Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie technik naprawy jednostronnego rozszczepu wargi

4 października 2021 zaktualizowane przez: Khaled Salah Ahmed, Cairo University

Jednostronna naprawa rozszczepu wargi: ilościowa (antropometryczna) porównawcza ocena zmodyfikowanych technik Millarda i Tennisona-Randalla.

W ciągu ostatniego stulecia nastąpił znaczny postęp w technikach jednostronnej naprawy rozszczepu wargi w kierunku nowoczesnej formy metody. Pierwsza udokumentowana naprawa rozszczepu wargi polegała na prostym odświeżeniu i zbliżeniu brzegów przeciętego rozszczepu, a następnie zastosowaniu zakrzywionych nacięć w celu wydłużenia wargi. Naprawy zamknięcia w linii prostej były stosowane na początku 1900 roku; jednak zamknięcia w linii prostej miały tę wadę, że tworzyły pionowy przykurcz blizny, co prowadziło do nacięcia wargi. Doprowadziło to do opracowania kilku metod w połowie XX wieku, które są zgrupowane jako czworokątne klapy, trójkątne klapy i techniki obrotu i postępu.

Dwie podstawowe techniki, które są najczęściej stosowane do jednostronnego zamykania rozszczepu wargi (UCL), to technika Tennisona-Randalla i technika rotacji Millarda. obie techniki odnoszą się do znaczenia zmiany położenia mięśnia wargi (orbicularis oris) w prawidłowej orientacji anatomicznej dla uzyskania optymalnych rezultatów estetycznych i funkcjonalnych.

Ostatecznym celem operacji rozszczepu wargi jest uzyskanie idealnie symetrycznej wargi i nosa. Wykazano, że dla populacji ogólnej im bardziej symetryczna jest twarz, tym bardziej jest ona atrakcyjna. Wygląd i symetria okolicy nosowo-wargowej jest również postrzegana jako jedna z najważniejszych cech przy ocenie wyników każdej operacji twarzy.

Pomiar wyników leczenia ma kluczowe znaczenie dla oceny skuteczności leczenia rozszczepów i stopnia poprawy, zwłaszcza w obecnej dobie medycyny opartej na dowodach, w której wytyczne leczenia dotyczące najlepszych praktyk stają się integralną częścią współczesnej praktyki klinicznej.

Dobrym celem naprawy rozszczepu wargi jest symetryczna i zrównoważona warga z minimalną blizną przywracając naturalne kontury twarzy, a także korygując anatomię czynnościową.

Cele Ocena ilościowa (antropometryczna) oceny zmodyfikowanej techniki Millarda w porównaniu z techniką Tennisona-Randalla w naprawie jednostronnego rozszczepu wargi (ucl).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11311
        • pediatric surgery department, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 miesiące do 6 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent w wieku od 2 do 6 miesięcy.
  2. Pacjent z jednostronnym rozszczepem wargi typu pełnego lub niepełnego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku poniżej 2 miesięcy lub powyżej 6 miesięcy.
  2. Pacjenci z obustronnym rozszczepem wargi
  3. Pacjenci z nawracającym rozszczepem wargi.
  4. Pacjenci ze współistniejącymi poważnymi wadami wrodzonymi, takimi jak poważne wady serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: rozszczep wargi zostanie naprawiony zmodyfikowaną techniką Millarda
W zmodyfikowanej technice Millarda rysowano punkty (punkty graniczne nosa i cynobrowego) oraz linie (linie płata rotacyjnego i zaawansowania oraz linie błony śluzowej). Następnie przecięliśmy warstwę podśluzówkową i utworzyliśmy trzy płaty: płat postępujący, płat rotacyjny i płat c. Mięsień oczodołowy wypreparowano i uwolniono od podstawy słupkowatej po stronie bez rozszczepu i od podstawy skrzydłowej po stronie z rozszczepem. Za pomocą vicryl 5-0 zszyliśmy przednią część dna nosa; następnie za pomocą vicryl 4-0 zszyliśmy podstawę i mięsień skrzydełkowy. Używając vicryl 6-0, zszyliśmy górną część kolumny filtracyjnej punktem a, wierzchołkiem łuku kupidyna i czubkiem c klapy z podstawą skrzydełkową. Szycie błony śluzowej wargi wykonano przy użyciu nici vicryl 5-0.
Procedura: zmodyfikowana technika Millarda vs technika Tennisona-Randalla
ocenić ilościową (antropometryczną) ocenę zmodyfikowanej techniki Millarda w porównaniu z techniką Tennisona-Randalla w naprawie jednostronnego rozszczepu wargi (ucl). Kryteria włączenia: Pacjent w wieku od 2 do 6 miesięcy, Pacjent z jednostronnym rozszczepem wargi typu całkowitego lub niecałkowitego.
Aktywny komparator: rozszczep wargi zostanie naprawiony techniką Tennison-Randall.
W technice Tennisona-Randalla rysowano punkty (punkty graniczne nosa i cynobru) oraz linie (linie trójkąta skóry i linie błony śluzowej). Następnie nacinamy warstwę podśluzówkową i tworzymy płat trójkąta równobocznego oraz uwalniamy nacięcie. Mięsień oczodołowy wypreparowano i uwolniono od podstawy słupkowatej po stronie bez rozszczepu i od podstawy skrzydłowej po stronie z rozszczepem. Szycie przedniego dna nosa, podstawy skrzydełek i mięśni odbywało się zgodnie z tymi samymi zasadami zmodyfikowanej techniki Millarda. Naprawę skóry wykonano przez zszycie szczytu kolumny filtracyjnej, szczytu łuku Kupidyna, punkt a, linii między szczytem filtra filtracyjnego a szczytem łuku Kupidyna za pomocą b-8 i 3-a za pomocą b-a.
Procedura: zmodyfikowana technika Millarda vs technika Tennisona-Randalla
ocenić ilościową (antropometryczną) ocenę zmodyfikowanej techniki Millarda w porównaniu z techniką Tennisona-Randalla w naprawie jednostronnego rozszczepu wargi (ucl). Kryteria włączenia: Pacjent w wieku od 2 do 6 miesięcy, Pacjent z jednostronnym rozszczepem wargi typu całkowitego lub niecałkowitego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Wcześnie:

Infekcja rany. Rozejście się rany.

Późno:

Bliznowacenie rany. Wycięcie na usta
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Antropometryczna ocena rezultatów kosmetycznych
Ramy czasowe: pacjentów oceniano przed operacją i obserwowano przez 3-4 tygodnie po.

Pomiary antropometryczne zostały zarejestrowane z dwuwymiarowego, pełnego przedniego zdjęcia twarzy osób badanych, które zostaną wykonane aparatem cyfrowym. Zostaną wykonane następujące pomiary antropometryczne. Przedoperacyjne (pomiary zostaną wykonane przed operacją).

Pionowa wysokość wargi (zarówno po stronie rozszczepu, jak i bez rozszczepu), Pozioma długość wargi (zarówno po stronie rozszczepu, jak i bez rozszczepu), Szerokość nosa, Całkowita szerokość nosa.

Pooperacyjne (pomiary zostaną wykonane po trzech miesiącach od operacji). Pionowa wysokość wargi (zarówno po stronie rozszczepu, jak i bez rozszczepu), Pozioma długość wargi (zarówno po stronie rozszczepu, jak i bez rozszczepu), Szerokość nosa, Całkowita szerokość nosa.
pacjentów oceniano przed operacją i obserwowano przez 3-4 tygodnie po.
Wynik satysfakcji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
satysfakcją rodziców pacjenta.
24 godziny po operacji
Czas operacyjny
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
od pierwszego przełomowego projektu do ostatniego szwu.
śródoperacyjnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 150318

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jednostronny rozszczep wargi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj