CYP2C19-variantit ja limoneeniaineenvaihdunta
tiistai 10. joulukuuta 2024 päivittänyt: Eric Gross, Stanford University
CYP2C19-muunnelmien toiminnalliset seuraukset limoneenin aineenvaihduntaan ihmisillä
Tutkijat selvittävät, voidaanko CYP2C19:n geneettisten varianttien seulontatyökalua kehittää mittaamalla limoneenimetaboliaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sytokromi P450 2C19 on tärkeä entsyymi, joka metaboloi monia lääkkeitä.
Kuitenkin yksilöt, joilla on CYP2C19:n geneettisiä muunnelmia, kuten CYP2C19*2 ja CYP2C19*3, ovat näiden lääkkeiden heikkoja metaboloijia.
Siksi on mielenkiintoista määrittää, voivatko tutkijat kehittää ei-invasiivisen määrityksen CYP2C19:n geneettisten varianttien tunnistamiseksi käyttämällä sitrushedelmistä löydettyä CYP2C19:n substraattia, limoneenia.
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ihmisen hengityksen limoneenitasojen muutoksia appelsiininkuoriuutteen juomisen jälkeen ihmisillä, joilla on CYP2C19*2- ja CYP2C19*3-geenimuunnelmia, verrattuna niihin, joilla ei ole.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric Gross, MD/PhD
- Puhelinnumero: (650)721-4521
- Sähköposti: ergross@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Gross, MD/PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka: Yli 18 vuotta ja alle 45 vuotta.
- Sukupuoli: Mies tai nainen
- Etniset ryhmät: Itä-Aasialainen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva ja/tai imettävä
- aiempi allerginen reaktio limoneenille, sitrushedelmille, naudan gelatiinille, glyseriinille
- aiempi aivo- tai sydän- ja verisuonitauti
- veganismi
- rintakipua tai hengenahdistusta viimeisen kuukauden aikana
- tietyt lääkkeet, jotka ovat CYP2C19-substraatteja tai CYP2C19-estäjiä
- Ei-itä-aasialainen syntyperä
- alle 18-vuotias tai yli 45-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CYP2C19*2- ja CYP2C19*3-variantit
Tutkimuksen ensimmäisen osan aikana osallistujaryhmälle on genotyypitetty CYP2C19*2- ja/tai CYP2C19*3-variantti.
Osallistujat juovat 1 unssin vettä, johon on sekoitettu 500 mg limoneenia (Jarrow Formula appelsiininkuoriuute), ja heitä pyydetään huuhtelemaan viisi kertaa ja nielemään.
Kaikki osallistujat antavat sitten hengitysnäytteitä 2 tunnin aikana.
Hengitysnäytteiden tuloksia verrataan villityypin CYP2C19-tutkimushenkilöiden tuloksiin.
|
Tutkijat pyytävät osallistujia huuhtelemaan viisi kertaa ja nielemään 1 unssi vettä, johon on sekoitettu 500 mg limoneenia (Jarrow Formula appelsiininkuoriuute).
Osallistujaa seurataan yhteensä 2 tuntia.
Hengitysnäytteitä otetaan yhteensä 11 ajankohdassa koko tutkimuksen ajan.
Mittaukset sisältävät 2 perusmittausta, joita seuraa appelsiininkuoriuutteen kulutus.
|
|
Kokeellinen: Villityyppi CYP2C19
Osallistujaryhmällä on genotyypitty villityypin CYP2C19.
Osallistujat juovat 1 unssin vettä, johon on sekoitettu 500 mg limoneenia (Jarrow Formula appelsiininkuoriuute), ja heitä pyydetään huuhtelemaan viisi kertaa ja nielemään.
Kaikki osallistujat antavat sitten hengitysnäytteitä 2 tunnin aikana.
Hengitysnäytteiden tuloksia verrataan CYP2C19*2- ja/tai CYP2C19*3-tutkimushenkilöiden tuloksiin.
|
Tutkijat pyytävät osallistujia huuhtelemaan viisi kertaa ja nielemään 1 unssi vettä, johon on sekoitettu 500 mg limoneenia (Jarrow Formula appelsiininkuoriuute).
Osallistujaa seurataan yhteensä 2 tuntia.
Hengitysnäytteitä otetaan yhteensä 11 ajankohdassa koko tutkimuksen ajan.
Mittaukset sisältävät 2 perusmittausta, joita seuraa appelsiininkuoriuutteen kulutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslimoneenin arvo miljardiosina
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Hengityksen limoneenin määrä mitataan massaspektrometrialla jokaiselle osallistujalle.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 59978
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .