Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af teknikker til reparation af ensidig læbespalte

4. oktober 2021 opdateret af: Khaled Salah Ahmed, Cairo University

Ensidig læbespaltereparation: Kvantitativ (antropometrisk) sammenlignende vurdering af modificerede Millard vs Tennison-Randall teknikker.

I løbet af det sidste århundrede er der sket store fremskridt inden for ensidige læbespalte reparationsteknikker hen imod metodens moderne form. Den første dokumenterede spalte-læbe-reparation involverede simpel opfriskning og tilnærmelse af de afskårne spaltekanter, efterfulgt af brugen af ​​buede snit for at tillade forlængelse af læben. Lige-line lukning reparationer blev brugt i begyndelsen af ​​1900; dog havde lige lukninger den ulempe at skabe en vertikal arkontraktur, hvilket førte til hak i læben. Dette førte til udviklingen af ​​flere metoder i midten af ​​det tyvende århundrede, der er grupperet som firkantede klapper, trekantede klapper og rotationsfremføringsteknikker.

De to grundlæggende teknikker, der er mest almindeligt anvendt til unilateral cleft lip (UCL) lukning, er Tennison-Randall og Millard rotation_advancement-teknikkerne. begge teknikker adresserer vigtigheden af ​​at genplacere læbemusklen (orbicularis oris) i den korrekte anatomiske orientering for optimale æstetiske og funktionelle resultater.

Det ultimative mål med en læbespalteoperation er at opnå en perfekt symmetrisk læbe og næse. Det har vist sig, at for den almindelige befolkning, jo mere symmetrisk ansigtet er, jo mere attraktivt er ansigtet. Udseendet og symmetrien af ​​den nasolabiale region ses også som en af ​​de vigtigste egenskaber, når man vurderer resultaterne af enhver ansigtskirurgi.

Måling af behandlingsresultat er afgørende for at evaluere succesen med spaltebehandling og graden af ​​forbedring, især i den nuværende tidsalder af evidensbaseret medicin, hvor behandlingsretningslinjer for bedste praksis bliver en integreret del af moderne klinisk praksis.

Det gode mål med læbespalte reparation er en symmetrisk og afbalanceret læbe med minimalt ar, der genopretter ansigtets naturlige konturer, samt korrigerer funktionel anatomi.

Formål At evaluere den kvantitative (antropometriske) vurdering af modificeret Millard-teknik sammenlignet med Tennison_ Randall-teknikken i ensidig læbespalte (ucl) reparation.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11311
        • pediatric surgery department, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 måneder til 6 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient med alder fra 2 måneder til 6 måneder.
  2. Patient med ensidig læbespalte komplet eller ufuldstændig type.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient med alder under 2 måneder gammel eller mere end 6 måneder gammel.
  2. Patienter med bilateral læbespalte
  3. Patienter med tilbagevendende læbespalte.
  4. Patienter med associerede større medfødte anomalier som store hjerteanomalier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: læbespalten vil blive repareret ved modificeret Millard-teknik
I den modificerede Millard-teknik blev punkter (næse- og Vermilion-grænsepunkter) og linjer (rotations- og fremadskridende klaplinjer og slimhindelinjer) tegnet. Derefter skar vi det submucosale lag og skabte tre flapper: fremføringsflap, rotationsflap og c-flap. Den orbikulære muskel blev dissekeret og befriet fra columelbasen på den ikke-spaltede side og fra alarbasen på den spalte side. Ved hjælp af en vicryl 5-0 syede vi den forreste næsebund; derefter, ved hjælp af vicryl 4-0, syede vi alarbasen og musklen. Ved at bruge vicryl 6-0 syede vi toppen af ​​filtralsøjlen med punkt a, toppen af ​​Amors bue og spidsen af ​​c-flap med alarbase. Sutureringen af ​​slimhindelæben blev udført under anvendelse af en vicryl 5-0.
evaluere den kvantitative (antropometriske) vurdering af modificeret Millard-teknik sammenlignet med Tennison-Randall-teknik i ensidig læbespalte (ucl) reparation. Inklusionskriterier: Patient med alderen fra 2 måneder til 6 måneder gammel, patient med ensidig læbespalte komplet eller ufuldstændig type.
Aktiv komparator: læbespalten vil blive repareret ved Tennison-Randall teknik.
I Tennison-Randall-teknikken blev der tegnet punkter (næse- og Vermilion-kantpunkter) og linjer (hudtrekant-klaplinjer og slimhindelinjer). Derefter skar vi det submucosale lag og skabte ligesidet trekantflap og frigørende snit. Den orbikulære muskel blev dissekeret og befriet fra columelbasen på den ikke-spaltede side og fra alarbasen på den spalte side. Sutureringen af ​​den forreste næsebund, alarmbasen og muskelen fulgte de samme principper i den modificerede Millard-teknik. Den kutane reparation blev udført ved at suturere toppen af ​​filtralsøjlen, toppen af ​​Amors bue, punkt a, linjen mellem toppen af ​​filtralsøjlen og toppen af ​​Amors bue med b-8 og 3-a med b-a.
evaluere den kvantitative (antropometriske) vurdering af modificeret Millard-teknik sammenlignet med Tennison-Randall-teknik i ensidig læbespalte (ucl) reparation. Inklusionskriterier: Patient med alderen fra 2 måneder til 6 måneder gammel, patient med ensidig læbespalte komplet eller ufuldstændig type.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af postoperative komplikationer
Tidsramme: 1 måned

Tidlig:

Sårinfektion. Sårbrud.

Sent:

Sår ardannelse. Læbehak

1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antropometrisk vurdering af kosmetiske resultater
Tidsramme: patienter blev vurderet før operationen og fulgt i 3-4 uger efter.

Antropometriske målinger blev optaget fra et todimensionalt fuldfrontalt ansigtsbillede af motiver, der vil blive taget med et digitalkamera. Følgende antropometriske målinger vil blive taget. Præoperativ (målinger vil blive taget før operationen).

Lodret læbehøjde på (både spaltet og ikke-spaltet side), vandret læbelængde på (både spaltet og ikke-spaltet side), næsebredde, total næsebredde.

Postoperativ (målinger vil blive taget tre måneder efter operationen). Lodret læbehøjde på (både spaltet og ikke-spaltet side), vandret læbelængde på (både spaltet og ikke-spaltet side), næsebredde, total næsebredde.

patienter blev vurderet før operationen og fulgt i 3-4 uger efter.
Tilfredshedsscore
Tidsramme: 24 timer efter operationen
af patientens forældres tilfredshed.
24 timer efter operationen
Driftstid
Tidsramme: intraoperativt
fra det første skelsættende design til den sidste sutur.
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ensidig læbespalte

Abonner