Варианты CYP2C19 и метаболизм лимонена
10 декабря 2024 г. обновлено: Eric Gross, Stanford University
Функциональные последствия вариантов CYP2C19 на метаболизм лимонена у человека
Исследователи изучат, можно ли разработать неинвазивный инструмент скрининга генетических вариантов CYP2C19 путем измерения метаболизма лимонена.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цитохром P450 2C19 является важным ферментом, который метаболизирует многие лекарства.
Однако люди с генетическими вариантами CYP2C19, такими как CYP2C19*2 и CYP2C19*3, плохо метаболизируют эти препараты.
Поэтому интересно определить, смогут ли исследователи разработать неинвазивный анализ для идентификации генетических вариантов CYP2C19 с использованием субстрата для CYP2C19, обнаруженного в цитрусовых, лимонена.
Цель исследования — изучить изменения уровня лимонена в дыхании человека после употребления экстракта апельсиновой корки у людей с генетическими вариантами CYP2C19*2 и CYP2C19*3 по сравнению с теми, у кого их нет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eric Gross, MD/PhD
- Номер телефона: (650)721-4521
- Электронная почта: ergross@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Рекрутинг
- Stanford School of Medicine
-
Контакт:
- Eric Gross, MD/PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон: старше 18 лет и младше 45 лет.
- Пол: мужской или женский
- Этническая принадлежность: восточноазиатская
Критерий исключения:
- Беременные и/или кормящие грудью
- предшествующая аллергическая реакция на лимонен, цитрусовые, бычий желатин, глицерин
- анамнез цереброваскулярных или сердечно-сосудистых заболеваний
- веганство
- история боли в груди или одышки в прошлом месяце
- некоторые лекарства, которые являются субстратами CYP2C19 или ингибиторами CYP2C19
- Не восточноазиатского происхождения
- возраст младше 18 лет или возраст старше 45 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Варианты CYP2C19*2 и CYP2C19*3
Группа участников была генотипирована на наличие варианта CYP2C19*2 и/или CYP2C19*3 в ходе первой части исследования.
Участники выпьют 1 унцию воды, смешанной с 500 мг лимонена (экстракт апельсиновой корки Jarrow Formula), и их попросят проглотить 5 раз и проглотить.
Затем все участники предоставят образцы дыхания в течение 2 часов.
Результаты образцов дыхания будут сравниваться с результатами субъектов исследования CYP2C19 дикого типа.
|
Исследователи попросят участников прополоскать рот 5 раз и проглотить 1 унцию воды, смешанной с 500 мг лимонена (экстракт апельсиновой корки Jarrow Formula).
Участник будет находиться под наблюдением в течение 2 часов.
Образцы дыхания будут получены в общей сложности в 11 временных точках на протяжении всего исследования.
Измерения включают 2 исходных измерения, за которыми следует потребление экстракта апельсиновой корки.
|
|
Экспериментальный: CYP2C19 дикого типа
Группа участников была генотипирована на наличие CYP2C19 дикого типа.
Участники выпьют 1 унцию воды, смешанной с 500 мг лимонена (экстракт апельсиновой корки Jarrow Formula), и их попросят проглотить 5 раз и проглотить.
Затем все участники предоставят образцы дыхания в течение 2 часов.
Результаты образцов дыхания будут сравниваться с результатами субъектов исследования CYP2C19*2 и/или CYP2C19*3.
|
Исследователи попросят участников прополоскать рот 5 раз и проглотить 1 унцию воды, смешанной с 500 мг лимонена (экстракт апельсиновой корки Jarrow Formula).
Участник будет находиться под наблюдением в течение 2 часов.
Образцы дыхания будут получены в общей сложности в 11 временных точках на протяжении всего исследования.
Измерения включают 2 исходных измерения, за которыми следует потребление экстракта апельсиновой корки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Содержание лимонена в дыхании в частях на миллиард
Временное ограничение: 2 часа
|
Количество лимонена в выдыхаемом воздухе будет измеряться масс-спектрометрией для каждого участника.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 59978
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .