Confronto delle tecniche nella riparazione del labbro leporino unilaterale
Riparazione unilaterale del labbro leporino: valutazione comparativa quantitativa (antropometrica) delle tecniche Millard modificate rispetto a quelle di Tennison-Randall.
Nel secolo scorso, ci sono stati importanti progressi nelle tecniche di riparazione del labbro leporino unilaterale verso la forma moderna del metodo. La prima riparazione del labbro leporino documentata ha comportato un semplice rinfresco e l'approssimazione dei bordi delle fessure tagliate, seguiti dall'uso di incisioni curve per consentire l'allungamento del labbro. All'inizio del 1900 furono utilizzate riparazioni di chiusura in linea retta; tuttavia, le chiusure in linea retta avevano lo svantaggio di creare una contrattura della cicatrice verticale, che portava all'intaglio del labbro. Ciò ha portato allo sviluppo di diversi metodi nella metà del XX secolo raggruppati come lembi quadrangolari, lembi triangolari e tecniche di rotazione-avanzamento.
Le due tecniche di base più comunemente utilizzate per la chiusura unilaterale del labbro leporino (UCL) sono le tecniche Tennison-Randall e Millard rotation_advancement. entrambe le tecniche affrontano l'importanza del riposizionamento del muscolo labiale (orbicularis oris) nel corretto orientamento anatomico per risultati estetici e funzionali ottimali.
L'obiettivo finale della chirurgia del labbro leporino è ottenere un labbro e un naso perfettamente simmetrici. È stato dimostrato che per la popolazione generale, più il viso è simmetrico, più il viso è attraente. Anche l'aspetto e la simmetria della regione naso-labiale sono visti come una delle caratteristiche più importanti quando si valutano i risultati di qualsiasi intervento chirurgico facciale.
La misurazione dell'esito del trattamento è vitale per valutare il successo della gestione della schisi e il grado di miglioramento, specialmente nell'era attuale della medicina basata sull'evidenza, dove le linee guida terapeutiche per la migliore pratica stanno diventando parte integrante della pratica clinica contemporanea.
Il buon obiettivo della riparazione del labbro leporino è un labbro simmetrico ed equilibrato con una cicatrice minima che ripristina i contorni naturali del viso, oltre a correggere l'anatomia funzionale.
Obiettivi Valutare la valutazione quantitativa (antropometrica) della tecnica Millard modificata rispetto alla tecnica Tennison-Randall nella riparazione unilaterale del labbro leporino (ucl).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11311
- pediatric surgery department, Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con età da 2 mesi a 6 mesi.
- Paziente con labbro leporino unilaterale di tipo completo o incompleto.
Criteri di esclusione:
- Paziente con età inferiore a 2 mesi o superiore a 6 mesi.
- Pazienti con labbro leporino bilaterale
- Pazienti con labbro leporino ricorrente.
- Pazienti con anomalie congenite maggiori associate come anomalie cardiache maggiori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: il labbro leporino sarà riparato con tecnica Millard modificata
Nella tecnica Millard modificata, sono stati disegnati punti (punti di confine nasale e vermiglio) e linee (linee del lembo di rotazione e di avanzamento e linee della mucosa).
Quindi, abbiamo tagliato lo strato sottomucoso e creato tre lembi: lembo di avanzamento, lembo di rotazione e lembo c.
Il muscolo orbicolare è stato sezionato e liberato dalla base columellare sul lato non schisi e dalla base alare sul lato schisi.
Utilizzando una Vicryl 5-0, abbiamo suturato il pavimento nasale anteriore; quindi, utilizzando Vicryl 4-0, abbiamo suturato la base alare e il muscolo.
Usando Vicryl 6-0, abbiamo suturato la parte superiore della colonna filtrale con il punto a, il picco dell'arco di Cupido e la punta del lembo c con la base alare.
La sutura del labbro mucoso è stata effettuata utilizzando un vicryl 5-0.
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valutare la valutazione quantitativa (antropometrica) della tecnica Millard modificata rispetto alla tecnica Tennison-Randall nella riparazione unilaterale del labbro leporino (ucl).
Criteri di inclusione: Pazienti di età compresa tra 2 mesi e 6 mesi, Pazienti con labbro leporino unilaterale tipo completo o incompleto.
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Comparatore attivo: il labbro leporino sarà riparato con la tecnica Tennison-Randall.
Nella tecnica Tennison-Randall, sono stati disegnati punti (punti di confine nasale e vermiglio) e linee (linee del lembo del triangolo della pelle e linee della mucosa).
Quindi, abbiamo tagliato lo strato sottomucoso e creato un lembo a triangolo equilatero e un'incisione di rilascio.
Il muscolo orbicolare è stato sezionato e liberato dalla base columellare sul lato non schisi e dalla base alare sul lato schisi.
La sutura del pavimento nasale anteriore, della base alare e del muscolo seguiva gli stessi principi della tecnica Millard modificata.
La riparazione cutanea è stata eseguita suturando la sommità della colonna filtrale, il vertice dell'arco di Cupido, punto a, la linea tra la sommità della colonna filtrale e il vertice dell'arco di Cupido con b-8 e 3-a con b-a.
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valutare la valutazione quantitativa (antropometrica) della tecnica Millard modificata rispetto alla tecnica Tennison-Randall nella riparazione unilaterale del labbro leporino (ucl).
Criteri di inclusione: Pazienti di età compresa tra 2 mesi e 6 mesi, Pazienti con labbro leporino unilaterale tipo completo o incompleto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione delle complicanze post-operatorie
Lasso di tempo: 1 mese
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Presto: Infezione della ferita. Deiscenza della ferita. Tardi: Cicatrizzazione della ferita. Tacca a labbro |
1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione antropometrica dei risultati cosmetici
Lasso di tempo: i pazienti sono stati valutati prima dell'operazione e seguiti per 3-4 settimane dopo.
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Le misurazioni antropometriche sono state registrate da una fotografia facciale bidimensionale del volto dei soggetti che verrà scattata con una fotocamera digitale. Verranno effettuate le seguenti misurazioni antropometriche. Preoperatorio (le misurazioni saranno prese prima dell'intervento). Altezza verticale del labbro su (sia lato schisi che non schisi), Lunghezza orizzontale labbro su (sia lato schisi che non schisi), Larghezza nasale, Larghezza nasale totale. Postoperatorio (le misurazioni verranno effettuate tre mesi dopo l'intervento). Altezza verticale del labbro su (sia lato schisi che non schisi), Lunghezza orizzontale labbro su (sia lato schisi che non schisi), Larghezza nasale, Larghezza nasale totale. |
i pazienti sono stati valutati prima dell'operazione e seguiti per 3-4 settimane dopo.
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Punteggio di soddisfazione
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
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dalla soddisfazione del genitore paziente.
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24 ore dopo l'operazione
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Tempo operativo
Lasso di tempo: intraoperatorio
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dal primo punto di riferimento all'ultima sutura.
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intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 150318
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Labbro leporino unilaterale
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