Warthin 肿瘤的 RFA
2023年2月4日 更新者：David Yeung、Chinese University of Hong Kong
腮腺沃辛瘤的超声引导射频消融
本研究旨在比较超声引导下腮腺 Warthin 肿瘤射频消融术与腮腺切除术在肿瘤缩小、美容评分、并发症发生率以及所需资源方面的效果。
研究概览
详细说明
射频消融是微创的，用于良性疾病，包括甲状腺结节、头颈部结节和血管畸形，以及一些恶性肿瘤。 对于不能或不愿接受手术切除的患者，实时超声引导腮腺沃辛瘤射频消融术将是除单纯观察外的另一种选择。
我们将从威尔士亲王医院的耳鼻喉头颈外科门诊招募 20 名 Warthin 肿瘤患者。 首先会询问患者是否需要干预他们的 Warthin 肿瘤状况。 将首先提供腮腺切除术。 如果患者选择干预但拒绝腮腺切除术，则将提供超声引导 RFA。
我们将使用 2019 - 2020 年 Warthin 肿瘤内部审计的腮腺切除术作为与超声引导 RFA 组的历史比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Select
-
Hong Kong、Select、香港、00000
- Prince of Wales Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
超声检查结果：
- 肿瘤大小2cm-5cm
- 肿瘤位于腮腺浅叶，震中在腮腺尾部
- 肿瘤是临床可触及的肿瘤
- 具有面部不对称和美容问题的症状性疾病
通过细针穿刺 x 2 确认诊断
- 沃辛氏瘤
- 无其他腮腺病变
排除标准：
- 面神经麻痹
- 腮腺手术史
- 唾液酸结石病史或症状
- 医学面部皮肤状况
- 出血倾向
- 怀孕
- 起搏器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：RFA Warthins 肿瘤组
将接受 RFA 治疗 Warthin 肿瘤的患者组。
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步骤
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与基线相比，Warthin 肿瘤的体积减少
大体时间：1年
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术后 45 周超声体积扫描结果与基线的比较
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成本和资源
大体时间：1年
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该程序的总费用，包括所有相关费用
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1年
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住院时间
大体时间：1周
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记录为天数的住院总天数
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1周
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工作时间
大体时间：1天
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该过程所需的时间记录为分钟
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1天
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围手术期和术后并发症
大体时间：1年
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术后即刻和随访期间的围手术期和术后并发症
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1年
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整容评分
大体时间：1年
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患者对美容的主观评分，评分范围为 1 - 4，评分越高，美容效果越差
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1年
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疼痛视觉模拟量表
大体时间：1天
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术后立即收集，评分范围为 1 - 10，评分越高越痛苦
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1天
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患者满意度视觉模拟量表
大体时间：1年
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由患者主观评分，评分为 1-10 分，评分越高越满意
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David CM Yeung, MBChB、Chinese University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月20日
初级完成 (实际的)
2022年12月15日
研究完成 (实际的)
2022年12月15日
研究注册日期
首次提交
2021年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月4日
首次发布 (实际的)
2021年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月4日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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