Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Warianty CYP2C19 i metabolizm limonenu

10 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Eric Gross, Stanford University

Funkcjonalne konsekwencje wariantów CYP2C19 na metabolizm limonenu u ludzi

Badacze zbadają, czy można opracować nieinwazyjne narzędzie przesiewowe pod kątem wariantów genetycznych CYP2C19 poprzez pomiar metabolizmu limonenu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cytochrom P450 2C19 jest ważnym enzymem metabolizującym wiele leków. Jednak osoby z genetycznymi wariantami CYP2C19, takimi jak CYP2C19*2 i CYP2C19*3, słabo metabolizują te leki. Dlatego interesujące jest ustalenie, czy badacze mogą opracować nieinwazyjny test do identyfikacji genetycznych wariantów CYP2C19 przy użyciu substratu dla CYP2C19 znajdującego się w owocach cytrusowych, limonenu. Celem badania jest zbadanie zmian poziomu limonenu w oddechu człowieka po wypiciu ekstraktu ze skórki pomarańczy u osób z wariantami genetycznymi CYP2C19*2 i CYP2C19*3 w porównaniu z tymi, które ich nie mają.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • Stanford School of Medicine
        • Kontakt:
          • Eric Gross, MD/PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy: powyżej 18 lat i poniżej 45 lat.
  • Płeć: mężczyzna lub kobieta
  • Pochodzenie etniczne: Azja Wschodnia

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża i/lub karmienie piersią
  • wcześniejsza reakcja alergiczna na limonen, owoce cytrusowe, żelatynę wołową, glicerynę
  • historia choroby naczyniowo-mózgowej lub sercowo-naczyniowej w przeszłości
  • weganizm
  • historia bólu w klatce piersiowej lub duszności w ciągu ostatniego miesiąca
  • niektóre leki będące substratami lub inhibitorami CYP2C19
  • Pochodzenie spoza Azji Wschodniej
  • wiek poniżej 18 lat lub wiek powyżej 45 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warianty CYP2C19*2 i CYP2C19*3
Grupa uczestników została genotypowana w celu uzyskania wariantu CYP2C19*2 i/lub CYP2C19*3 podczas pierwszej części badania. Uczestnicy wypiją 1 uncję wody zmieszaną z 500 mg limonenu (ekstrakt ze skórki pomarańczowej Jarrow Formula) i zostaną poproszeni o 5-krotne powąchanie i połknięcie. Następnie wszyscy uczestnicy będą dostarczać próbki oddechu w ciągu 2 godzin. Wyniki próbek oddechu zostaną porównane z wynikami uzyskanymi u osobników z dzikim typem CYP2C19.
Suplement diety: Limonen
Badacze poproszą uczestników o 5-krotne pstryknięcie i połknięcie 1 uncji wody zmieszanej z 500 mg limonenu (ekstrakt ze skórki pomarańczowej Jarrow Formula). Uczestnik będzie monitorowany łącznie przez 2 godziny. Próbki oddechu zostaną pobrane w sumie w 11 punktach czasowych podczas całego badania. Pomiary obejmują 2 pomiary linii bazowej, po których następuje spożycie ekstraktu ze skórki pomarańczy.
Eksperymentalny: CYP2C19 typu dzikiego
Grupa uczestników została genotypowana tak, aby miała CYP2C19 typu dzikiego. Uczestnicy wypiją 1 uncję wody zmieszaną z 500 mg limonenu (ekstrakt ze skórki pomarańczowej Jarrow Formula) i zostaną poproszeni o 5-krotne powąchanie i połknięcie. Następnie wszyscy uczestnicy będą dostarczać próbki oddechu w ciągu 2 godzin. Wyniki próbek wydychanego powietrza zostaną porównane z wynikami uzyskanymi u uczestników badania CYP2C19*2 i/lub CYP2C19*3.
Suplement diety: Limonen
Badacze poproszą uczestników o 5-krotne pstryknięcie i połknięcie 1 uncji wody zmieszanej z 500 mg limonenu (ekstrakt ze skórki pomarańczowej Jarrow Formula). Uczestnik będzie monitorowany łącznie przez 2 godziny. Próbki oddechu zostaną pobrane w sumie w 11 punktach czasowych podczas całego badania. Pomiary obejmują 2 pomiary linii bazowej, po których następuje spożycie ekstraktu ze skórki pomarańczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość limonenu w oddechu w częściach na miliard
Ramy czasowe: 2 godziny
Ilość limonenu w oddechu będzie mierzona metodą spektrometrii masowej dla każdego uczestnika.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 59978

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Warianty genetyczne CYP2C19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj