Az egyoldali ajakhasadék javítási technikák összehasonlítása
Egyoldali ajakhasadék javítása: A módosított Millard vs Tennison-Randall technikák kvantitatív (antropometrikus) összehasonlító értékelése.
Az elmúlt évszázad során jelentős előrelépések történtek az egyoldalú ajakhasadék-javító technikák terén a módszer modern formája felé. Az első dokumentált ajakhasadék-javítás a levágott hasadékélek egyszerű felfrissítését és közelítését jelentette, majd ívelt bemetszések alkalmazását, hogy lehetővé tegyék az ajak meghosszabbítását. Az 1900-as évek elején egyenes vonalú záródási javításokat alkalmaztak; az egyenes vonalú lezárásoknak azonban megvolt az a hátránya, hogy függőleges hegösszehúzódást hoztak létre, ami az ajak bevágásához vezetett. Ez több módszer kifejlesztéséhez vezetett a huszadik század közepén, amelyeket négyszögletes szárnyak, háromszög szárnyak és forgatás-előrelépés technikákként csoportosítanak.
Az egyoldali ajakhasadék (UCL) zárására leggyakrabban használt két alapvető technika a Tennison-Randall és a Millard rotation_advancement technika. mindkét technika foglalkozik az ajak izomzatának (orbicularis oris) megfelelő anatómiai orientációba történő áthelyezésének fontosságával az optimális esztétikai és funkcionális eredmények érdekében.
Az ajakhasadék műtét végső célja a tökéletesen szimmetrikus ajak és orr elérése. Kimutatták, hogy az általános népesség számára minél szimmetrikusabb az arc, annál vonzóbb az arc. A nasolabialis régió megjelenését és szimmetriáját is az egyik legfontosabb jellemzőnek tekintik bármely arcműtét eredményének értékelésekor.
A kezelés eredményének mérése létfontosságú a hasadékkezelés sikerének és a javulás mértékének értékeléséhez, különösen a bizonyítékokon alapuló orvoslás jelenlegi korában, ahol a legjobb gyakorlatra vonatkozó kezelési irányelvek a kortárs klinikai gyakorlat szerves részévé válnak.
Az ajakhasadék javításának jó célja a szimmetrikus és kiegyensúlyozott ajak minimális heggel, helyreállítva az arc természetes kontúrjait, valamint korrigálja a funkcionális anatómiát.
Célkitűzések A módosított Millard technika kvantitatív (antropometriai) értékelése Tennison_ Randall technikával összehasonlítva egyoldali ajakhasadék (ucl) javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11311
- Pediatric Surgery department, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2 hónapos és 6 hónapos kor közötti beteg.
- Egyoldali ajakhasadék komplett vagy hiányos típusa.
Kizárási kritériumok:
- 2 hónaposnál fiatalabb vagy 6 hónaposnál idősebb beteg.
- Kétoldali ajakhasadékos betegek
- Visszatérő ajakhasadékban szenvedő betegek.
- Azok a betegek, akiknél súlyos veleszületett rendellenességek, például súlyos szívrendellenességek szenvednek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: az ajakhasadékot módosított Millard technikával javítják
A módosított Millard technikában pontokat (orr- és Vermilion határpontok) és vonalakat (forgási és előrehaladási szárnyvonalak és nyálkahártya vonalak) rajzoltunk.
Ezután levágtuk a nyálkahártya alatti réteget, és három szárnyat hoztunk létre: előretolt szárnyat, forgószárnyat és c-lebenyet.
Az orbicularis izmot kimetszettük és megszabadítottuk a nem hasított oldalon a columelláris bázistól, a hasadék oldalon az alar bázistól.
Vicryl 5-0 segítségével összevarrtuk az elülső orrfenéket; majd vicryl 4-0 használatával összevarrtuk az alar alapot és az izmot.
Vicryl 6-0 segítségével a filtrál oszlop tetejét az a ponttal, az Ámor íjjának csúcsával és a c lebeny csúcsával alar alappal varrtuk.
A nyálkahártya ajak varrását vicryl 5-0 segítségével végeztük.
|
értékelje a módosított Millard-technika kvantitatív (antropometriai) értékelését Tennison-Randall technikával összehasonlítva az egyoldali ajakhasadék (ucl) javításában.
Bevételi kritériumok: 2 hónapos és 6 hónapos kor közötti beteg, egyoldali ajakhasadék komplett vagy hiányos típusa.
|
|
Aktív összehasonlító: az ajakhasadékot Tennison-Randall technikával javítják.
A Tennison-Randall technikában pontokat (orr- és Vermilion határpontok) és vonalakat (bőrháromszög-lebeny-vonalak és nyálkahártya-vonalak) rajzoltunk.
Ezután levágtuk a nyálkahártya alatti réteget, és egyenlő oldalú háromszög lebenyet és elengedő bemetszést hoztunk létre.
Az orbicularis izmot kimetszettük és megszabadítottuk a nem hasított oldalon a columelláris bázistól, a hasadék oldalon az alar bázistól.
Az elülső orrfenék, az alar alap és az izom varrása a módosított Millard-technika elveit követte.
A bőrjavítást úgy végeztük, hogy a filtrális oszlop tetejét, az Ámor íj csúcsát, az a pontot, a filtrális oszlop teteje és az Ámor íj csúcsa közötti vonalat b-8-cal és a 3-a-t b-a-val varrtuk.
|
értékelje a módosított Millard-technika kvantitatív (antropometriai) értékelését Tennison-Randall technikával összehasonlítva az egyoldali ajakhasadék (ucl) javításában.
Bevételi kritériumok: 2 hónapos és 6 hónapos kor közötti beteg, egyoldali ajakhasadék komplett vagy hiányos típusa.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét utáni szövődmények felmérése
Időkeret: 1 hónap
|
Korai: Sebfertőzés. Sebleválasztás. Késő: Seb hegesedése. Ajakbevágás |
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kozmetikai eredmények antropometriai értékelése
Időkeret: A betegeket a műtét előtt kiértékelték, majd 3-4 hétig követték.
|
Az antropometrikus méréseket kétdimenziós, teljes frontális arcfotóról rögzítették, amelyet digitális fényképezőgéppel készítenek az alanyokról. A következő antropometriai méréseket kell elvégezni. Preoperatív (a műtét előtt méréseket kell végezni). Függőleges ajakmagasság (hasadt és nem hasított oldalon egyaránt), vízszintes ajakhossz (hasadékos és nem hasított oldalon egyaránt), orrszélesség, teljes orrszélesség. Posztoperatív (a méréseket a műtét után három hónappal végezzük). Függőleges ajakmagasság (hasadt és nem hasított oldalon egyaránt), vízszintes ajakhossz (hasadékos és nem hasított oldalon egyaránt), orrszélesség, teljes orrszélesség. |
A betegeket a műtét előtt kiértékelték, majd 3-4 hétig követték.
|
|
Elégedettségi pontszám
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
a türelmes szülő elégedettsége által.
|
24 órával a műtét után
|
|
Működési idő
Időkeret: intraoperatívan
|
az első mérföldkőnek számító tervtől az utolsó varratig.
|
intraoperatívan
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 150318
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egyoldali ajakhasadék
-
CytaCoat ABToborzásA CytaCoat LIP Foley katéter biztonsága | A CytaCoat LIP Foley katéter tolerálhatóságaSvédország