Comparación de Técnicas en Reparación de labio hendido Unilateral
Reparación unilateral del labio hendido: evaluación comparativa cuantitativa (antropométrica) de las técnicas modificadas de Millard vs. Tennison-Randall.
Durante el siglo pasado, hubo grandes avances en las técnicas de reparación unilateral del labio leporino hacia la forma moderna del método. La primera reparación documentada de labio leporino involucró un simple refrescamiento y aproximación de los bordes cortados de la hendidura, seguido por el uso de incisiones curvas para permitir el alargamiento del labio. Las reparaciones de cierre en línea recta se utilizaron a principios de 1900; sin embargo, los cierres en línea recta tenían la desventaja de crear una contractura cicatricial vertical, lo que provocaba una muesca en el labio. Esto condujo al desarrollo de varios métodos a mediados del siglo XX que se agrupan en colgajos cuadrangulares, colgajos triangulares y técnicas de rotación-avance.
Las dos técnicas básicas que se utilizan con mayor frecuencia para el cierre del labio hendido unilateral (UCL) son las técnicas Tennison-Randall y Millard de rotación_avance. ambas técnicas abordan la importancia de reposicionar el músculo del labio (orbicularis oris) en la orientación anatómica correcta para obtener resultados estéticos y funcionales óptimos.
El objetivo final de la cirugía del labio hendido es lograr un labio y una nariz perfectamente simétricos. Se ha demostrado que para la población en general, cuanto más simétrico es el rostro, más atractivo es el rostro. La apariencia y simetría de la región nasolabial también es vista como una de las características más importantes a la hora de evaluar los resultados de cualquier cirugía facial.
La medición del resultado del tratamiento es vital para evaluar el éxito del manejo de la fisura y el grado de mejora, especialmente en la era actual de la medicina basada en la evidencia, donde las pautas de tratamiento para las mejores prácticas se están convirtiendo en una parte integral de la práctica clínica contemporánea.
El buen objetivo de la reparación del labio hendido es un labio simétrico y equilibrado con una cicatriz mínima que restaura los contornos naturales de la cara, así como también corrige la anatomía funcional.
Objetivos Evaluar la evaluación cuantitativa (antropométrica) de la técnica de Millard modificada en comparación con la técnica de Tennison_Randall en la reparación del labio hendido unilateral (UCL).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto, 11311
- Pediatric Surgery department, Cairo University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con edad de 2 meses a 6 meses.
- Paciente con labio hendido tipo completo o incompleto unilateral.
Criterio de exclusión:
- Paciente con edad menor de 2 meses o mayor de 6 meses.
- Pacientes con labio hendido bilateral
- Pacientes con labio hendido recurrente.
- Pacientes con anomalías congénitas mayores asociadas como anomalías cardíacas mayores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: el labio hendido se reparará mediante la técnica de Millard modificada
En la técnica de Millard modificada se dibujaron puntos (puntos nasales y borde bermellón) y líneas (líneas de colgajo rotacional y de avance y líneas mucosas).
Luego, cortamos la capa submucosa y creamos tres colgajos: colgajo de avance, colgajo de rotación y colgajo c.
Se diseccionó el músculo orbicular y se liberó de la base columelar en el lado sin fisura y de la base alar en el lado con fisura.
Con vicryl 5-0 suturamos el piso anterior de la nariz; luego, con vicryl 4-0, suturamos la base alar y el músculo.
Con vicryl 6-0, suturamos la parte superior de la columna philtral con el punto a, el pico del arco de Cupido y la punta del colgajo c con la base alar.
La sutura de la mucosa labial se realizó con vicryl 5-0.
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evaluar la evaluación cuantitativa (antropométrica) de la técnica de Millard modificada en comparación con la técnica de Tennison-Randall en la reparación del labio hendido unilateral (UCL).
Criterios de inclusión: Paciente con edades de 2 meses a 6 meses de edad, Paciente con fisura labial unilateral tipo completa o incompleta.
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Comparador activo: el labio hendido se reparará mediante la técnica de Tennison-Randall.
En la técnica de Tennison-Randall, se dibujaron puntos (puntos de borde nasal y bermellón) y líneas (líneas de colgajo de triángulo de piel y líneas mucosas).
Luego, cortamos la capa submucosa y creamos un colgajo de triángulo equilátero y una incisión de liberación.
Se diseccionó el músculo orbicular y se liberó de la base columelar en el lado sin fisura y de la base alar en el lado con fisura.
La sutura del piso nasal anterior, base alar y músculo siguió los mismos principios de la técnica modificada de Millard.
La reparación cutánea se realizó suturando la parte superior de la columna filtrante, el pico del arco de Cupido, punto a, la línea entre la parte superior de la columna filtrante y el pico del arco de Cupido con b-8 y 3-a con b-a.
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evaluar la evaluación cuantitativa (antropométrica) de la técnica de Millard modificada en comparación con la técnica de Tennison-Randall en la reparación del labio hendido unilateral (UCL).
Criterios de inclusión: Paciente con edades de 2 meses a 6 meses de edad, Paciente con fisura labial unilateral tipo completa o incompleta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de Complicaciones Post-operatorias
Periodo de tiempo: 1 mes
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Temprano: Infección en la herida. Dehiscencia de la herida. Tarde: Cicatrización de heridas. Muesca en el labio |
1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración antropométrica de Resultados Cosméticos
Periodo de tiempo: los pacientes fueron evaluados antes de la operación y seguidos durante 3-4 semanas después.
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Las medidas antropométricas se registraron a partir de una fotografía facial frontal completa bidimensional de los sujetos que se tomará con una cámara digital. Se tomarán las siguientes medidas antropométricas. Preoperatorio (se tomarán medidas antes de la cirugía). Altura vertical del labio (lado hendido y no hendido), Longitud horizontal del labio (lado hendido y no hendido), Ancho nasal, Ancho nasal total. Postoperatorio (se tomarán medidas a los tres meses de la cirugía). Altura vertical del labio (lado hendido y no hendido), Longitud horizontal del labio (lado hendido y no hendido), Ancho nasal, Ancho nasal total. |
los pacientes fueron evaluados antes de la operación y seguidos durante 3-4 semanas después.
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Puntuación de satisfacción
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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por la satisfacción de los padres del paciente.
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24 horas después de la operación
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Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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desde el primer diseño de referencia hasta la última sutura.
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intraoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 150318
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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