Yksipuolisen huulihalkion korjaustekniikoiden vertailu
Yksipuolinen huulihalkeama korjaus: kvantitatiivinen (antropometrinen) vertaileva arvio modifioiduista Millard vs Tennison-Randall -tekniikoista.
Kuluneen vuosisadan aikana yksipuolisissa huulihalkeamia korjaustekniikoissa on tapahtunut suuria edistysaskeleita kohti menetelmän modernia muotoa. Ensimmäinen dokumentoitu huulihalkeama korjaus sisälsi yksinkertaisen raikastamisen ja leikattujen halkeamien reunojen likiarvon, mitä seurasi kaarevien viiltojen käyttö huulen pidentämiseksi. Suoraviivaisia sulkemiskorjauksia käytettiin 1900-luvun alussa; suoraviivaisten sulkemisten haittana oli kuitenkin pystysuoran arpien muodostuminen, mikä johti huulen loveen. Tämä johti useiden menetelmien kehittämiseen 1900-luvun puolivälissä, jotka on ryhmitelty nelikulmaisiin läppiin, kolmiomaisiin läppiin ja kierto-edistystekniikoihin.
Kaksi perustekniikkaa, joita käytetään yleisimmin yksipuoliseen huulihalkeen (UCL) sulkemiseen, ovat Tennison-Randall- ja Millard rotation_advancement -tekniikat. Molemmat tekniikat käsittelevät huulilihaksen (orbicularis oris) uudelleenasentamisen tärkeyttä oikeaan anatomiseen suuntaukseen optimaalisten esteettisten ja toiminnallisten tulosten saavuttamiseksi.
Huulihalkioleikkauksen perimmäinen tavoite on saavuttaa täydellisen symmetrinen huuli ja nenä. On osoitettu, että suurelle väestölle kasvot ovat sitä houkuttelevampia, mitä symmetrisempiä kasvot ovat. Nasolabiaalisen alueen ulkonäkö ja symmetria nähdään myös yhtenä tärkeimmistä ominaisuuksista arvioitaessa minkä tahansa kasvoleikkauksen tuloksia.
Hoidon tulosten mittaaminen on elintärkeää arvioitaessa halkeamien hallinnan onnistumista ja paranemisastetta, erityisesti nykyisellä näyttöön perustuvan lääketieteen aikakaudella, jolloin parhaiden käytäntöjen hoito-ohjeista on tulossa olennainen osa nykyaikaista kliinistä käytäntöä.
Huulihalkion korjauksen hyvä tavoite on symmetrinen ja tasapainoinen huuli, jossa on minimaalinen arpi palauttaen kasvojen luonnolliset ääriviivat sekä korjaavat toiminnallista anatomiaa.
Tavoitteet Arvioida muunnetun Millard-tekniikan kvantitatiivinen (antropometrinen) arviointi verrattuna Tennison_ Randall -tekniikkaan yksipuolisessa huulihalkeaman (ucl) korjauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11311
- pediatric surgery department, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka ikä on 2 kuukauden iästä 6 kuukauden ikäiseen.
- Potilas, jonka yksipuolinen huulihalkio on täydellinen tai epätäydellinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jonka ikä on alle 2 kuukautta tai yli 6 kuukautta vanha.
- Potilaat, joilla on molemminpuolinen huulihalkio
- Potilaat, joilla on toistuva huulihalkio.
- Potilaat, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia, kuten suuria sydämen poikkeavuuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: huulihalkio korjataan modifioidulla Millard-tekniikalla
Modifioidussa Millard-tekniikassa piirrettiin pisteitä (nenän ja Vermilionin rajapisteitä) ja viivoja (kierto- ja etenemisläppäviivoja ja limakalvon viivoja).
Sitten leikkasimme submukosaalisen kerroksen ja loimme kolme läppää: etenemisläppä, pyörivä läppä ja c-läppä.
Orbikulaarinen lihas leikattiin ja vapautettiin kolumellaarisesta pohjasta halkeamattomalta puolelta ja alapohjasta halkeaman puolelta.
Ompelemme nenän etupohjan käyttämällä vikryyliä 5-0; Sitten ompelimme vicryl 4-0:lla alar-pohjan ja lihaksen.
Ompelemme vikryylillä 6-0 philtral-pylvään yläosan pisteellä a, Cupidin jousen huipulla ja c-läpän kärjellä alar-pohjalla.
Limakalvon huulen ompelu suoritettiin käyttämällä vikryyliä 5-0.
|
arvioi modifioidun Millard-tekniikan kvantitatiivinen (antropometrinen) arviointi verrattuna Tennison-Randall-tekniikkaan yksipuolisessa huulihalkeaman (ucl) korjauksessa.
Osallistumiskriteerit: Potilas, jonka ikä on 2 kuukauden ikäinen - 6 kuukauden ikäinen, potilas, jolla on yksipuolinen huulihalkio täydellinen tai epätäydellinen.
|
|
Active Comparator: huulihalkio korjataan Tennison-Randall-tekniikalla.
Tennison-Randall-tekniikassa piirrettiin pisteitä (nenän ja Vermilionin rajapisteitä) ja viivoja (ihon kolmion läppäviivoja ja limakalvon viivoja).
Sitten leikkasimme submukosaalisen kerroksen ja loimme tasasivuisen kolmion läpän ja vapauttavan viillon.
Orbikulaarinen lihas leikattiin ja vapautettiin kolumellaarisesta pohjasta halkeamattomalta puolelta ja alapohjasta halkeaman puolelta.
Anteriorisen nenän pohjan, alarin pohjan ja lihaksen ompeleminen noudatti samoja periaatteita kuin modifioitu Millard-tekniikka.
Ihon korjaus tehtiin ompelemalla filtraalipylvään yläosa, Amorin jousen huippu, piste a, filtraalipylvään yläosan ja Amorin jousen huipun välinen viiva b-8:lla ja 3-a:lla b-a.
|
arvioi modifioidun Millard-tekniikan kvantitatiivinen (antropometrinen) arviointi verrattuna Tennison-Randall-tekniikkaan yksipuolisessa huulihalkeaman (ucl) korjauksessa.
Osallistumiskriteerit: Potilas, jonka ikä on 2 kuukauden ikäinen - 6 kuukauden ikäinen, potilas, jolla on yksipuolinen huulihalkio täydellinen tai epätäydellinen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Aikaisin: Haavatulehdus. Haavan irrotus. Myöhään: Haavan arpeutuminen. Huulilovi |
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kosmeettisten tulosten antropometrinen arviointi
Aikaikkuna: potilaat arvioitiin ennen leikkausta ja seurattiin 3-4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Antropometriset mittaukset tallennettiin kaksiulotteisesta koko frontaalisesta kasvokuvasta kohteista, jotka otetaan digitaalikameralla. Seuraavat antropometriset mittaukset suoritetaan. Preoperatiivinen (mittaukset tehdään ennen leikkausta). Pystysuora huulen korkeus (sekä halkeama että halkeamaton puoli), vaakasuuntainen huulen pituus (sekä halkeama että halkeamaton puoli), nenän leveys, nenän kokonaisleveys. Leikkauksen jälkeinen (mittaukset otetaan kolme kuukautta leikkauksen jälkeen). Pystysuora huulen korkeus (sekä halkeama että halkeamaton puoli), vaakasuuntainen huulen pituus (sekä halkeama että halkeamaton puoli), nenän leveys, nenän kokonaisleveys. |
potilaat arvioitiin ennen leikkausta ja seurattiin 3-4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kärsivällisen vanhemman tyytyväisyyden mukaan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
ensimmäisestä maamerkkisuunnittelusta viimeiseen ompeleeseen.
|
intraoperatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 150318
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .