablación por radiofrecuencia guiada por ultrasonido en tiempo real para el tumor de Warthin parotídeo sería una opción adicional además de la observación sola.
Reclutaremos a 20 pacientes con tumor de Warthin de la clínica ambulatoria de Cirugía de Cabeza y Cuello ORL en el Hospital Prince of Wales. Primero se le preguntará al paciente si desea una intervención para su condición de tumor de Warthin. Primero se ofrecerá la parotidectomía. Si el paciente optó por la intervención pero rechaza la parotidectomía, entonces se ofrecerá RFA guiada por ultrasonido.
Usaremos la auditoría interna de parotidectomía para el tumor de Warthin de 2019 - 2020 como una comparación histórica con el grupo de RFA guiada por ecografía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Select
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Hong Kong, Select, Hong Kong, 00000
- Prince of Wales Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
Hallazgos de la ecografía:
- Tamaño del tumor 2cm-5cm
- Tumor localizado en lóbulo superficial de glándula parótida con epicentro en cola parótida
- El tumor es un tumor clínicamente palpable.
- Enfermedad sintomática con asimetría facial y problemas estéticos
Diagnóstico confirmado por aspiración con aguja fina x 2
- Tumor de Warthin
- Sin otras patologías parotídeas
Criterio de exclusión:
- Parálisis del nervio facial
- Historia de la cirugía de parótida
- Historia o Síntomas de sialolitiasis
- Condiciones médicas de la piel del rostro
- Tendencias al sangrado
- El embarazo
- Marcapasos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: RFA Warthins Tumor Group
Grupo de pacientes que se someterán a RFA por tumor de Warthin.
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El procedimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del volumen del tumor de Warthin en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: 1 año
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Comparación de los resultados de la ecografía volumétrica desde las 45 semanas posteriores a la operación hasta el inicio
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costo y recursos
Periodo de tiempo: 1 año
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Costo total del procedimiento, incluidos todos los costos relacionados
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1 año
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 semana
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Número total de estancias hospitalarias registradas como número de días
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1 semana
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Tiempo de funcionamiento
Periodo de tiempo: 1 día
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Tiempo requerido para el procedimiento registrado en minutos
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1 día
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Complicaciones perioperatorias y postoperatorias
Periodo de tiempo: 1 año
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Complicaciones perioperatorias y postoperatorias en el postoperatorio inmediato y durante el período de seguimiento
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1 año
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Puntaje cosmético
Periodo de tiempo: 1 año
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Una puntuación subjetiva de estética calificada por el paciente en una escala de 1 a 4, donde la puntuación más alta tiene peores resultados estéticos
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1 año
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Escala analógica visual para el dolor.
Periodo de tiempo: 1 día
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Recolectado inmediatamente después de la operación en una escala de 1 a 10, siendo más doloroso el puntaje más alto
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1 día
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Escala analógica visual para la satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
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Calificado subjetivamente por el paciente en una escala de 1 a 10 para la satisfacción con el resultado, siendo la puntuación más alta la más satisfactoria
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David CM Yeung, MBChB, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRE-2021.412
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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