РЧА опухоли Вартина
Ультразвуковая радиочастотная абляция опухоли околоушной железы Вартина
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Радиочастотная абляция является минимально инвазивной и используется при доброкачественных заболеваниях, включая узлы щитовидной железы, узлы головы и шеи и сосудистые мальформации, а также некоторые злокачественные опухоли. Для пациентов, которые не могут или не хотят подвергаться хирургической резекции, радиочастотная абляция опухоли Уортина околоушной железы под ультразвуковым контролем в режиме реального времени может быть дополнительным вариантом помимо наблюдения.
Мы наберем 20 пациентов с опухолью Уортина из амбулаторной клиники ЛОР-хирургии головы и шеи в больнице Принца Уэльского. Пациента сначала спросят, хотят ли они вмешательства в связи с опухолью Уортина. Сначала будет предложена паротидэктомия. Если пациент выбрал вмешательство, но отказался от паротидэктомии, то будет предложена РЧА под контролем УЗИ.
Мы будем использовать паротидэктомию 2019–2020 годов для внутреннего аудита опухоли Уортина в качестве исторического сравнения с группой РЧА под ультразвуковым контролем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Select
-
Hong Kong, Select, Гонконг, 00000
- Prince of Wales Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
Результаты УЗИ:
- Размер опухоли 2см-5см
- Опухоль в поверхностной доле околоушной железы с эпицентром в хвосте околоушной железы.
- Опухоль – это клинически пальпируемая опухоль
- Симптоматическое заболевание с асимметрией лица и косметическими проблемами
Диагноз подтвержден тонкоигольной аспирацией x 2
- опухоль Уортина
- Отсутствие других околоушных патологий
Критерий исключения:
- Паралич лицевого нерва
- История околоушной хирургии
- История или симптомы сиалолитиаза
- Медицинские кожные заболевания лица
- склонность к кровотечению
- Беременность
- кардиостимулятор
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: RFA Warthins Tumor Group
Группа пациентов, которым предстоит РЧА по поводу опухоли Уортина.
|
Процедура
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение объема опухоли Уортина по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 1 год
|
Сравнение результатов объемного ультразвукового сканирования через 45 недель после операции с исходным уровнем
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость и ресурсы
Временное ограничение: 1 год
|
Общая стоимость процедуры, включая все сопутствующие расходы
|
1 год
|
|
Длительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: 1 неделя
|
Общее количество госпитализаций, зарегистрированное как количество дней
|
1 неделя
|
|
Время работы
Временное ограничение: 1 день
|
Время, необходимое для процедуры, записывается в минутах
|
1 день
|
|
Периоперационные и послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 1 год
|
Периоперационные и послеоперационные осложнения в ближайшем послеоперационном периоде и в отдаленном периоде.
|
1 год
|
|
Косметическая оценка
Временное ограничение: 1 год
|
Субъективная оценка косметических средств, оцениваемая пациентом по шкале от 1 до 4, при этом чем выше оценка, тем хуже косметический результат.
|
1 год
|
|
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: 1 день
|
Собран сразу после операции по шкале от 1 до 10, где более высокий балл означает более болезненные ощущения.
|
1 день
|
|
Визуальная аналоговая шкала для удовлетворения пациентов
Временное ограничение: 1 год
|
Субъективно оценивается пациентом по шкале от 1 до 10 за удовлетворенность результатом, при этом более высокий балл соответствует более удовлетворительному результату.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David CM Yeung, MBChB, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRE-2021.412
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .