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CYP2C19 변이체 및 리모넨 대사

2024년 12월 10일 업데이트: Eric Gross, Stanford University

인간의 리모넨 대사에 대한 CYP2C19 변이체의 기능적 결과

연구자들은 리모넨 대사를 측정함으로써 CYP2C19 유전자 변이에 대한 비침습적 스크리닝 도구를 개발할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Cytochrome P450 2C19는 많은 약물을 대사하는 중요한 효소입니다. 그러나 CYP2C19*2 및 CYP2C19*3과 같은 CYP2C19의 유전적 변이를 가진 개인은 이러한 약물의 대사가 잘 이루어지지 않습니다. 따라서 감귤류에서 발견되는 CYP2C19의 기질인 리모넨을 사용하여 연구자들이 CYP2C19의 유전적 변이를 식별하기 위한 비침습적 분석법을 개발할 수 있는지 여부를 결정하는 것이 중요합니다. 이 연구의 목적은 CYP2C19*2 및 CYP2C19*3 유전자 변이가 있는 사람과 그렇지 않은 사람을 대상으로 오렌지 껍질 추출물을 마신 후 사람의 호흡에서 리모넨 수치의 변화를 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • 모병
        • Stanford School of Medicine
        • 연락하다:
          • Eric Gross, MD/PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령 범위: 18세 이상 45세 미만.
  • 성별: 남성 또는 여성
  • 인종: 동아시아인

제외 기준:

  • 임신 및/또는 모유 수유
  • 리모넨, 감귤류 과일, 소 젤라틴, 글리세린에 대한 이전 알레르기 반응
  • 뇌 혈관 또는 심혈관 질환의 과거 병력
  • 채식주의
  • 지난 한 달 동안 흉통 또는 숨가쁨의 병력
  • CYP2C19 기질 또는 CYP2C19 억제제인 ​​특정 약물
  • 비동아시아 혈통
  • 18세 미만 또는 45세 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CYP2C19*2 및 CYP2C19*3 변형
참가자 그룹은 연구의 첫 번째 부분에서 CYP2C19*2 및/또는 CYP2C19*3 변이를 갖도록 유전자형이 분석되었습니다. 참가자는 500mg 리모넨(Jarrow Formula 오렌지 껍질 추출물)과 혼합된 1온스의 물을 섭취하고 5번 가글하고 삼키도록 요청받습니다. 모든 참가자는 2시간 동안 호흡 샘플을 제공합니다. 호흡 샘플 결과는 야생형 CYP2C19 연구 대상의 결과와 비교됩니다.
건강 보조 식품: 리모넨
조사관은 참가자들에게 500mg의 리모넨(Jarrow Formula 오렌지 껍질 추출물)과 혼합된 1온스의 물을 5번 헹구고 삼키도록 요청할 것입니다. 참가자는 총 2시간 동안 모니터링됩니다. 호흡 샘플은 연구 전반에 걸쳐 총 11개의 시점에서 수집됩니다. 측정에는 2개의 기본 측정 후 오렌지 껍질 추출물 소비가 포함됩니다.
실험적: 야생형 CYP2C19
참가자 그룹은 야생형 CYP2C19를 갖도록 유전자형이 분석되었습니다. 참가자는 500mg 리모넨(Jarrow Formula 오렌지 껍질 추출물)과 혼합된 1온스의 물을 섭취하고 5번 가글하고 삼키도록 요청받습니다. 모든 참가자는 2시간 동안 호흡 샘플을 제공합니다. 호흡 샘플 결과는 CYP2C19*2 및/또는 CYP2C19*3 연구 대상의 결과와 비교됩니다.
건강 보조 식품: 리모넨
조사관은 참가자들에게 500mg의 리모넨(Jarrow Formula 오렌지 껍질 추출물)과 혼합된 1온스의 물을 5번 헹구고 삼키도록 요청할 것입니다. 참가자는 총 2시간 동안 모니터링됩니다. 호흡 샘플은 연구 전반에 걸쳐 총 11개의 시점에서 수집됩니다. 측정에는 2개의 기본 측정 후 오렌지 껍질 추출물 소비가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 리모넨 값(10억분의 1)
기간: 2시간
호흡 중 리모넨의 양은 각 참가자에 대한 질량 분석법으로 측정됩니다.
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 59978

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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