Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CYP2C19-varianter og limonenmetabolisme

10. december 2024 opdateret af: Eric Gross, Stanford University

Funktionelle konsekvenser af CYP2C19-varianter på limonenmetabolisme hos mennesker

Forskerne vil undersøge, om et ikke-invasivt screeningsværktøj for CYP2C19 genetiske varianter kan udvikles ved at måle limonenmetabolisme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cytokrom P450 2C19 er et vigtigt enzym, der metaboliserer mange lægemidler. Imidlertid er individer med genetiske varianter af CYP2C19, såsom CYP2C19*2 og CYP2C19*3, dårlige metabolisatorer af disse lægemidler. Derfor er det af interesse at afgøre, om efterforskerne kan udvikle et ikke-invasivt assay til at identificere genetiske varianter af CYP2C19 ved at bruge et substrat for CYP2C19 fundet i citrusfrugter, limonen. Formålet med undersøgelsen er at undersøge ændringer i limonenniveauer i menneskelig ånde efter indtagelse af appelsinskalekstrakt for personer med CYP2C19*2 og CYP2C19*3 genetiske varianter versus dem, der ikke gør.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford School of Medicine
        • Kontakt:
          • Eric Gross, MD/PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersinterval: Over 18 år og under 45 år.
  • Køn: Mand eller kvinde
  • Etnicitet: Østasiatisk

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid og/eller ammende
  • tidligere allergisk reaktion på limonen, citrusfrugter, bovin gelatine, glycerin
  • tidligere sygehistorie med cerebrovaskulær eller kardiovaskulær sygdom
  • veganisme
  • historie med brystsmerter eller åndenød inden for den seneste måned
  • visse lægemidler, der er CYP2C19-substrater eller CYP2C19-hæmmere
  • Ikke-østasiatisk afstamning
  • alder under 18 år eller alder over 45 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CYP2C19*2 og CYP2C19*3 varianter
Gruppen af ​​deltagere er blevet genotypet til at have CYP2C19*2 og/eller CYP2C19*3 varianten i løbet af den første del af undersøgelsen. Deltagerne vil indtage 1 oz vand blandet med 500mg limonen (Jarrow Formula appelsinskal ekstrakt) og blive bedt om at swish 5 gange og synke. Alle deltagere vil derefter give udåndingsprøver i løbet af 2 timer. Resultaterne af udåndingsprøven vil blive sammenlignet med vildtype-CYP2C19-undersøgelsespersonerne.
Kosttilskud: Limonen
Efterforskerne vil bede deltagerne om at swish 5 gange og sluge 1 oz vand blandet med 500 mg limonen (Jarrow Formula appelsinskalekstrakt). Deltageren vil blive overvåget i i alt 2 timer. Åndedrætsprøver vil blive erhvervet på i alt 11 tidspunkter gennem hele undersøgelsen. Målinger inkluderer 2 basislinjemålinger efterfulgt af forbruget af appelsinskalekstrakt.
Eksperimentel: Vildtype CYP2C19
Gruppen af ​​deltagere er blevet genotypet til at have vildtype CYP2C19. Deltagerne vil indtage 1 oz vand blandet med 500mg limonen (Jarrow Formula appelsinskal ekstrakt) og blive bedt om at swish 5 gange og synke. Alle deltagere vil derefter give udåndingsprøver i løbet af 2 timer. Resultaterne af udåndingsprøven vil blive sammenlignet med CYP2C19*2 og/eller CYP2C19*3 forsøgspersonerne.
Kosttilskud: Limonen
Efterforskerne vil bede deltagerne om at swish 5 gange og sluge 1 oz vand blandet med 500 mg limonen (Jarrow Formula appelsinskalekstrakt). Deltageren vil blive overvåget i i alt 2 timer. Åndedrætsprøver vil blive erhvervet på i alt 11 tidspunkter gennem hele undersøgelsen. Målinger inkluderer 2 basislinjemålinger efterfulgt af forbruget af appelsinskalekstrakt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedræt limonen værdi i dele pr. milliard
Tidsramme: 2 timer
Mængden af ​​limonen i åndedrættet vil blive målt ved massespektrometri for hver deltager.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 59978

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CYP2C19 genetiske varianter

Kliniske forsøg med Limonen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner