Сравнение методов лечения односторонней расщелины губы
Восстановление односторонней расщелины губы: количественная (антропометрическая) сравнительная оценка модифицированных методов Милларда и методов Теннисона-Рэндалла.
За прошедшее столетие в методах восстановления односторонней расщелины губы были достигнуты значительные успехи в направлении современной формы метода. Первое задокументированное восстановление расщелины губы включало простое освежение и сближение краев разрезанной расщелины с последующим использованием изогнутых разрезов для удлинения губы. В начале 1900-х годов применялся прямолинейный ремонт закрытия; однако прямолинейные закрытия имели тот недостаток, что создавали вертикальную рубцовую контрактуру, приводящую к выемке губы. Это привело к развитию нескольких методов в середине двадцатого века, которые сгруппированы как четырехугольные лоскуты, треугольные лоскуты и методы ротационного продвижения.
Двумя основными методами, которые наиболее часто используются для закрытия односторонней расщелины губы (UCL), являются методы Теннисона-Рэндалла и методы вращения-продвижения Милларда. Обе методики учитывают важность изменения положения мышцы губы (круговой мышцы рта) в правильной анатомической ориентации для получения оптимальных эстетических и функциональных результатов.
Конечной целью хирургии расщелины губы является достижение идеально симметричных губ и носа. Было показано, что для населения в целом, чем более симметрично лицо, тем оно привлекательнее. Внешний вид и симметричность носогубной области также рассматриваются как одна из наиболее важных характеристик при оценке результатов любой операции на лице.
Измерение результатов лечения жизненно важно для оценки успеха лечения расщелины и степени улучшения, особенно в нынешнюю эпоху доказательной медицины, когда рекомендации по лечению становятся неотъемлемой частью современной клинической практики.
Хорошей целью восстановления расщелины губы является симметричная и сбалансированная губа с минимальным шрамом, восстановление естественных контуров лица, а также коррекция функциональной анатомии.
Цели Оценить количественную (антропометрическую) оценку модифицированной методики Милларда по сравнению с методикой Теннисона-Рэндалла при лечении односторонней расщелины губы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11311
- pediatric surgery department, Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте от 2 месяцев до 6 месяцев.
- Пациент с односторонней расщелиной губы полного или неполного типа.
Критерий исключения:
- Пациент в возрасте менее 2 месяцев или старше 6 месяцев.
- Пациенты с двусторонней расщелиной губы
- Пациенты с рецидивирующей расщелиной губы.
- Пациенты с ассоциированными большими врожденными аномалиями, такими как большие сердечные аномалии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: заячья губа будет восстановлена по модифицированной методике Милларда
В модифицированной методике Милларда были проведены точки (назальные и пограничные точки Vermilion) и линии (линии вращения и продвижения лоскута и линии слизистой оболочки).
Затем мы разрезали подслизистый слой и создали три лоскута: лоскут продвижения, ротационный лоскут и с-лоскут.
Круговую мышцу рассекали и освобождали от основания колумеллы на стороне без расщелины и от основания крыла на стороне расщелины.
Используя викрил 5-0, мы ушивали переднюю часть носового дна; затем с помощью викрила 4-0 ушивали основание крыла и мышцу.
Используя викрил 6-0, мы сшивали верхушку фильтрационного столба с точкой а, вершину дуги Купидона и кончик лоскута с с основанием крыльев.
Ушивание слизистой губы осуществляли викрилом 5-0.
|
оцените количественную (антропометрическую) оценку модифицированной методики Милларда по сравнению с методикой Теннисона-Рэндалла при лечении односторонней расщелины губы.
Критерии включения: пациент в возрасте от 2 до 6 месяцев, пациент с односторонней расщелиной губы полного или неполного типа.
|
|
Активный компаратор: заячья губа будет восстановлена по методике Теннисона-Рэндалла.
В технике Теннисона-Рэндалла были проведены точки (назальные и краевые точки Vermilion) и линии (линии кожного треугольника и линии слизистой оболочки).
Затем рассекли подслизистый слой и создали равносторонний треугольный лоскут и послабляющий разрез.
Круговую мышцу рассекали и освобождали от основания колумеллы на стороне без расщелины и от основания крыла на стороне расщелины.
Сшивание передней части дна носа, основания крыльев носа и мышц осуществлялось по тем же принципам модифицированной техники Милларда.
Кожную реконструкцию выполняли путем сшивания верхушки фильтрационного столба, вершины дуги Купидона, точки а, линии между вершиной фильтрационной колонны и вершиной дуги Купидона с помощью б-8 и 3-а с помощью б-а.
|
оцените количественную (антропометрическую) оценку модифицированной методики Милларда по сравнению с методикой Теннисона-Рэндалла при лечении односторонней расщелины губы.
Критерии включения: пациент в возрасте от 2 до 6 месяцев, пациент с односторонней расщелиной губы полного или неполного типа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационных осложнений
Временное ограничение: 1 месяц
|
Рано: Заражение раны. Расхождение раны. Поздно: Рубцевание раны. Губная выемка |
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антропометрическая оценка косметических результатов
Временное ограничение: пациенты оценивались до операции и наблюдались в течение 3-4 недель после нее.
|
Антропометрические измерения были записаны с двухмерной фронтальной фотографии лица субъектов, которая будет сделана с помощью цифровой камеры. Будут проведены следующие антропометрические измерения. Предоперационная (измерения будут сделаны перед операцией). Вертикальная высота губы (с расщелиной и без расщелины), горизонтальная длина губы (с расщелиной и без расщелины), ширина носа, общая ширина носа. Послеоперационный (измерения будут сняты через три месяца после операции). Вертикальная высота губы (с расщелиной и без расщелины), горизонтальная длина губы (с расщелиной и без расщелины), ширина носа, общая ширина носа. |
пациенты оценивались до операции и наблюдались в течение 3-4 недель после нее.
|
|
Оценка удовлетворенности
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
удовлетворенностью терпеливых родителей.
|
24 часа после операции
|
|
Оперативное время
Временное ограничение: интраоперационно
|
от первого ориентира до последнего шва.
|
интраоперационно
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 150318
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .