Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison des techniques de réparation de la fente labiale unilatérale

4 octobre 2021 mis à jour par: Khaled Salah Ahmed, Cairo University

Réparation unilatérale de la fente labiale : évaluation comparative quantitative (anthropométrique) des techniques modifiées de Millard et de Tennison-Randall.

Au cours du siècle dernier, il y a eu des avancées majeures dans les techniques de réparation unilatérale des fentes labiales vers la forme moderne de la méthode. La première réparation documentée de la fente labiale impliquait un simple rafraîchissement et un rapprochement des bords de la fente coupée, suivis de l'utilisation d'incisions courbes pour permettre l'allongement de la lèvre. Des réparations de fermeture en ligne droite ont été utilisées au début des années 1900; cependant, les fermetures en ligne droite avaient l'inconvénient de créer une contracture cicatricielle verticale, entraînant une encoche de la lèvre. Cela a conduit au développement de plusieurs méthodes au milieu du XXe siècle qui sont regroupées en volets quadrangulaires, volets triangulaires et techniques de rotation-avancement.

Les deux techniques de base les plus couramment utilisées pour la fermeture unilatérale de la fente labiale (UCL) sont les techniques Tennison-Randall et Millard rotation_advancement. les deux techniques abordent l'importance de repositionner le muscle de la lèvre (orbicularis oris) dans l'orientation anatomique correcte pour des résultats esthétiques et fonctionnels optimaux.

Le but ultime de la chirurgie de la fente labiale est d'obtenir une lèvre et un nez parfaitement symétriques. Il a été démontré que pour la population générale, plus le visage est symétrique, plus le visage est attrayant. L'apparence et la symétrie de la région nasolabiale sont également considérées comme l'une des caractéristiques les plus importantes lors de l'évaluation des résultats de toute chirurgie faciale.

La mesure des résultats du traitement est essentielle pour évaluer le succès de la gestion de la fente et le degré d'amélioration, en particulier à l'ère actuelle de la médecine factuelle où les directives de traitement pour les meilleures pratiques deviennent une partie intégrante de la pratique clinique contemporaine.

Le bon objectif de la réparation de la fente labiale est une lèvre symétrique et équilibrée avec une cicatrice minimale restaurant les contours naturels du visage, ainsi que la correction de l'anatomie fonctionnelle.

Objectifs Évaluer l'évaluation quantitative (anthropométrique) de la technique de Millard modifiée par rapport à la technique de Tennison_Randall dans la réparation de la fente labiale unilatérale (ucl).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11311
        • Pediatric Surgery department, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 mois à 6 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patient âgé de 2 mois à 6 mois.
  2. Patient avec une fente labiale unilatérale de type complet ou incomplet.

Critère d'exclusion:

  1. Patient âgé de moins de 2 mois ou de plus de 6 mois.
  2. Patients avec fente labiale bilatérale
  3. Patients présentant une fente labiale récurrente.
  4. Patients avec des anomalies congénitales majeures associées comme des anomalies cardiaques majeures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: la fente labiale sera réparée par la technique modifiée de Millard
Dans la technique de Millard modifiée, des points (points de bordure nasaux et vermillon) et des lignes (lignes de lambeau de rotation et d'avancement et lignes muqueuses) ont été tracés. Ensuite, nous avons coupé la couche sous-muqueuse et créé trois lambeaux : lambeau d'avancement, lambeau de rotation et lambeau en c. Le muscle orbiculaire a été disséqué et dégagé de la base columellaire du côté non fendu et de la base alaire du côté fendu. A l'aide d'un vicryl 5-0, nous avons suturé le plancher nasal antérieur ; puis, à l'aide de vicryl 4-0, nous avons suturer la base alaire et le muscle. À l'aide de vicryl 6-0, nous avons suturé le haut de la colonne philtrale avec le point a, le sommet de l'arc de Cupidon et la pointe du lambeau c avec la base alaire. La suture de la lèvre muqueuse a été réalisée à l'aide d'un vicryl 5-0.
évaluer l'évaluation quantitative (anthropométrique) de la technique de Millard modifiée par rapport à la technique de Tennison-Randall dans la réparation de la fente labiale unilatérale (ucl). Critères d'inclusion : patient âgé de 2 mois à 6 mois, patient présentant une fente labiale unilatérale de type complet ou incomplet.
Comparateur actif: la fente labiale sera réparée par la technique Tennison-Randall.
Dans la technique de Tennison-Randall, des points (points frontières nasaux et vermillon) et des lignes (lignes de lambeau triangulaire cutané et lignes muqueuses) ont été tracés. Ensuite, nous avons coupé la couche sous-muqueuse et créé un lambeau en triangle équilatéral et une incision de libération. Le muscle orbiculaire a été disséqué et dégagé de la base columellaire du côté non fendu et de la base alaire du côté fendu. La suture du plancher nasal antérieur, de la base alaire et du muscle a suivi les mêmes principes que la technique de Millard modifiée. La réparation cutanée a été faite en suturant le sommet de la colonne philtrale, le sommet de l'arc de Cupidon, point a, la ligne entre le sommet de la colonne philtrale et le sommet de l'arc de Cupidon avec b-8 et 3-a avec b-a.
évaluer l'évaluation quantitative (anthropométrique) de la technique de Millard modifiée par rapport à la technique de Tennison-Randall dans la réparation de la fente labiale unilatérale (ucl). Critères d'inclusion : patient âgé de 2 mois à 6 mois, patient présentant une fente labiale unilatérale de type complet ou incomplet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des complications postopératoires
Délai: 1 mois

De bonne heure:

Infection de la plaie. Désintégration de la plaie.

En retard:

Cicatrices de la plaie. Encoche de la lèvre

1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation anthropométrique des résultats cosmétiques
Délai: les patients ont été évalués avant l'opération et suivis pendant 3 à 4 semaines après.

Les mesures anthropométriques ont été enregistrées à partir d'une photographie faciale bidimensionnelle de face des sujets qui sera prise avec un appareil photo numérique. Les mesures anthropométriques suivantes seront prises. Préopératoire (des mesures seront prises avant la chirurgie).

Hauteur verticale des lèvres (côté fendu et non fendu), longueur horizontale des lèvres (côté fendu et non fendu), largeur nasale, largeur nasale totale.

Postopératoire (les mesures seront prises trois mois après la chirurgie). Hauteur verticale des lèvres (côté fendu et non fendu), longueur horizontale des lèvres (côté fendu et non fendu), largeur nasale, largeur nasale totale.

les patients ont été évalués avant l'opération et suivis pendant 3 à 4 semaines après.
Note de satisfaction
Délai: 24 heures après l'opération
par la satisfaction des parents patients.
24 heures après l'opération
Temps opératoire
Délai: en peropératoire
de la première conception de repère à la dernière suture.
en peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

5 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2021

Première publication (Réel)

18 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Fente labiale unilatérale

3
S'abonner