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CYP2C19 变体和柠檬烯代谢

2023年11月27日 更新者：Eric Gross、Stanford University

CYP2C19 变体对人类柠檬烯代谢的功能性影响

研究人员将检查是否可以通过测量柠檬烯代谢来开发针对 CYP2C19 遗传变异的非侵入性筛查工具。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

细胞色素 P450 2C19 是代谢许多药物的重要酶。 然而，具有 CYP2C19 遗传变异体（例如 CYP2C19*2 和 CYP2C19*3）的个体是这些药物的弱代谢者。 因此，确定研究人员是否可以通过使用柑橘类水果柠檬烯中发现的 CYP2C19 底物开发一种非侵入性检测方法来鉴定 CYP2C19 的遗传变异是很有意义的。 该研究的目的是检查患有 CYP2C19*2 和 CYP2C19*3 遗传变异的人与没有遗传变异的人相比，饮用橙皮提取物后人类呼吸中柠檬烯水平的变化。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • California
      • Stanford、California、美国、94305
        • 招聘中
        • Stanford School of Medicine
        • 接触：
          • Eric Gross, MD/PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄范围：大于 18 岁且小于 45 岁。
  • 性别：男性或女性
  • 种族：东亚

排除标准：

  • 怀孕和/或哺乳
  • 以前对柠檬烯、柑橘类水果、牛明胶、甘油有过敏反应
  • 脑血管或心血管疾病的既往病史
  • 素食主义
  • 过去一个月有胸痛或呼吸急促的病史
  • 某些属于 CYP2C19 底物或 CYP2C19 抑制剂的药物
  • 非东亚血统
  • 年龄小于 18 岁或年龄大于 45 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：CYP2C19*2 和 CYP2C19*3 变体
在研究的第一部分，参与者组已被基因分型为具有 CYP2C19*2 和/或 CYP2C19*3 变体。 参与者将饮用混合了 500 毫克柠檬烯（Jarrow Formula 橙皮提取物）的 1 盎司水，并被要求漱口 5 次并吞咽。 然后，所有参与者将在 2 小时内提供呼吸样本。 呼吸样本结果将与野生型 CYP2C19 研究对象的结果进行比较。
膳食补充剂：柠檬烯
研究人员将要求参与者漱口 5 次并吞服混合了 500 毫克柠檬烯（Jarrow Formula 橙皮提取物）的 1 盎司水。 将对参与者进行总共 2 小时的监控。 在整个研究过程中，将在总共 11 个时间点采集呼吸样本。 测量包括 2 个基线测量，然后是橙皮提取物消耗量。
实验性的：野生型 CYP2C19
参与者组已被基因分型为具有野生型 CYP2C19。 参与者将饮用混合了 500 毫克柠檬烯（Jarrow Formula 橙皮提取物）的 1 盎司水，并被要求漱口 5 次并吞咽。 然后，所有参与者将在 2 小时内提供呼吸样本。 呼吸样本结果将与 CYP2C19*2 和/或 CYP2C19*3 研究对象的结果进行比较。
膳食补充剂：柠檬烯
研究人员将要求参与者漱口 5 次并吞服混合了 500 毫克柠檬烯（Jarrow Formula 橙皮提取物）的 1 盎司水。 将对参与者进行总共 2 小时的监控。 在整个研究过程中，将在总共 11 个时间点采集呼吸样本。 测量包括 2 个基线测量，然后是橙皮提取物消耗量。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
十亿分之一的呼吸柠檬烯值
大体时间：2小时
每个参与者的呼吸中的柠檬烯含量将通过质谱法测量。
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Stanford University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月30日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月12日

首次发布 (实际的)

2021年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月27日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 59978

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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