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CYP2C19 バリアントとリモネン代謝

2023年11月27日 更新者：Eric Gross、Stanford University

ヒトにおけるリモネン代謝に対するCYP2C19変異体の機能的影響

研究者らは、リモネン代謝を測定することによって、CYP2C19遺伝子変異の非侵襲的スクリーニングツールを開発できるかどうかを検討する予定である。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

シトクロム P450 2C19 は、多くの薬物を代謝する重要な酵素です。 ただし、CYP2C19*2 や CYP2C19*3 などの CYP2C19 の遺伝的変異を持つ個人は、これらの薬物の代謝が不十分です。 したがって、研究者らは、柑橘類に含まれる CYP2C19 の基質であるリモネンを使用して、CYP2C19 の遺伝的変異体を同定するための非侵襲的アッセイを開発できるかどうかを判断することが興味深い。 研究の目的は、CYP2C19*2 および CYP2C19*3 遺伝子変異を持つ人々とそうでない人々について、オレンジの皮抽出物を飲んだ後の人間の呼気中のリモネン濃度の変化を調べることです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • 募集
        • Stanford School of Medicine
        • コンタクト：
          • Eric Gross, MD/PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢層: 18 歳以上 45 歳未満。
  • 性別: 男性または女性
  • 民族: 東アジア人

除外基準:

  • 妊娠中および/または授乳中
  • リモネン、柑橘類、ウシゼラチン、グリセリンに対する以前のアレルギー反応
  • 脳血管疾患または心血管疾患の過去の病歴
  • ビーガニズム
  • 過去 1 か月間における胸痛または息切れの病歴
  • CYP2C19基質またはCYP2C19阻害剤である特定の薬剤
  • 非東アジア系
  • 18歳未満または45歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：CYP2C19*2 および CYP2C19*3 のバリアント
参加者のグループは、研究の最初の段階で CYP2C19*2 および/または CYP2C19*3 変異を持つと遺伝子型特定されました。 参加者は、500mgのリモネン（Jarrow Formulaオレンジピールエキス）を混ぜた1オンスの水を飲み、5回振り、飲み込むように求められます。 その後、参加者全員が 2 時間かけて呼気サンプルを提供します。 呼気サンプルの結果は、野生型 CYP2C19 研究対象者の結果と比較されます。
ダイエットサプリメント：リモネン
研究者らは参加者に5回振り、リモネン（ジャロウフォーミュラオレンジ皮抽出物）500mgを混ぜた1オンスの水を飲み込むよう指示する。 参加者は合計 2 時間監視されます。 呼気サンプルは研究全体を通じて合計 11 時点で取得されます。 測定には、2 つのベースライン測定とそれに続くオレンジの皮抽出物の摂取が含まれます。
実験的：野生型 CYP2C19
参加者のグループは野生型 CYP2C19 を持つと遺伝子型特定されています。 参加者は、500mgのリモネン（Jarrow Formulaオレンジピールエキス）を混ぜた1オンスの水を飲み、5回振り、飲み込むように求められます。 その後、参加者全員が 2 時間かけて呼気サンプルを提供します。 呼気サンプルの結果は、CYP2C19*2 および/または CYP2C19*3 研究対象者の結果と比較されます。
ダイエットサプリメント：リモネン
研究者らは参加者に5回振り、リモネン（ジャロウフォーミュラオレンジ皮抽出物）500mgを混ぜた1オンスの水を飲み込むよう指示する。 参加者は合計 2 時間監視されます。 呼気サンプルは研究全体を通じて合計 11 時点で取得されます。 測定には、2 つのベースライン測定とそれに続くオレンジの皮抽出物の摂取が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼気のリモネン値（10億分の1）
時間枠：2時間
各参加者の呼気中のリモネンの量が質量分析法によって測定されます。
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月30日

一次修了 (推定)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月12日

最初の投稿 (実際)

2021年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月27日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 59978

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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