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Variantes du CYP2C19 et métabolisme du limonène

10 décembre 2024 mis à jour par: Eric Gross, Stanford University

Conséquences fonctionnelles des variants du CYP2C19 sur le métabolisme du limonène chez l'homme

Les chercheurs examineront si un outil de dépistage non invasif des variantes génétiques du CYP2C19 peut être développé en mesurant le métabolisme du limonène.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cytochrome P450 2C19 est une enzyme importante qui métabolise de nombreux médicaments. Cependant, les individus porteurs de variants génétiques du CYP2C19, tels que le CYP2C19*2 et le CYP2C19*3, sont de mauvais métaboliseurs de ces médicaments. Par conséquent, il est intéressant de déterminer si les chercheurs peuvent développer un test non invasif pour identifier les variants génétiques du CYP2C19 en utilisant un substrat du CYP2C19 présent dans les agrumes, le limonène. Le but de l'étude est d'examiner les changements dans les niveaux de limonène dans l'haleine humaine après avoir bu de l'extrait d'écorce d'orange pour les personnes atteintes de variantes génétiques CYP2C19*2 et CYP2C19*3 par rapport à celles qui n'en ont pas.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Recrutement
        • Stanford School of Medicine
        • Contact:
          • Eric Gross, MD/PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tranche d'âge : Plus de 18 ans et moins de 45 ans.
  • Genre : Homme ou Femme
  • Ethnies : Est-asiatique

Critère d'exclusion:

  • Enceinte et/ou allaitante
  • réaction allergique antérieure au limonène, aux agrumes, à la gélatine bovine, à la glycérine
  • antécédents médicaux de maladie cérébrovasculaire ou cardiovasculaire
  • véganisme
  • antécédents de douleur thoracique ou d'essoufflement au cours du dernier mois
  • certains médicaments qui sont des substrats du CYP2C19 ou des inhibiteurs du CYP2C19
  • Descendance non asiatique
  • moins de 18 ans ou plus de 45 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Variantes du CYP2C19*2 et du CYP2C19*3
Le groupe de participants a été génotypé pour avoir la variante CYP2C19*2 et/ou CYP2C19*3 pendant la première partie de l'étude. Les participants consommeront 1 oz d'eau mélangée à 500 mg de limonène (extrait de zeste d'orange Jarrow Formula) et seront invités à secouer 5 fois et à avaler. Tous les participants fourniront ensuite des échantillons d'haleine pendant 2 heures. Les résultats des échantillons d'haleine seront comparés à ceux des sujets de l'étude CYP2C19 de type sauvage.
Complément alimentaire: Limonène
Les enquêteurs demanderont aux participants de se rincer la bouche 5 fois et d'avaler 1 oz d'eau mélangée à 500 mg de limonène (extrait de zeste d'orange Jarrow Formula). Le participant sera surveillé pendant un total de 2 heures. Des échantillons d'haleine seront acquis à un total de 11 points dans le temps tout au long de l'étude. Les mesures comprennent 2 mesures de base suivies de la consommation d'extrait d'écorce d'orange.
Expérimental: CYP2C19 de type sauvage
Le groupe de participants a été génotypé pour avoir le CYP2C19 de type sauvage. Les participants consommeront 1 oz d'eau mélangée à 500 mg de limonène (extrait de zeste d'orange Jarrow Formula) et seront invités à secouer 5 fois et à avaler. Tous les participants fourniront ensuite des échantillons d'haleine pendant 2 heures. Les résultats des échantillons d'haleine seront comparés à ceux des sujets de l'étude CYP2C19*2 et/ou CYP2C19*3.
Complément alimentaire: Limonène
Les enquêteurs demanderont aux participants de se rincer la bouche 5 fois et d'avaler 1 oz d'eau mélangée à 500 mg de limonène (extrait de zeste d'orange Jarrow Formula). Le participant sera surveillé pendant un total de 2 heures. Des échantillons d'haleine seront acquis à un total de 11 points dans le temps tout au long de l'étude. Les mesures comprennent 2 mesures de base suivies de la consommation d'extrait d'écorce d'orange.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur respiratoire du limonène en parties par milliard
Délai: 2 heures
La quantité de limonène dans l'haleine sera mesurée par spectrométrie de masse pour chaque participant.
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2021

Première publication (Réel)

14 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 59978

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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