Психологическое онлайн-лечение крысофобии под руководством виртуального помощника
14 ноября 2022 г. обновлено: María Victoria Meza Kubo, Universidad Autonoma de Baja California
Эффективность самостоятельного онлайн-психологического лечения крысофобии под руководством виртуального помощника у мексиканского населения: рандомизированное клиническое исследование
Исследовательская работа предлагает экспозиционную терапию с помощью виртуального терапевтического помощника по имени Тера, который устно взаимодействует с пациентом, чтобы направлять и контролировать экспозиционную терапию фобий для мелких животных, доставляемую по нескольким каналам одновременно с анализом физиологических записей пациента. в режиме реального времени для определения их эмоционального состояния во время вмешательства.
В этом исследовании предлагается оценить эффективность самостоятельного лечения, при котором виртуальный помощник позволяет постепенно направлять экспозиционное лечение крысофобии, используя интеллектуальные устройства для наблюдения за пациентом и рассматривая возможность определения хода лечения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Специфические фобии являются распространенным расстройством, которое ухудшает жизнь людей, страдающих от них. Было показано, что экспозиционная терапия уменьшает вызываемые симптомы. Однако в странах с низким и средним уровнем дохода наблюдается самый низкий уровень лечения специфической фобии из-за множества барьеров, которые мешают приблизиться к проблемам психического здоровья, таких как несоответствие между количеством людей, нуждающихся в уходе, и наличием специалистов, которые могут оказать психологическую помощь. Сервисы. Чтобы сократить разрыв в лечении проблем психического здоровья в странах с низким и средним уровнем дохода, было предложено использовать интернет-вмешательства, поскольку они снижают стоимость, доступность услуги, время ожидания, и ими можно управлять. минимальным объемом терапевтической помощи, что позволяет получить лечение большему количеству людей. Среди наиболее эффективных предложений, появившихся для проведения психологических вмешательств при специфической фобии, - самостоятельные методы лечения. Тем не менее, одна из основных проблем, связанных с самостоятельными вмешательствами, заключается в снижении уровня отсева участников, поскольку участников сложно вовлечь, что приводит к отсеву и незавершению лечения. Следовательно, необходимо учитывать элементы, которые привлекательны и мотивируют участников на участие в лечении. Одним из вариантов повышения приверженности пациента может быть виртуальный ассистент терапевта, который представляет собой приложение, ориентированное на область терапии здоровья, которое использует взаимодействие с пользователем на основе голосовых команд, требует снижения когнитивной учебной нагрузки и доступно для большинства людей. Содержание вмешательства будет применяться самостоятельно через веб-приложение, включая руководство виртуального помощника терапевта. Для того, чтобы интегрировать преимущества, которые обеспечивают интернет-вмешательства, и помощь виртуального терапевта, чтобы направлять и персонализировать ход лечения в соответствии с пользователем.
В исследовании будут две группы: 1) экспериментальная, где участники самостоятельно применяют лечение крысофобии при поддержке виртуального ассистента терапевта; и 2) контроль, когда участники находятся в списке ожидания, а затем получают лечение.
Распределение участников по группам будет случайным.
Участники обеих групп будут измеряться до и после вмешательства. Должны быть получены следующие измерения:
Шкала страха. Шкала тревоги. Чувство присутствия и оценка реальности. Удовлетворение пользователя. Восприятие полезности и простоты использования. Шкала улучшения состояния пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Victoria M Meza-Kubo, PhD
- Номер телефона: 64915 +52-646 152 8222
- Электронная почта: mmeza@uabc.edu.mx
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alejandro Domínguez, PhD
- Номер телефона: +526644713277
- Электронная почта: alejandro.dominguez.r@campusviu.es
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 58 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Соответствуют диагностическим критериям специфической фобии по отношению к крысам (с легкой и умеренной симптоматикой).
- Иметь базовые цифровые знания и навыки (пользование компьютером и Интернетом).
- Иметь необходимые технологические устройства: электронная почта, компьютер/ноутбук, смартфон, микрофон, подключение к интернету и Bluetooth.
- Подпишите информированное согласие.
Критерий исключения:
- Получение другого вида психологического или психофармакологического лечения.
- Диагноз другого типа тревожного расстройства или психопатологии.
- Предъявите любое заболевание, которое ставит жизнь человека под угрозу (например, болезни сердца, респираторные заболевания, беременность и др.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самостоятельное лечение с помощью THERA
Участники этой группы будут использовать Самостоятельное лечение с помощью THERA в течение максимум одного месяца.
|
Предлагаемое лечение состоит из четырех этапов, в которых используются различные визуальные элементы для представления и замены реальной крысы в постепенном лечении специфической фобии животных.
С порядком этапов интенсивность фобического раздражителя возрастает.
На каждом этапе участник постепенно подвергается воздействию определенного количества элементов, которые представляют фобическую ситуацию или объект.
Постепенность предполагает подход с реализмом, взаимодействием и интенсивностью.
Лечение также включает в себя виртуального терапевтического помощника, который направляет, предоставляет информацию и пытается уменьшить любые изменения, зафиксированные мониторингом сердечного ритма участника с помощью упражнений на глубокое дыхание.
|
|
Без вмешательства: Контроль без лечения
Участники этой группы находятся в листе ожидания, через месяц они получат самостоятельное лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей страха перед крысами
Временное ограничение: От 2 до 4 недель, в зависимости от развития пациента и завершения 4 сеансов
|
Это вопросник, который был адаптирован для этого из Опросника страха перед пауками, слово «пауки» было изменено для крыс, а вопросы были адаптированы для оценки фобии крыс.
Опросник страха перед пауками, адаптированный для кастильского испанского языка, представляет собой самостоятельный инструмент, который содержит 18 пунктов, оценивающих страх перед пауками.
Ответы на вопросы даны по семибалльной шкале Лайкерта (от 0 = «мне это не свойственно» до 6 = «мне это очень свойственно»), минимальный балл — 0, максимальный — 108.
Ожидается статистически значимое изменение (P <0,05) страха перед крысой.
|
От 2 до 4 недель, в зависимости от развития пациента и завершения 4 сеансов
|
|
Изменение во избежание присутствия крысы.
Временное ограничение: От 2 до 4 недель, в зависимости от развития пациента и завершения 4 сеансов
|
Опросник страха содержит 23 пункта, которые оценивают в общей сложности 5 подшкал: агорафобия, фобия крови и ран, социальная фобия, беспокойство по поводу чувства тревоги и депрессии, а также оценку общего состояния фобических симптомов в настоящее время.
Первая часть содержит 16 пунктов, оценивающих частоту, с которой человек избегает фобических ситуаций по шкале от 0 до 8 (0 = не избегаю и 8 = всегда избегаю), минимальный балл 0, максимальный балл равен 120, а вторая часть содержит 7 пунктов, оценивающих: 1) степень беспокойства по поводу чувства тревоги и депрессии (0 = почти ничего и 8 = очень сильно беспокоит), минимальный балл 0, максимальный 40; 2) общая выраженность фобических симптомов (0 = фобии нет и 8 = очень сильно беспокоит/выводит из строя), минимальный балл 0, максимальный балл 8.
Ожидается статистически значимое изменение (P <0,05) для избегания и страха перед присутствием крысы.
|
От 2 до 4 недель, в зависимости от развития пациента и завершения 4 сеансов
|
|
Изменение симптомов тревоги
Временное ограничение: От 2 до 4 недель, в зависимости от развития пациента и завершения 4 сеансов
|
Будет использоваться Опросник тревожных состояний.
Он содержит 40 утверждений, которые сгруппированы в две шкалы самооценки, измеряющие два разных измерения тревожности, содержат четыре варианта ответа с разными критериями для каждого измерения: 1) Тревожность-черта (почти никогда, некоторые иногда, часто и почти всегда); 2) Состояние тревоги (нет, мало, регулярно и много).
Ответы оцениваются в 1, 2, 3 и 4 балла за положительные реагенты (чем выше балл, тем выше тревожность) и 4, 3, 2 и 1 за отрицательные вопросы (чем выше балл, тем ниже тревожность).
Оценка может варьироваться от минимального балла 20 до максимального балла 80.
Ожидается статистически значимое изменение (P < 0,05) симптомов тревоги.
|
От 2 до 4 недель, в зависимости от развития пациента и завершения 4 сеансов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень удовлетворенности самостоятельным лечением с помощью виртуального помощника
Временное ограничение: От 2 до 4 недель, в зависимости от развития пациента и завершения 4 сеансов
|
Опросник удовлетворенности клиентов содержит 8 вопросов с общей суммой баллов от 8 до 32, которые измеряют уровень удовлетворенности самостоятельным лечением с помощью виртуального помощника Thera; и содержит вопрос, который исследует, в какой степени обращение воспринимается как отталкивающее, оно измеряется по шкале от 0 (совсем нет) до 10 (очень сильно).
|
От 2 до 4 недель, в зависимости от развития пациента и завершения 4 сеансов
|
|
Восприятие уровня эффективности и простоты использования самоприкладной системы боязни крыс с виртуальным помощником
Временное ограничение: От 2 до 4 недель, в зависимости от развития пациента и завершения 4 сеансов
|
Будет использоваться опросник по удобству использования телемедицины, он содержит 12 вопросов с 7 вариантами ответов (1 = не согласен и 7 = согласен), которые оценивают восприятие участника в отношении эффективности и простоты использования самостоятельно проводимого лечения.
|
От 2 до 4 недель, в зависимости от развития пациента и завершения 4 сеансов
|
|
Степень присутствия и степень Суждения реальности
Временное ограничение: От 2 до 4 недель, в зависимости от развития пациента и завершения 4 сеансов
|
Будут использованы два вопроса, в которых используется шкала Лайкерта от 0 до 10 (0 = совсем нет и 10 = слишком много), первый вопрос оценивает степень, в которой пациент чувствует себя погруженным в виртуальную среду; второй оценивает степень, в которой пациент воспринимает виртуальный опыт как реальный (воздействие на крыс через видео 360°).
|
От 2 до 4 недель, в зависимости от развития пациента и завершения 4 сеансов
|
|
Восприятие пациента при изменении страха перед крысами.
Временное ограничение: От 2 до 4 недель, в зависимости от развития пациента и завершения 4 сеансов
|
Будет использоваться пункт, адаптированный из шкалы клинического общего впечатления, вопрос оценивает восприятие пациента в отношении изменения страха перед крысами после лечения.
Вопрос содержит 7-балльную шкалу (1 = намного лучше и 7 = намного хуже).
Минимальный балл равен 0, максимальный – 7.
|
От 2 до 4 недель, в зависимости от развития пациента и завершения 4 сеансов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Sonia M. González Lozoya, MD, UNIVERSIDAD AUTONOMA DEL ESTADO DE BAJA CALIFORNIA
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wechsler TF, Kumpers F, Muhlberger A. Inferiority or Even Superiority of Virtual Reality Exposure Therapy in Phobias?-A Systematic Review and Quantitative Meta-Analysis on Randomized Controlled Trials Specifically Comparing the Efficacy of Virtual Reality Exposure to Gold Standard in vivo Exposure in Agoraphobia, Specific Phobia, and Social Phobia. Front Psychol. 2019 Sep 10;10:1758. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01758. eCollection 2019.
- Albor YC, Benjet C, Mendez E, Medina-Mora ME. Persistence of Specific Phobia From Adolescence to Early Adulthood: Longitudinal Follow-Up of the Mexican Adolescent Mental Health Survey. J Clin Psychiatry. 2017 Mar;78(3):340-346. doi: 10.4088/JCP.15m10569.
- Campos D, Breton-Lopez J, Botella C, Mira A, Castilla D, Mor S, Banos R, Quero S. Efficacy of an internet-based exposure treatment for flying phobia (NO-FEAR Airlines) with and without therapist guidance: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2019 Mar 6;19(1):86. doi: 10.1186/s12888-019-2060-4.
- Felix IB, Guerreiro MP, Cavaco A, Claudio AP, Mendes A, Balsa J, Carmo MB, Pimenta N, Henriques A. Development of a Complex Intervention to Improve Adherence to Antidiabetic Medication in Older People Using an Anthropomorphic Virtual Assistant Software. Front Pharmacol. 2019 Jun 21;10:680. doi: 10.3389/fphar.2019.00680. eCollection 2019.
- Jimenez-Molina A, Franco P, Martinez V, Martinez P, Rojas G, Araya R. Internet-Based Interventions for the Prevention and Treatment of Mental Disorders in Latin America: A Scoping Review. Front Psychiatry. 2019 Sep 13;10:664. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00664. eCollection 2019.
- Brown TA, Di Nardo PA & Barlow DH. Anxiety Disorders Interview Schedule for DSM-IV (ADIS-IV): Client Interview Schedule. Oxford University Press. 1994.
- Morán AL, Ramírez-Fernández C & Meza-Kubo V. Design of smart objects of fear with a taxonomy of factors affecting the user experience of exposure therapy systems for small-animal phobias. Journal of Ambient Intelligence and Humanized Computing. 2020
- Bibiloni N, Torre AC, Angles MV, Terrasa SA, Vazquez Pena FR, Sommer J, Plazzotta F, Luna D, Mazzuoccolo LD. [Validation of a Spanish questionnaire on telemedicine usability]. Medicina (B Aires). 2020;80(6):649-653. Spanish.
- Hemyari C, Dolatshahi B, Sahraian A, Koohi-Hosseinabadi O, Zomorodian K. Evaluation of the Effectiveness of One- and Multi-Session Exposure-Based Treatments in Reducing Biological and Psychological Responses to Rat Phobia Among Students. Psychol Res Behav Manag. 2020 Aug 12;13:665-679. doi: 10.2147/PRBM.S256781. eCollection 2020.
- Juan MC, Alcaniz M, Monserrat C, Botella C, Banos RM, Guerrero B. Using augmented reality to treat phobias. IEEE Comput Graph Appl. 2005 Nov-Dec;25(6):31-7. doi: 10.1109/mcg.2005.143. No abstract available.
- Marks IM, Mathews AM. Brief standard self-rating for phobic patients. Behav Res Ther. 1979;17(3):263-7. doi: 10.1016/0005-7967(79)90041-x. No abstract available.
- Palma-Gomez A, Herrero R, Banos R, Garcia-Palacios A, Castaneiras C, Fernandez GL, Llull DM, Torres LC, Barranco LA, Cardenas-Gomez L, Botella C. Efficacy of a self-applied online program to promote resilience and coping skills in university students in four Spanish-speaking countries: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2020 Apr 5;20(1):148. doi: 10.1186/s12888-020-02536-w.
- Ruiz-Garcia A, Valero-Aguayo L. Multimedia intervention for specific phobias: A clinical and experimental study. Psicothema. 2020 Aug;32(3):298-306. doi: 10.7334/psicothema2020.87.
- Díaz-Guerrero R, & Spielberger CD. IDARE: Inventario de ansiedad: rasgo-estado. El Manual Moderno. 1975.
- Guy W. ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology. Rockville, MD: US Department of Heath, Education, and Welfare Public Health Service Alcohol, Drug Abuse, and Mental Health Administration. 1976.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 239
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Информация будет доступна на частном сервере или на сервере журнала(ов), в котором мы будем публиковать статьи, которые станут результатом этого исследования.
Сроки обмена IPD
Эти данные будут доступны ориентировочно в апреле 2023 года и будут доступны постоянно.
Он будет размещен в базах данных журнала, в котором будут опубликованы статьи.
Критерии совместного доступа к IPD
Через серверы журнала(ов), где мы будем публиковать статьи.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .