Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online psychologická léčba fobie z potkanů ​​vedená virtuální asistentkou

14. listopadu 2022 aktualizováno: María Victoria Meza Kubo, Universidad Autonoma de Baja California

Účinnost online samoaplikované psychologické léčby fobie z potkanů ​​vedené virtuální asistentkou v mexické populaci: Randomizovaná klinická studie

Výzkumná práce navrhuje expoziční léčbu prostřednictvím virtuálního terapeutického asistenta zvaného Thera, který verbálně interaguje s pacientem, aby vedl a řídil expoziční terapie fobií u malých zvířat aplikované prostřednictvím několika kanálů ve stejnou dobu, kdy analyzuje fyziologické záznamy pacienta. v reálném čase určit jejich emoční stav během intervence.

V této studii je navrženo zhodnotit účinnost samoaplikované léčby, kdy virtuální asistent umožňuje postupně řídit expoziční léčbu fóbií z potkanů, přičemž využívá inteligentní zařízení pro monitorování pacienta a je zvažován pro určení postupu léčby.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifické fobie jsou běžnou poruchou, která zhoršuje životy lidí, kteří jimi trpí. Bylo prokázáno, že expoziční terapie snižují produkované symptomy. Země s nízkými a středními příjmy však mají nejnižší míru léčby specifické fobie kvůli četným překážkám, které brání přibližování se k problémům duševního zdraví, jako je nepoměr mezi počtem lidí, kteří potřebují péči, a dostupností odborníků, kteří mohou poskytnout psychologickou pomoc. služby. Aby se zmenšily rozdíly v léčbě problémů duševního zdraví v zemích s nízkými a středními příjmy, bylo navrženo použití intervencí založených na internetu, protože snižují náklady, dostupnost služby, čekací dobu a lze je vést minimálním množstvím terapeutické péče, která umožňuje léčbu většímu počtu lidí. Mezi nejúčinnější návrhy, které se objevily k provádění psychologických intervencí pro specifickou fobii, patří samoaplikovaná léčba. Jednou z hlavních výzev, kterou představují intervence, které si sami spravují, je snížení míry předčasného ukončování školní docházky, protože je obtížné zapojit účastníky, což vede k vyčerpání a nedokončení léčby. Proto je nutné zvážit prvky, které jsou atraktivní a motivují účastníky k zapojení do léčby. Jednou z možností, jak zvýšit adherenci pacienta, by mohl být virtuální terapeut asistent, což je aplikace zaměřená na oblast zdravotních terapií, která využívá interakci s uživatelem na základě hlasových příkazů, vyžaduje sníženou kognitivní učební zátěž a je dostupná pro většinu lidí. Obsah intervence bude realizován svépomocí prostřednictvím webové aplikace včetně vedení virtuálního asistenta terapeuta. Aby bylo možné integrovat výhody, které poskytují intervence na internetu, a pomoc virtuálního terapeuta k vedení a přizpůsobení postupu léčby podle uživatele.

Studie bude mít dvě skupiny: 1) experimentální, kde účastníci sami provádějí léčbu fóbie z potkanů ​​podporovanou asistentem virtuálního terapeuta; a 2) kontrola, kde jsou účastníci na čekací listině a poté absolvují léčbu.

Rozdělení účastníků do skupin bude náhodné.

Účastníci v obou skupinách budou měřeni před a po intervenci. Měření, která mají být získána, jsou následující:

Stupnice strachu. Stupnice úzkosti. Pocit přítomnosti a posuzování reality. Spokojenost uživatele. Vnímání užitečnosti a snadného použití. Škála zlepšení pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Victoria M Meza-Kubo, PhD
  • Telefonní číslo: 64915 +52-646 152 8222
  • E-mail: mmeza@uabc.edu.mx

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Splnit diagnostická kritéria pro specifickou fobii vůči potkanům (s mírnou až středně závažnou symptomatologií).
  2. Mít základní digitální znalosti a dovednosti (používání počítače a internetu).
  3. Mít potřebná technologická zařízení: e-mail, počítač / notebook, chytrý telefon, mikrofon, připojení k internetu a Bluetooth.
  4. Podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Přijímání jiného typu psychologické nebo psychofarmakologické léčby.
  2. Být diagnostikován s jiným typem úzkostné poruchy nebo nějakou psychopatologií.
  3. Uveďte jakýkoli zdravotní stav, který ohrožuje život osoby (např. onemocnění srdce, onemocnění dýchacích cest, těhotenství atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Samoaplikovaná léčba pomocí THERA
Účastníci této skupiny využijí samoaplikovanou kúru s THERA po dobu maximálně jednoho měsíce.
Behaviorální: Samoaplikovaná léčba fobií
Navrhovaná léčba sestává ze čtyř fází, které využívají různé vizuální prvky k reprezentaci a nahrazení skutečné krysy v postupné expozici specifické fobie pro zvířata. S pořadím fází se intenzita fobického podnětu zvyšuje. V každé fázi je účastník postupně vystaven určitému množství prvků, které představují fobickou situaci nebo objekt. Postupnost považuje přístup s realismem, interakcí a intenzitou. Léčba také zahrnuje virtuálního terapeutického asistenta, který vede, poskytuje informace a snaží se omezit jakékoli změny zachycené monitorováním tepové frekvence účastníka pomocí hlubokých dechových cvičení.
Žádný zásah: Kontrola bez léčby
Účastníci této skupiny se drží na čekací listině, po měsíci jim bude aplikovaná léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre strachu u krys
Časové okno: Od 2 do 4 týdnů, v závislosti na vývoji pacienta a absolvování 4 sezení
Jde o dotazník, který byl k tomu upraven z Dotazníku strachu z pavouka, slovo pavouci bylo upraveno pro krysy a otázky byly upraveny pro posouzení fobie krys. Dotazník Strach z pavouků byl adaptován do kastilské španělštiny, je to nástroj s vlastní zprávou, který obsahuje 18 položek, které hodnotí strach z pavouků. Položky jsou zodpovězeny na sedmibodové Likertově škále (0 = „není to pro mě charakteristické“ až 6 = „je to pro mě velmi charakteristické“), minimální skóre je 0 a maximální skóre je 108. Očekává se statisticky významná změna (P < 0,05) pro strach z potkanů.
Od 2 do 4 týdnů, v závislosti na vývoji pacienta a absolvování 4 sezení
Změna na zamezení přítomnosti krysy.
Časové okno: Od 2 do 4 týdnů, v závislosti na vývoji pacienta a absolvování 4 sezení
Dotazník strachu obsahuje 23 položek, které hodnotí celkem 5 subškál: agorafobii, fobii z krve a ran, sociální fobii, obavu z pocitu úzkosti a deprese a také hodnocení globálního současného stavu fobických symptomů. První část obsahuje 16 položek, které hodnotí četnost, s jakou se člověk vyhýbá fobickým situacím na škále 0 až 8 (0 = nevyhýbám se tomu a 8 = vždy se tomu vyhýbám), minimální skóre je 0 a maximální skóre je 120 a druhá část obsahuje 7 položek, které hodnotí: 1) míru, do jaké máte obavy z pocitu úzkosti a deprese (0 = téměř nic a 8 = velmi vážné obavy), minimální skóre je 0 a maximum je 40; 2) celková závažnost fobických příznaků (0 = neexistuje žádná fobie a 8 = velmi silně znepokojující/zneschopňující), minimální skóre je 0 a maximální skóre je 8. Očekává se statisticky významná změna (P < 0,05) pro vyhýbání se a strach z přítomnosti krysy.
Od 2 do 4 týdnů, v závislosti na vývoji pacienta a absolvování 4 sezení
Změna symptomů úzkosti
Časové okno: Od 2 do 4 týdnů, v závislosti na vývoji pacienta a absolvování 4 sezení
Použije se inventář úzkosti podle stavu. Obsahuje 40 výroků, které jsou seskupeny do dvou sebeposuzovacích škál, které měří dvě různé dimenze úzkosti, obsahují čtyři možnosti reakce s různými kritérii pro každou dimenzi: 1) Úzkostný rys (téměř nikdy, některé někdy, často a téměř vždy); 2) Úzkostný stav (ne, málo, pravidelný a hodně). Odpovědi jsou hodnoceny 1, 2, 3 a 4 u pozitivních činidel (čím vyšší skóre, tím vyšší úzkost) a 4, 3, 2 a 1 u negativních položek (čím vyšší skóre, tím nižší úzkost). Skóre se může pohybovat od minimálního skóre 20 až po maximální skóre 80. U symptomů úzkosti se očekává statisticky významná změna (P < 0,05).
Od 2 do 4 týdnů, v závislosti na vývoji pacienta a absolvování 4 sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra spokojenosti s vlastní léčbou s virtuální asistentkou
Časové okno: Od 2 do 4 týdnů, v závislosti na vývoji pacienta a absolvování 4 sezení
Dotazník spokojenosti klienta obsahuje 8 otázek s celkovým skóre v rozmezí od 8 do 32, které měří míru spokojenosti s léčbou, kterou si sám aplikoval s asistenční virtuální Therou; a obsahuje otázku, která zkoumá míru, do jaké je léčba vnímána jako averzivní, měří se na stupnici od 0 (vůbec ne) do 10 (velmi hodně).
Od 2 do 4 týdnů, v závislosti na vývoji pacienta a absolvování 4 sezení
Vnímání úrovně účinnosti a snadnosti použití samoaplikovaného systému ze strachu z krys s virtuálním asistentem
Časové okno: Od 2 do 4 týdnů, v závislosti na vývoji pacienta a absolvování 4 sezení
Použije se Dotazník použitelnosti telehealth, obsahuje 12 otázek se 7 možnostmi odpovědí (1 = nesouhlasím a 7 = souhlasím), které hodnotí vnímání účastníka ve vztahu k účinnosti a snadnosti použití samostatně aplikované léčby.
Od 2 do 4 týdnů, v závislosti na vývoji pacienta a absolvování 4 sezení
Stupeň přítomnosti a stupeň Soudnosti reality
Časové okno: Od 2 do 4 týdnů, v závislosti na vývoji pacienta a absolvování 4 sezení
Budou použity dvě otázky, které využívají Likertovu škálu od 0 do 10 (0 = vůbec ne a 10 = příliš), první otázka hodnotí míru, do jaké se pacient cítí ponořen do virtuálního prostředí; druhý hodnotí, do jaké míry pacient vnímá virtuální zážitek jako skutečný (expozice krys prostřednictvím 360° videí).
Od 2 do 4 týdnů, v závislosti na vývoji pacienta a absolvování 4 sezení
Vnímání pacienta ve změně strachu z krys.
Časové okno: Od 2 do 4 týdnů, v závislosti na vývoji pacienta a absolvování 4 sezení
Bude použita položka upravená ze škály Clinical Global Impression, otázka hodnotí vnímání, které má pacient ve vztahu ke změně strachu z potkanů ​​po léčbě. Otázka obsahuje 7bodovou stupnici (1 = mnohem lepší a 7 = mnohem horší). Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 7.
Od 2 do 4 týdnů, v závislosti na vývoji pacienta a absolvování 4 sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Autonoma de Baja California

Spolupracovníci

Universidad Internacional de Valencia
Universidad Nacional Autonoma de Mexico
Tecnológico Nacional de México

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sonia M. González Lozoya, MD, UNIVERSIDAD AUTONOMA DEL ESTADO DE BAJA CALIFORNIA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 239

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Informace budou dostupné na soukromém serveru nebo na serveru časopisu (časopisů), že budeme publikovat články, které budou výsledkem této studie.

Časový rámec sdílení IPD

Tato data budou k dispozici přibližně v dubnu 2023 a budou trvale k dispozici. Bude sdílen v databázích časopisu, kde bude článek (články) publikován.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Prostřednictvím serverů časopisu (časopisů), kde budeme články publikovat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Samoaplikovaná léčba fobií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit