Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CYP2C19-varianten en limoneenmetabolisme

10 december 2024 bijgewerkt door: Eric Gross, Stanford University

Functionele gevolgen van CYP2C19-varianten op het limoneenmetabolisme bij mensen

De onderzoekers gaan onderzoeken of een niet-invasieve screeningtool voor CYP2C19 genetische varianten kan worden ontwikkeld door het meten van het limoneenmetabolisme.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cytochroom P450 2C19 is een belangrijk enzym dat veel geneesmiddelen metaboliseert. Personen met genetische varianten van CYP2C19, zoals CYP2C19*2 en CYP2C19*3, zijn echter slechte metaboliseerders van deze geneesmiddelen. Daarom is het van belang om te bepalen of de onderzoekers een niet-invasieve test kunnen ontwikkelen om genetische varianten van CYP2C19 te identificeren door gebruik te maken van een substraat voor CYP2C19 dat voorkomt in citrusvruchten, limoneen. Het doel van de studie is om veranderingen in het limoneengehalte in de menselijke adem na het drinken van sinaasappelschil-extract te onderzoeken voor mensen met CYP2C19*2- en CYP2C19*3-genetische varianten versus degenen die dat niet doen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Werving
        • Stanford School of Medicine
        • Contact:
          • Eric Gross, MD/PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdscategorie: ouder dan 18 jaar en jonger dan 45 jaar.
  • Geslacht: Man of Vrouw
  • Etniciteit: Oost-Aziatisch

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger en/of borstvoeding
  • eerdere allergische reactie op limoneen, citrusvruchten, rundergelatine, glycerine
  • medische voorgeschiedenis van cerebrovasculaire of cardiovasculaire aandoeningen
  • veganisme
  • voorgeschiedenis van pijn op de borst of kortademigheid in de afgelopen maand
  • bepaalde medicijnen die CYP2C19-substraten of CYP2C19-remmers zijn
  • Niet-Oost-Aziatische afkomst
  • leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 45 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CYP2C19*2- en CYP2C19*3-varianten
De groep deelnemers is tijdens het eerste deel van het onderzoek gegenotypeerd om de CYP2C19*2- en/of CYP2C19*3-variant te hebben. De deelnemers consumeren 1 oz water gemengd met 500 mg limoneen (Jarrow Formula sinaasappelschil-extract) en wordt gevraagd om 5 keer te spoelen en door te slikken. Alle deelnemers zullen vervolgens gedurende 2 uur ademmonsters afnemen. De uitkomsten van het ademmonster zullen worden vergeleken met die van de proefpersonen van het wildtype CYP2C19-onderzoek.
Voedingssupplement: Limoneen
De onderzoekers zullen de deelnemers vragen om 5 keer te spoelen en 1 oz water gemengd met 500 mg limoneen (Jarrow Formula sinaasappelschil-extract) door te slikken. De deelnemer wordt in totaal 2 uur gemonitord. Tijdens het onderzoek zullen op in totaal 11 tijdstippen ademmonsters worden genomen. Metingen omvatten 2 nulmetingen gevolgd door het verbruik van sinaasappelschilextract.
Experimenteel: Wildtype CYP2C19
De groep deelnemers is gegenotypeerd om wildtype CYP2C19 te hebben. De deelnemers consumeren 1 oz water gemengd met 500 mg limoneen (Jarrow Formula sinaasappelschil-extract) en wordt gevraagd om 5 keer te spoelen en door te slikken. Alle deelnemers zullen vervolgens gedurende 2 uur ademmonsters afnemen. De resultaten van de ademmonsters zullen worden vergeleken met die van de CYP2C19*2- en/of CYP2C19*3-onderzoekspersonen.
Voedingssupplement: Limoneen
De onderzoekers zullen de deelnemers vragen om 5 keer te spoelen en 1 oz water gemengd met 500 mg limoneen (Jarrow Formula sinaasappelschil-extract) door te slikken. De deelnemer wordt in totaal 2 uur gemonitord. Tijdens het onderzoek zullen op in totaal 11 tijdstippen ademmonsters worden genomen. Metingen omvatten 2 nulmetingen gevolgd door het verbruik van sinaasappelschilextract.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adem limoneenwaarde in delen per miljard
Tijdsspanne: Twee uur
De hoeveelheid limoneen in de adem wordt voor elke deelnemer gemeten met massaspectrometrie.
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 59978

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren