가상 비서가 안내하는 쥐 공포증에 대한 온라인 심리 치료
2022년 11월 14일 업데이트: María Victoria Meza Kubo, Universidad Autonoma de Baja California
멕시코 인구에서 가상 조수가 안내하는 쥐 공포증에 대한 온라인 자가 적용 심리 치료의 효과: 무작위 임상 시험
이 연구는 환자의 생리 기록을 분석하는 동시에 여러 채널을 통해 전달되는 작은 동물에게 공포증에 대한 노출 요법을 안내하고 제어하기 위해 환자와 구두로 상호 작용하는 가상 치료 보조 장치 Thera를 통한 노출 치료를 제안합니다. 개입하는 동안 감정 상태를 실시간으로 결정합니다.
본 연구에서는 가상 비서가 쥐 공포증에 대한 노출 치료를 점진적으로 안내하고 환자 모니터링을 위한 지능형 장치를 활용하고 치료 진행 상황을 결정하는 자가 적용 치료의 효능을 평가할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
특정 공포증은 고통받는 사람들의 삶을 악화시키는 일반적인 장애입니다. 노출 요법은 생성된 증상을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 저소득 및 중간 소득 국가는 치료가 필요한 사람의 수와 심리적 치료를 제공할 수 있는 전문가의 가용성 사이의 격차와 같이 정신 건강 문제에 접근하는 것을 막는 여러 장벽으로 인해 특정 공포증에 대한 치료율이 가장 낮습니다. 서비스. 저소득 및 중간 소득 국가에서 정신 건강 문제 치료의 격차를 줄이기 위해 비용, 서비스 가용성, 대기 시간을 줄이고 안내를 받을 수 있는 인터넷 기반 개입의 사용이 제안되었습니다. 최소한의 치료로 더 많은 사람들이 치료를 받을 수 있도록 합니다. 특정 공포증에 대한 심리적 개입을 수행하기 위해 등장한 가장 효과적인 제안 중에는 자가 적용 치료가 있습니다. 그러나 참가자 참여가 어려워 참가자가 감소하고 치료를 완료하지 못하기 때문에 참가자의 탈락률을 줄이는 데 자가 관리 개입으로 인해 제기되는 주요 문제 중 하나입니다. 따라서 매력적이고 치료에 참여하도록 동기를 부여하는 요소를 고려하는 것이 필요합니다. 환자의 순응도를 높이는 한 가지 옵션은 음성 명령을 기반으로 사용자와의 상호 작용을 사용하는 건강 치료 영역에 중점을 둔 응용 프로그램인 가상 치료사 보조일 수 있으며 인지 학습 부하가 감소하고 대부분의 사람들이 액세스할 수 있습니다. 중재 내용은 가상 치료 보조원의 안내를 포함하여 웹 애플리케이션을 통해 자체 적용됩니다. 인터넷 기반 개입이 제공하는 이점과 가상 치료사의 지원을 통합하여 사용자에 따라 치료 진행을 안내하고 개인화합니다.
이 연구는 두 그룹으로 구성됩니다. 1) 참가자가 가상 치료 보조원의 지원을 받아 쥐 공포증에 대한 자가 적용 치료를 수행하는 실험; 2) 참가자가 대기자 명단에 있고 나중에 치료를 받는 제어.
참가자의 그룹 배정은 무작위로 이루어집니다.
두 그룹의 참가자는 개입 전후에 측정됩니다. 얻을 수 있는 측정값은 다음과 같습니다.
공포 규모. 불안 척도. 존재감과 현실판단. 사용자의 만족. 유용성과 사용 용이성에 대한 인식. 환자 개선 척도.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Victoria M Meza-Kubo, PhD
- 전화번호: 64915 +52-646 152 8222
- 이메일: mmeza@uabc.edu.mx
연구 연락처 백업
- 이름: Alejandro Domínguez, PhD
- 전화번호: +526644713277
- 이메일: alejandro.dominguez.r@campusviu.es
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 쥐에 대한 특정 공포증의 진단 기준을 충족합니다(경증에서 중등도의 증상 포함).
- 기본적인 디지털 지식과 기술(컴퓨터 및 인터넷 사용)을 가지고 있습니다.
- 이메일, 컴퓨터/노트북, 스마트폰, 마이크, 인터넷 연결, 블루투스 등 필요한 기술 장치를 갖추십시오.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 다른 유형의 심리적 또는 정신 약물 치료를 받고 있습니다.
- 다른 유형의 불안 장애 또는 일부 정신 병리로 진단됩니다.
- 사람의 생명을 위험에 빠뜨리는 의학적 상태(예: 심장병, 호흡기 질환, 임신 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: THERA를 이용한 자가 시술
이 그룹의 참가자는 최대 한 달 동안 THERA와 함께 자가 적용 치료를 사용합니다.
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제안된 치료는 동물에 대한 특정 공포증에 대한 점진적인 노출 치료에서 실제 쥐를 표현하고 대체하기 위해 서로 다른 시각적 요소를 사용하는 4단계로 구성됩니다.
단계의 순서에 따라 공포 자극의 강도가 증가합니다.
각 단계에서 참여자는 점차 공포스러운 상황이나 대상을 나타내는 일정량의 요소에 노출됩니다.
점진성은 현실감, 상호작용, 강렬함을 지닌 접근을 고려합니다.
이 치료에는 안내하고, 정보를 제공하고, 심호흡 운동을 통해 참가자의 심박수 모니터링에 의해 캡처된 변경을 줄이려고 시도하는 가상 치료 도우미도 포함됩니다.
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간섭 없음: 치료 없이 제어
이 그룹의 참가자는 대기자 명단에 있으며, 한 달 후에 자가 적용 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쥐에 대한 공포 점수의 변화
기간: 환자의 발달과 4회기의 완료 여부에 따라 2주에서 4주까지
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이를 위해 Fear of Spider Questionnaire에서 채택된 설문지입니다. 거미라는 단어는 쥐용으로 수정되었으며 질문은 공포증 쥐를 평가하기 위해 채택되었습니다.
거미에 대한 두려움 설문지는 카스티야 스페인어로 채택되었으며, 거미에 대한 두려움을 평가하는 18개 항목이 포함된 자가 보고식 도구입니다.
문항은 7점 리커트 척도(0 = "나의 특징이 아니다" ~ 6 = "매우 특징적이다")로 응답하며, 최소 점수는 0점, 최대 점수는 108점입니다.
쥐 공포증에 대한 통계적으로 유의한 변화(P < 0.05)가 예상됩니다.
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환자의 발달과 4회기의 완료 여부에 따라 2주에서 4주까지
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쥐의 존재 회피에 대한 변화.
기간: 환자의 발달과 4회기의 완료 여부에 따라 2주에서 4주까지
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공포 설문지에는 총 5개의 하위 척도를 평가하는 23개의 항목이 포함되어 있습니다: 광장 공포증, 피와 상처에 대한 공포증, 사회 공포증, 불안과 우울감에 대한 우려, 공포증 증상의 전반적인 현재 상태에 대한 평가.
첫 번째 부분은 0에서 8까지의 척도(0 = 나는 그것을 피하지 않는다, 8 = 나는 항상 피한다)로 사람이 공포증 상황을 피하는 빈도를 평가하는 16개의 항목을 포함하며, 최소 점수는 0이고 최대 점수는 120이고 두 번째 부분은 평가하는 7개 항목을 포함합니다. 2) 공포증 증상의 전반적인 심각도(0 = 공포증 없음 및 8 = 매우 심각하게 불안/불능), 최소 점수는 0이고 최대 점수는 8입니다.
쥐의 존재에 대한 회피와 공포에 대해 통계적으로 유의한 변화(P < 0.05)가 예상됩니다.
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환자의 발달과 4회기의 완료 여부에 따라 2주에서 4주까지
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불안 증상의 변화
기간: 환자의 발달과 4회기의 완료 여부에 따라 2주에서 4주까지
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State-Trait Anxiety Inventory가 사용됩니다.
여기에는 불안의 두 가지 다른 차원을 측정하는 두 가지 자기 평가 척도로 그룹화된 40개의 진술이 포함되어 있으며 각 차원에 대해 서로 다른 기준을 가진 네 가지 응답 옵션이 포함되어 있습니다. 1) 불안 특성(거의 전혀, 가끔, 자주, 거의 항상) 2) 불안 상태(없음, 적음, 규칙적 및 많음).
정답은 양성 시약에서 1, 2, 3, 4점(점수가 높을수록 불안이 높음), 부정적 시약에서 4, 3, 2, 1점(점수가 높을수록 불안이 낮음)으로 채점됩니다.
점수는 최소 20점에서 최대 80점까지 다양합니다.
불안 증상에 대해 통계적으로 유의한 변화(P < 0.05)가 예상됩니다.
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환자의 발달과 4회기의 완료 여부에 따라 2주에서 4주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 비서와 함께하는 자가 관리 치료 만족도
기간: 환자의 발달과 4회기의 완료 여부에 따라 2주에서 4주까지
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클라이언트 만족도 설문지에는 조수 가상 테라(Thera)를 통한 자가 관리 치료의 만족도를 측정하는 총 점수 범위가 8에서 32인 8개의 질문이 포함되어 있습니다. 그리고 치료가 혐오스러운 것으로 인식되는 정도를 탐구하는 질문을 포함하며, 0(전혀 아님)에서 10(매우 많이)의 척도로 측정됩니다.
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환자의 발달과 4회기의 완료 여부에 따라 2주에서 4주까지
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가상 비서와 함께 쥐 공포증에 대한 자가 적용 시스템의 효율성 수준 및 사용 용이성 인식
기간: 환자의 발달과 4회기의 완료 여부에 따라 2주에서 4주까지
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원격 의료 사용성 설문지가 사용되며, 자가 관리 치료의 효과 및 사용 용이성과 관련하여 참가자의 인식을 평가하는 7개의 응답 옵션(1 = 동의하지 않음 및 7 = 동의함)이 있는 12개의 질문이 포함되어 있습니다.
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환자의 발달과 4회기의 완료 여부에 따라 2주에서 4주까지
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존재의 정도와 현실판단의 정도
기간: 환자의 발달과 4회기의 완료 여부에 따라 2주에서 4주까지
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0에서 10까지의 Likert 척도를 사용하는 두 가지 질문이 사용됩니다(0 = 전혀 그렇지 않음, 10 = 너무 많음). 첫 번째 질문은 환자가 가상 환경에 몰입하는 정도를 평가합니다. 두 번째는 환자가 가상 경험을 실제로 인식하는 정도를 평가합니다(360° 비디오를 통한 쥐의 노출).
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환자의 발달과 4회기의 완료 여부에 따라 2주에서 4주까지
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쥐에 대한 두려움의 변화에 대한 환자의 인식.
기간: 환자의 발달과 4회기의 완료 여부에 따라 2주에서 4주까지
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Clinical Global Impression 척도에서 채택된 항목이 사용되며, 질문은 치료 후 쥐에 대한 두려움의 변화와 관련하여 환자가 갖는 인식을 평가합니다.
질문에는 7점 척도(1 = 훨씬 좋음, 7 = 훨씬 나쁨)가 포함되어 있습니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 7입니다.
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환자의 발달과 4회기의 완료 여부에 따라 2주에서 4주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Sonia M. González Lozoya, MD, UNIVERSIDAD AUTONOMA DEL ESTADO DE BAJA CALIFORNIA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wechsler TF, Kumpers F, Muhlberger A. Inferiority or Even Superiority of Virtual Reality Exposure Therapy in Phobias?-A Systematic Review and Quantitative Meta-Analysis on Randomized Controlled Trials Specifically Comparing the Efficacy of Virtual Reality Exposure to Gold Standard in vivo Exposure in Agoraphobia, Specific Phobia, and Social Phobia. Front Psychol. 2019 Sep 10;10:1758. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01758. eCollection 2019.
- Albor YC, Benjet C, Mendez E, Medina-Mora ME. Persistence of Specific Phobia From Adolescence to Early Adulthood: Longitudinal Follow-Up of the Mexican Adolescent Mental Health Survey. J Clin Psychiatry. 2017 Mar;78(3):340-346. doi: 10.4088/JCP.15m10569.
- Campos D, Breton-Lopez J, Botella C, Mira A, Castilla D, Mor S, Banos R, Quero S. Efficacy of an internet-based exposure treatment for flying phobia (NO-FEAR Airlines) with and without therapist guidance: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2019 Mar 6;19(1):86. doi: 10.1186/s12888-019-2060-4.
- Felix IB, Guerreiro MP, Cavaco A, Claudio AP, Mendes A, Balsa J, Carmo MB, Pimenta N, Henriques A. Development of a Complex Intervention to Improve Adherence to Antidiabetic Medication in Older People Using an Anthropomorphic Virtual Assistant Software. Front Pharmacol. 2019 Jun 21;10:680. doi: 10.3389/fphar.2019.00680. eCollection 2019.
- Jimenez-Molina A, Franco P, Martinez V, Martinez P, Rojas G, Araya R. Internet-Based Interventions for the Prevention and Treatment of Mental Disorders in Latin America: A Scoping Review. Front Psychiatry. 2019 Sep 13;10:664. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00664. eCollection 2019.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 239
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 정보는 개인 서버 또는 본 연구의 결과가 될 논문을 출판할 저널의 서버에서 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
이 데이터는 대략 2023년 4월에 사용할 수 있으며 영구적으로 사용할 수 있습니다.
논문이 출판될 저널의 데이터베이스에서 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
기사를 게시할 저널의 서버를 통해.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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