Psykologinen online-hoito rotan fobialle virtuaalisen avustajan ohjaamana
maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: María Victoria Meza Kubo, Universidad Autonoma de Baja California
Online-itse sovelletun psykologisen hoidon tehokkuus rotan fobiaan virtuaaliavustajan ohjaamana meksikolaisessa väestössä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimustyössä ehdotetaan potilaan kanssa verbaalisesti vuorovaikutuksessa olevaa Thera-nimisen virtuaalisen terapeuttisen assistentin kautta annettavaa altistushoitoa, joka ohjaa ja kontrolloi fobioiden altistushoitoja pienille eläimille useiden kanavien kautta samaan aikaan, kun se analysoi potilaan fysiologisia tietoja. reaaliajassa määrittääkseen heidän tunnetilansa intervention aikana.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan arvioitavaksi sellaisen omatoimisen hoidon tehokkuutta, jossa virtuaaliassistentti antaa mahdollisuuden ohjata asteittain altistushoitoa rotan fobiaan, hyödyntäen älykkäitä laitteita potilaan seurantaan ja huomioidaan hoidon etenemisen määrittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiset fobiat ovat yleinen häiriö, joka heikentää niistä kärsivien ihmisten elämää. Altistushoitojen on osoitettu vähentävän aiheuttamia oireita. Matala- ja keskituloisissa maissa on kuitenkin alhaisin hoitotaso tiettyyn fobiaan, koska monet esteet estävät lähestymästä mielenterveysongelmia, kuten erot hoitoa tarvitsevien ihmisten lukumäärän ja psykologisia palveluita tarjoavien ammattilaisten välillä. palvelut. Pienen ja keskitulotason maiden mielenterveysongelmien hoidon erojen kaventamiseksi on ehdotettu Internet-pohjaisten interventioiden käyttöä, koska ne vähentävät kustannuksia, palvelun saatavuutta, odotusaikaa ja niitä voidaan ohjata. vähimmäismäärällä terapeuttista hoitoa, joka mahdollistaa suuremman määrän ihmisiä hoitoon. Yksi tehokkaimmista ehdotuksista, joita on tullut esiin psykologisten interventioiden suorittamiseksi erityisfobian hoitoon, ovat itse sovellettavat hoidot. Yksi itsehoitotoimien suurimmista haasteista on kuitenkin osallistujien keskeyttämisasteen vähentämisessä, koska osallistujia on vaikea saada mukaan, mikä johtaa poistumiseen ja hoidon kesken jäämiseen. Siksi on tarpeen harkita elementtejä, jotka ovat houkuttelevia ja motivoivat osallistujia osallistumaan hoitoon. Yksi vaihtoehto potilaan hoitoon sitoutumisen lisäämiseksi voisi olla virtuaaliterapeutti-assistentti, joka on terveysterapioiden alueelle keskittynyt sovellus, joka käyttää vuorovaikutusta käyttäjän kanssa äänikomentojen perusteella, se vaatii vähemmän kognitiivista oppimiskuormitusta ja on useimpien ihmisten saatavilla. Intervention sisältö soveltuu itse verkkosovelluksen kautta virtuaaliterapeutin avustajan ohjauksella. Integroidaksemme Internet-pohjaisten interventioiden tarjoamat edut ja virtuaaliterapeutin avun ohjaamaan ja personoimaan hoidon etenemistä käyttäjän mukaan.
Tutkimuksessa on kaksi ryhmää: 1) kokeellinen, jossa osallistujat suorittavat virtuaaliterapeutin avustajan tukemana rottafobian omatoimisesti; ja 2) kontrolli, jossa osallistujat ovat jonotuslistalla ja saavat sen jälkeen hoidon.
Osallistujien ryhmäjako satunnaistetaan.
Molempien ryhmien osallistujat mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen. Saatavat mitat ovat seuraavat:
Pelon asteikko. Ahdistuneisuusasteikko. Läsnäolon tunne ja todellisuuden arviointi. Käyttäjien tyytyväisyys. Käsitys hyödyllisyydestä ja käytön helppoudesta. Potilaan parannusasteikko.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Victoria M Meza-Kubo, PhD
- Puhelinnumero: 64915 +52-646 152 8222
- Sähköposti: mmeza@uabc.edu.mx
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alejandro Domínguez, PhD
- Puhelinnumero: +526644713277
- Sähköposti: alejandro.dominguez.r@campusviu.es
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä diagnostiset kriteerit erityiselle fobialle rotille (joiden oireet ovat lieviä tai kohtalaisia).
- Digitaaliset perustiedot ja -taidot (tietokoneen ja internetin käyttö).
- Sinulla on tarvittavat tekniset laitteet: sähköposti, tietokone/kannettava tietokone, älypuhelin, mikrofoni, internetyhteys ja Bluetooth.
- Allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Muun tyyppisen psykologisen tai psykofarmakologisen hoidon saaminen.
- Sinulla on diagnosoitu toisentyyppinen ahdistuneisuushäiriö tai jokin psykopatologia.
- Esitä mikä tahansa sairaus, joka vaarantaa henkilön hengen (esim. sydänsairaus, hengitystiesairaus, raskaus jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsetehtävä hoito THERAlla
Tämän ryhmän osallistujat käyttävät THERA-hoitoa omatoimisesti enintään kuukauden ajan.
|
Ehdotettu hoito koostuu neljästä vaiheesta, joissa käytetään erilaisia visuaalisia elementtejä edustamaan ja korvaamaan todellista rotta asteittaisessa altistushoidossa tiettyä eläinten fobiaa varten.
Vaiheiden järjestyksen myötä fobisen ärsykkeen intensiteetti kasvaa.
Jokaisessa vaiheessa osallistuja altistuu vähitellen tietylle määrälle elementtejä, jotka edustavat fobista tilannetta tai esinettä.
Asteittainen lähestymistapa on realistinen, vuorovaikutteinen ja intensiivinen.
Hoito sisältää myös virtuaalisen terapeuttisen assistentin, joka opastaa, antaa tietoa ja yrittää vähentää osallistujan sykemittauksen havaitsemaa muutosta syvähengitysharjoituksilla.
|
|
Ei väliintuloa: Hallitse ilman hoitoa
Tämän ryhmän osallistujat ovat jonotuslistalla, kuukauden kuluttua he saavat itse tehtävän hoidon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rottien pelkopisteissä
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa riippuen potilaan kehityksestä ja 4 istunnon päättymisestä
|
Se on kyselylomake, joka on muokattu tätä varten Fear of Spider Questionnairesta, sana hämähäkit on muunnettu rotille ja kysymykset on mukautettu arvioimaan fobiarottia.
The Fear of Spider Questionnaire on muokattu kastilian espanjaksi, se on itseraportoitu väline, joka sisältää 18 kohdetta, jotka arvioivat hämähäkkien pelkoa.
Asioihin vastataan seitsemän pisteen Likert-asteikolla (0 = "ei ole minulle ominaista" aina 6 asti = "se on minulle erittäin ominaista"), vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 108.
Tilastollisesti merkitsevän muutoksen (P < 0,05) odotetaan tapahtuvan rotan pelossa.
|
2-4 viikkoa riippuen potilaan kehityksestä ja 4 istunnon päättymisestä
|
|
Muutos rotan läsnäolon välttämiseen.
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa riippuen potilaan kehityksestä ja 4 istunnon päättymisestä
|
Pelkokysely sisältää 23 kohtaa, jotka arvioivat yhteensä viittä ala-asteikkoa: agorafobia, veren- ja haavafobia, sosiaalinen fobia, huoli ahdistuneisuudesta ja masentuneisuudesta sekä fobisten oireiden globaalin nykytilan arviointi.
Ensimmäinen osa sisältää 16 kohtaa, jotka arvioivat, kuinka usein henkilö välttää fobisia tilanteita asteikolla 0-8 (0 = en vältä sitä ja 8 = vältän aina), minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 120 ja toisessa osassa on 7 kohtaa, jotka arvioivat: 1) missä määrin olet huolissasi ahdistuneisuudesta ja masentuneisuudesta (0 = melkein ei mitään ja 8 = erittäin vakavasti huolestunut), vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 40; 2) fobisten oireiden yleinen vakavuus (0 = ei fobiaa ja 8 = erittäin vakavasti häiritsevä/vammauttava), vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 8.
On odotettavissa tilastollisesti merkitsevä muutos (P < 0,05) rotan läsnäolon välttämisessä ja pelossa.
|
2-4 viikkoa riippuen potilaan kehityksestä ja 4 istunnon päättymisestä
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa riippuen potilaan kehityksestä ja 4 istunnon päättymisestä
|
State-Trait Ahdistuneisuusluetteloa käytetään.
Se sisältää 40 väitettä, jotka on ryhmitelty kahteen itsearviointiasteikkoon, jotka mittaavat ahdistuksen kahta eri ulottuvuutta ja sisältävät neljä vastausvaihtoehtoa eri kriteereillä kullekin ulottuvuudelle: 1) Ahdistuneisuus-ominaisuus (lähes ei koskaan, jotkut joskus, usein ja melkein aina); 2) Ahdistuneisuustila (ei, vähän, säännöllinen ja paljon).
Vastaukset pisteytetään 1, 2, 3 ja 4 positiivisissa reagensseissa (mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi ahdistus) ja 4, 3, 2 ja 1 negatiivisissa asioissa (mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi ahdistus).
Pisteet voivat vaihdella 20 pisteen vähimmäispistemäärästä maksimipistemäärään 80.
Tilastollisesti merkitsevän muutoksen (P < 0,05) odotetaan tapahtuvan ahdistuneisuusoireissa.
|
2-4 viikkoa riippuen potilaan kehityksestä ja 4 istunnon päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys itsehoitoon virtuaaliavustajan kanssa
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa riippuen potilaan kehityksestä ja 4 istunnon päättymisestä
|
Asiakastyytyväisyyskysely sisältää 8 kysymystä, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee 8–32 ja jotka mittaavat itsesäädetyn hoidon tyytyväisyyttä avustavan virtuaalisen Theran avulla. ja sisältää kysymyksen, joka tutkii, missä määrin hoito koetaan vastenmielisenä, se mitataan asteikolla 0 (ei ollenkaan) 10 (erittäin).
|
2-4 viikkoa riippuen potilaan kehityksestä ja 4 istunnon päättymisestä
|
|
Käsitys itse sovelletun järjestelmän tehokkuustasosta ja helppokäyttöisyydestä rottien pelossa virtuaalisen avustajan kanssa
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa riippuen potilaan kehityksestä ja 4 istunnon päättymisestä
|
Käytössä on Telehealth Usability Questionnaire -kysely, joka sisältää 12 kysymystä, joissa on 7 vastausvaihtoehtoa (1 = eri mieltä ja 7 = samaa mieltä), jotka arvioivat osallistujan käsitystä itsehoitohoidon tehokkuudesta ja helppokäyttöisyydestä.
|
2-4 viikkoa riippuen potilaan kehityksestä ja 4 istunnon päättymisestä
|
|
Läsnäoloaste ja todellisuuden arvioinnin aste
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa riippuen potilaan kehityksestä ja 4 istunnon päättymisestä
|
Käytetään kahta kysymystä, joissa käytetään Likert-asteikkoa 0-10 (0 = ei ollenkaan ja 10 = liikaa). Ensimmäinen kysymys arvioi, missä määrin potilas tuntee olevansa uppoutunut virtuaaliympäristöön; toinen arvioi, missä määrin potilas näkee virtuaalisen kokemuksen todellisena (rottien altistuminen 360° videoiden kautta).
|
2-4 viikkoa riippuen potilaan kehityksestä ja 4 istunnon päättymisestä
|
|
Potilaan käsitys rottien pelon muutoksesta.
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa riippuen potilaan kehityksestä ja 4 istunnon päättymisestä
|
Käytetään Clinical Global Impression -asteikolta muokattua kohdetta, kysymyksessä arvioidaan potilaan käsitystä rottien pelon muutoksesta hoidon jälkeen.
Kysymys sisältää 7 pisteen asteikon (1 = paljon parempi ja 7 = paljon huonompi).
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 7.
|
2-4 viikkoa riippuen potilaan kehityksestä ja 4 istunnon päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sonia M. González Lozoya, MD, UNIVERSIDAD AUTONOMA DEL ESTADO DE BAJA CALIFORNIA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wechsler TF, Kumpers F, Muhlberger A. Inferiority or Even Superiority of Virtual Reality Exposure Therapy in Phobias?-A Systematic Review and Quantitative Meta-Analysis on Randomized Controlled Trials Specifically Comparing the Efficacy of Virtual Reality Exposure to Gold Standard in vivo Exposure in Agoraphobia, Specific Phobia, and Social Phobia. Front Psychol. 2019 Sep 10;10:1758. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01758. eCollection 2019.
- Albor YC, Benjet C, Mendez E, Medina-Mora ME. Persistence of Specific Phobia From Adolescence to Early Adulthood: Longitudinal Follow-Up of the Mexican Adolescent Mental Health Survey. J Clin Psychiatry. 2017 Mar;78(3):340-346. doi: 10.4088/JCP.15m10569.
- Campos D, Breton-Lopez J, Botella C, Mira A, Castilla D, Mor S, Banos R, Quero S. Efficacy of an internet-based exposure treatment for flying phobia (NO-FEAR Airlines) with and without therapist guidance: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2019 Mar 6;19(1):86. doi: 10.1186/s12888-019-2060-4.
- Felix IB, Guerreiro MP, Cavaco A, Claudio AP, Mendes A, Balsa J, Carmo MB, Pimenta N, Henriques A. Development of a Complex Intervention to Improve Adherence to Antidiabetic Medication in Older People Using an Anthropomorphic Virtual Assistant Software. Front Pharmacol. 2019 Jun 21;10:680. doi: 10.3389/fphar.2019.00680. eCollection 2019.
- Jimenez-Molina A, Franco P, Martinez V, Martinez P, Rojas G, Araya R. Internet-Based Interventions for the Prevention and Treatment of Mental Disorders in Latin America: A Scoping Review. Front Psychiatry. 2019 Sep 13;10:664. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00664. eCollection 2019.
- Brown TA, Di Nardo PA & Barlow DH. Anxiety Disorders Interview Schedule for DSM-IV (ADIS-IV): Client Interview Schedule. Oxford University Press. 1994.
- Morán AL, Ramírez-Fernández C & Meza-Kubo V. Design of smart objects of fear with a taxonomy of factors affecting the user experience of exposure therapy systems for small-animal phobias. Journal of Ambient Intelligence and Humanized Computing. 2020
- Bibiloni N, Torre AC, Angles MV, Terrasa SA, Vazquez Pena FR, Sommer J, Plazzotta F, Luna D, Mazzuoccolo LD. [Validation of a Spanish questionnaire on telemedicine usability]. Medicina (B Aires). 2020;80(6):649-653. Spanish.
- Hemyari C, Dolatshahi B, Sahraian A, Koohi-Hosseinabadi O, Zomorodian K. Evaluation of the Effectiveness of One- and Multi-Session Exposure-Based Treatments in Reducing Biological and Psychological Responses to Rat Phobia Among Students. Psychol Res Behav Manag. 2020 Aug 12;13:665-679. doi: 10.2147/PRBM.S256781. eCollection 2020.
- Juan MC, Alcaniz M, Monserrat C, Botella C, Banos RM, Guerrero B. Using augmented reality to treat phobias. IEEE Comput Graph Appl. 2005 Nov-Dec;25(6):31-7. doi: 10.1109/mcg.2005.143. No abstract available.
- Marks IM, Mathews AM. Brief standard self-rating for phobic patients. Behav Res Ther. 1979;17(3):263-7. doi: 10.1016/0005-7967(79)90041-x. No abstract available.
- Palma-Gomez A, Herrero R, Banos R, Garcia-Palacios A, Castaneiras C, Fernandez GL, Llull DM, Torres LC, Barranco LA, Cardenas-Gomez L, Botella C. Efficacy of a self-applied online program to promote resilience and coping skills in university students in four Spanish-speaking countries: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2020 Apr 5;20(1):148. doi: 10.1186/s12888-020-02536-w.
- Ruiz-Garcia A, Valero-Aguayo L. Multimedia intervention for specific phobias: A clinical and experimental study. Psicothema. 2020 Aug;32(3):298-306. doi: 10.7334/psicothema2020.87.
- Díaz-Guerrero R, & Spielberger CD. IDARE: Inventario de ansiedad: rasgo-estado. El Manual Moderno. 1975.
- Guy W. ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology. Rockville, MD: US Department of Heath, Education, and Welfare Public Health Service Alcohol, Drug Abuse, and Mental Health Administration. 1976.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 239
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla yksityisellä palvelimella tai lehden (lehtien) palvelimella, jossa julkaisemme tämän tutkimuksen tuloksena olevat artikkelit.
IPD-jaon aikakehys
Nämä tiedot ovat saatavilla noin huhtikuussa 2023 ja ne ovat jatkuvasti saatavilla.
Se jaetaan sen lehden tietokantoihin, jossa artikkeli(t) julkaistaan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Niiden lehtien palvelimien kautta, joissa julkaisemme artikkelit.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .