RFA per il tumore di Warthin
Ablazione con radiofrequenza ecoguidata del tumore di Warthin della parotide
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ablazione con radiofrequenza è minimamente invasiva e viene utilizzata nelle malattie benigne, inclusi i noduli tiroidei, i noduli della testa e del collo e le malformazioni vascolari, nonché alcuni tumori maligni. Per i pazienti che non possono o non vogliono sottoporsi a resezione chirurgica, l'ablazione con radiofrequenza guidata da ultrasuoni in tempo reale per il tumore di Warthin parotideo sarebbe un'ulteriore opzione oltre alla sola osservazione.
Recluteremo 20 pazienti con tumore di Warthin dalla clinica ambulatoriale di chirurgia otorinolaringoiatrica della testa e del collo del Prince of Wales Hospital. Al paziente verrà prima chiesto se desidera un intervento per la sua condizione di tumore di Warthin. Verrà prima offerta la parotidectomia. Se il paziente ha optato per l'intervento ma rifiuta la parotidectomia, verrà offerta la RFA ecoguidata.
Utilizzeremo la parotidectomia 2019-2020 per l'audit interno del tumore di Warthin come confronto storico con il gruppo RFA ecoguidato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Select
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Hong Kong, Select, Hong Kong, 00000
- Prince of Wales Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
Risultati dell'ecografia:
- Dimensioni del tumore 2 cm-5 cm
- Tumore localizzato nel lobo superficiale della ghiandola parotide con epicentro nella coda parotide
- Il tumore è un tumore clinicamente palpabile
- Malattia sintomatica con asimmetria facciale e problemi estetici
Diagnosi confermata dall'aspirazione con ago sottile x 2
- Tumore di Warthin
- Nessuna altra patologia parotide
Criteri di esclusione:
- Paralisi del nervo facciale
- Storia di chirurgia parotide
- Storia o sintomi di scialolitiasi
- Condizioni mediche della pelle del viso
- Tendenze al sanguinamento
- Gravidanza
- Stimolatore cardiaco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di tumori RFA Warthins
Gruppo di pazienti sottoposti a RFA per il tumore di Warthin.
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La procedura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione del volume del tumore di Warthin rispetto al basale
Lasso di tempo: 1 anno
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Confronto dei risultati della scansione volumetrica ad ultrasuoni da 45 settimane dopo l'intervento al basale
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costi e risorse
Lasso di tempo: 1 anno
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Costo totale della procedura inclusi tutti i costi correlati
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1 anno
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Durata della degenza
Lasso di tempo: 1 settimana
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Numero totale di ricoveri registrati come numero di giorni
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1 settimana
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Tempo di operatività
Lasso di tempo: 1 giorno
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Tempo necessario per la procedura registrato in minuti
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1 giorno
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Complicanze perioperatorie e postoperatorie
Lasso di tempo: 1 anno
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Complicanze perioperatorie e postoperatorie nell'immediato postoperatorio e durante il periodo di follow-up
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1 anno
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Punteggio cosmetico
Lasso di tempo: 1 anno
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Un punteggio soggettivo di cosmesi valutato dal paziente su una scala da 1 a 4, dove il punteggio più alto ha risultati estetici peggiori
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1 anno
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Scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: 1 giorno
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Raccolti immediatamente dopo l'intervento su una scala da 1 a 10, con il punteggio più alto più doloroso
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1 giorno
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Scala analogica visiva per la soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutato soggettivamente dal paziente su una scala da 1 a 10 per la soddisfazione del risultato, con il punteggio più alto più soddisfacente
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David CM Yeung, MBChB, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRE-2021.412
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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