일측성 구순구개열 봉합술의 비교
편측 구순구개열 교정: Modified Millard와 Tennison-Randall 기법의 정량적(인체측정) 비교 평가.
지난 100년 동안 일방적인 구순구개열 치료 기술이 현대적인 형태로 크게 발전했습니다. 처음으로 기록된 구순구개열 수리는 절단된 구순구개 가장자리를 간단히 새로 고치고 근사화한 다음 구순 절개를 사용하여 구순을 길게 했습니다. 직선 폐쇄 수리는 1900년 초에 사용되었습니다. 그러나 직선형 폐쇄는 수직 흉터 구축을 생성하여 입술의 노칭으로 이어지는 단점이 있었습니다. 이로 인해 20세기 중반에 사각형 플랩, 삼각형 플랩 및 회전 전진 기술로 분류되는 여러 방법이 개발되었습니다.
편측 구순열(UCL) 봉합에 가장 일반적으로 사용되는 두 가지 기본 기술은 Tennison-Randall 및 Millard rotation_advancement 기술입니다. 두 기술 모두 최적의 미적 및 기능적 결과를 위해 올바른 해부학적 방향으로 입술 근육(orbicularis oris)을 재배치하는 것의 중요성을 다룹니다.
구순구개열 수술의 궁극적인 목표는 입술과 코가 완벽하게 대칭을 이루는 것입니다. 일반 인구의 경우 얼굴이 대칭적일수록 얼굴이 더 매력적이라는 것이 밝혀졌습니다. 팔자 부위의 모양과 대칭 또한 안면 성형의 결과를 평가할 때 가장 중요한 특징 중 하나로 여겨집니다.
치료 결과의 측정은 구순구개열 관리의 성공과 개선 정도를 평가하는 데 매우 중요하며, 특히 최선의 진료를 위한 치료 지침이 현대 임상 진료의 필수적인 부분이 되고 있는 증거 기반 의학의 현 시대에 그러합니다.
구순구개열 교정의 좋은 목표는 기능적 해부학적 구조를 교정할 뿐만 아니라 얼굴의 자연스러운 윤곽을 복원하는 최소한의 흉터로 대칭적이고 균형 잡힌 입술입니다.
목적 편측 구순구개열(ucl) 수리에서 Tennison_Randall 기술과 비교하여 수정된 Millard 기술의 정량적(인체 측정) 평가를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11311
- pediatric surgery department, Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 생후 2개월에서 6개월 사이의 환자.
- 편측 구순구개열 완전형 또는 불완전형 환자.
제외 기준:
- 생후 2개월 미만 또는 6개월 이상인 환자.
- 양측 구순구개열 환자
- 재발성 구순구개열 환자.
- 주요 심장 기형과 같은 관련 주요 선천성 기형이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 구순구개열은 수정된 밀라드 기법으로 수리될 것입니다.
수정된 Millard 기법에서 점(비강 및 Vermilion 경계점)과 선(회전 및 전진 플랩 선 및 점막 선)을 그렸습니다.
그 다음, 점막하층을 절개하여 전진피판, 회전피판, c피판의 3개의 피판을 생성하였다.
구근을 해부하고 비구개측의 기둥 기저부와 갈라진 쪽의 날개 기저부로부터 분리하였다.
비크릴 5-0을 사용하여 전비강 바닥을 봉합했습니다. 그런 다음 vicryl 4-0을 사용하여 날개 기저부와 근육을 봉합했습니다.
vicryl 6-0을 사용하여 a점으로 인중주 상단, Cupid's bow의 정점, alar base로 c flap의 끝을 봉합하였다.
점막 입술의 봉합은 비크릴 5-0을 사용하여 수행하였다.
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편측 구순구개열(ucl) 수리에서 Tennison-Randall 기술과 비교하여 수정된 Millard 기술의 정량적(인체 측정) 평가를 평가합니다.
포함 기준: 생후 2개월에서 6개월 사이의 환자, 편측 구순구개열 완전형 또는 불완전형 환자.
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활성 비교기: 갈라진 입술은 Tennison-Randall 기술로 수리됩니다.
Tennison-Randall 기법에서는 점(비강 및 주홍 경계점)과 선(피부 삼각형 플랩 라인 및 점막 라인)을 그렸습니다.
그 다음 점막하층을 절개하여 정삼각형 피판을 만들고 절개를 풀어줍니다.
구근을 해부하고 비구개측의 기둥 기저부와 갈라진 쪽의 날개 기저부로부터 분리하였다.
전방 비강 바닥, 날개 기저부 및 근육의 봉합은 수정된 Millard 기법의 동일한 원리를 따랐습니다.
피부 수복은 b-8로 인중주 상단, 큐피드 활 봉우리, 점 a, 인중주 상단과 큐피드 활 봉우리 사이의 선을 b-8로, 3-a는 b-a로 봉합하여 이루어졌다.
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편측 구순구개열(ucl) 수리에서 Tennison-Randall 기술과 비교하여 수정된 Millard 기술의 정량적(인체 측정) 평가를 평가합니다.
포함 기준: 생후 2개월에서 6개월 사이의 환자, 편측 구순구개열 완전형 또는 불완전형 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증 평가
기간: 1 개월
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일찍: 상처 감염. 상처 열개. 늦은: 상처 흉터. 립 노치 |
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미용 결과의 인체 측정 평가
기간: 수술 전 환자를 평가하고 수술 후 3-4주 동안 추적 관찰했습니다.
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디지털 카메라로 촬영할 피험자의 2차원 전면 얼굴 사진에서 인체 측정값을 기록했습니다. 다음 인체 측정이 수행됩니다. 수술 전(수술 전에 측정이 이루어집니다). 세로 입술 높이(구개열 및 비구개열 모두), 가로 입술 길이(구개열 및 비구개구개 모두), 비강 폭, 총 비강 폭. 수술 후(측정은 수술 후 3개월 후에 수행됨). 세로 입술 높이(구개열 및 비구개열 모두), 가로 입술 길이(구개열 및 비구개구개 모두), 비강 폭, 총 비강 폭. |
수술 전 환자를 평가하고 수술 후 3-4주 동안 추적 관찰했습니다.
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만족도 점수
기간: 수술 후 24시간
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참을성 있는 부모의 만족으로.
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수술 후 24시간
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작동 시간
기간: 수술 중
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첫 랜드마크 디자인부터 마지막 봉합까지.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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한쪽 구순구개열에 대한 임상 시험
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CytaCoat AB완전한
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UMC UtrechtRadboud University Medical Center; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... 그리고 다른 협력자들완전한