仮想アシスタントによるラット恐怖症のオンライン心理療法
メキシコ人集団における仮想アシスタントによるラット恐怖症のオンライン自己適用心理療法の有効性: 無作為化臨床試験
この研究では、患者と口頭で対話する Thera と呼ばれる仮想治療アシスタントを介した暴露治療を提案し、患者の生理学的記録を分析すると同時に、複数のチャネルを通じて小動物への恐怖症の暴露療法をガイドおよび制御します。介入中の感情状態をリアルタイムで判断します。
この研究では、自己適用治療の有効性を評価することが提案されており、仮想アシスタントがラット恐怖症の曝露治療を徐々に誘導し、患者モニタリング用のインテリジェントデバイスを利用し、治療の進行状況を判断することを検討しています。
調査の概要
詳細な説明
特定の恐怖症は、それらに苦しむ人々の生活を悪化させる一般的な障害です。 曝露療法は、生じる症状を軽減することが示されています。 しかし、低・中所得国では特定の恐怖症の治療率が最も低く、これは、ケアを必要とする人の数と心理学を提供できる専門家の利用可能性との格差など、メンタルヘルスの問題へのアプローチを妨げる複数の障壁があるためです。サービス。 低所得国および中所得国におけるメンタルヘルスの問題の治療におけるギャップを減らすために、インターネットベースの介入の使用が提案されています。これは、コスト、サービスの利用可能性、待ち時間を削減し、ガイドできるためです。より多くの人が治療を受けることができるように、最小限の治療ケアによって。 特定の恐怖症に対する心理的介入を実行するために出現した最も効果的な提案の中には、自己適用治療があります. ただし、参加者を参加させることが困難であり、治療の減少や未完了につながるため、参加者のドロップアウト率を減らす際に自己管理型の介入によってもたらされる主な課題の 1 つです。 したがって、魅力的で参加者が治療に従事する動機となる要素を考慮する必要があります。 患者のアドヒアランスを高めるための 1 つのオプションは、仮想セラピスト アシスタントです。これは、音声コマンドに基づくユーザーとの対話を使用する健康療法の分野に焦点を当てたアプリケーションであり、認知学習負荷を軽減する必要があり、ほとんどの人がアクセスできます。 介入の内容は、仮想セラピスト アシスタントのガイダンスを含む Web アプリケーションを通じて自己適用されます。 インターネットベースの介入が提供する利点と、ユーザーに応じて治療の進行を導き、パーソナライズするための仮想セラピストの支援を統合するため。
この研究には 2 つのグループがあります。 2) 参加者が順番待ちリストに載っていて、その後治療を受けるコントロール。
参加者のグループ割り当てはランダム化されます。
両方のグループの参加者は、介入の前後に測定されます。 得られる測定値は次のとおりです。
恐怖スケール。 不安尺度。 臨場感と現実判断。 ユーザーの満足。 ユーティリティと使いやすさの認識。 患者改善尺度。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Victoria M Meza-Kubo, PhD
- 電話番号:64915 +52-646 152 8222
- メール:mmeza@uabc.edu.mx
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Alejandro Domínguez, PhD
- 電話番号:+526644713277
- メール:alejandro.dominguez.r@campusviu.es
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ラットに対する特定の恐怖症の診断基準を満たします (軽度から中等度の症状を伴う)。
- 基本的なデジタル知識とスキル (コンピューターとインターネットの使用) を持っている。
- 電子メール、コンピューター/ラップトップ、スマートフォン、マイク、インターネット接続、および Bluetooth など、必要な技術デバイスを用意してください。
- インフォームド コンセントに署名します。
除外基準:
- 別の種類の心理的または精神薬理学的治療を受けている。
- 別の種類の不安障害または何らかの精神病理学と診断されている。
- 人の生命を危険にさらす病状を提示します (例: 心臓病、呼吸器疾患、妊娠など)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:THERAによる自己適用治療
このグループの参加者は、最大 1 か月間、THERA を使用した自己適用治療を使用します。
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提案された治療法は、動物の特定の恐怖症に対する段階的な暴露治療で、異なる視覚要素を使用して実際のラットを表し、置き換える 4 つの段階で構成されています。
段階の順序で、恐怖症の刺激の強度が増加します。
各段階で、参加者は、恐怖症の状況またはオブジェクトを表す一定量の要素に徐々にさらされます。
漸進性は、リアリズム、相互作用、および強度を備えたアプローチを考慮しています。
治療には、ガイド、情報を提供し、深呼吸エクササイズを通じて参加者の心拍数モニタリングによって捕捉された変化を軽減しようとする仮想治療アシスタントも含まれます。
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介入なし:治療なしのコントロール
このグループの参加者は待機リストに登録され、1 か月後に自己適用治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ラットに対する恐怖のスコアの変化
時間枠:患者の発達と4回のセッションの完了に応じて、2週間から4週間
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これは、クモの恐怖アンケートから適応されたアンケートであり、クモという言葉はラット用に変更され、質問は恐怖症のラットを評価するために適応されています.
クモ恐怖症アンケートはスペイン語のカスティーリャ語に適応されており、クモ恐怖症を評価する 18 項目を含む自己申告式のツールです。
項目は 7 段階のリッカート スケール (0 = 「私には特徴的ではない」から 6 = 「非常に私に特徴的である」まで) で回答され、最小スコアは 0 で、最大スコアは 108 です。
ラット恐怖症の統計的に有意な変化 (P < 0.05) が予想されます。
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患者の発達と4回のセッションの完了に応じて、2週間から4週間
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ラットの存在を回避するように変更します。
時間枠:患者の発達と4回のセッションの完了に応じて、2週間から4週間
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恐怖アンケートには、合計 5 つのサブスケールを評価する 23 の項目が含まれています: 広場恐怖症、血と傷の恐怖症、社交恐怖症、不安や抑うつを感じることへの懸念、および恐怖症の症状の全体的な現状の評価。
最初の部分には、人が恐怖症の状況を回避する頻度を 0 から 8 のスケールで評価する 16 の項目が含まれています (0 = 回避しない、8 = いつも回避する)。最小スコアは 0、最大スコアは2 番目の部分には、以下を評価する 7 つの項目が含まれています。1) 不安や抑うつの心配の程度 (0 = ほとんど何もない、8 = 非常に心配している)、最小スコアは 0 で、最大スコアは 40 です。 2) 恐怖症の症状の全体的な重症度 (0 = 恐怖症はなく、8 = 非常に深刻な不安/無力化)、最小スコアは 0 で、最大スコアは 8 です。
ラットの存在に対する回避と恐怖に関して、統計的に有意な変化 (P < 0.05) が予想されます。
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患者の発達と4回のセッションの完了に応じて、2週間から4週間
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不安症状の変化
時間枠:患者の発達と4回のセッションの完了に応じて、2週間から4週間
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State-Trait Anxiety Inventory が使用されます。
これには、不安の 2 つの異なる次元を測定する 2 つの自己評価スケールにグループ化された 40 のステートメントが含まれており、各次元に対して異なる基準を持つ 4 つの応答オプションが含まれています。 2) 不安状態 (いいえ、少し、普通、たくさん)。
回答は、肯定的な試薬で 1、2、3、および 4 (スコアが高いほど不安が高い) と評価され、否定的な項目で 4、3、2、および 1 (スコアが高いほど、不安が低い) と評価されます。
スコアの範囲は、最小スコア 20 から最大スコア 80 までです。
不安症状の統計的に有意な変化 (P < 0.05) が予想されます。
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患者の発達と4回のセッションの完了に応じて、2週間から4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仮想アシスタントによる自己管理治療の満足度
時間枠:患者の発達と4回のセッションの完了に応じて、2週間から4週間
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Client Satisfaction Questionnaire には、合計スコアが 8 から 32 までの 8 つの質問が含まれており、アシスタントの仮想 Thera を使用した自己管理治療の満足度を測定します。また、治療が嫌悪感を抱く度合いを探る質問が含まれており、0 (まったくそうではない) から 10 (非常にそうである) までの尺度で測定されます。
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患者の発達と4回のセッションの完了に応じて、2週間から4週間
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仮想アシスタントを使用したラット恐怖症の自己適用システムの有効性と使いやすさのレベルの認識
時間枠:患者の発達と4回のセッションの完了に応じて、2週間から4週間
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Telehealth Usability Questionnaire が使用されます。これには、自己投与治療の有効性と使いやすさに関する参加者の認識を評価する 7 つの回答オプション (1 = 同意しない、7 = 同意する) を含む 12 の質問が含まれています。
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患者の発達と4回のセッションの完了に応じて、2週間から4週間
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臨場感と現実判断度
時間枠:患者の発達と4回のセッションの完了に応じて、2週間から4週間
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0 から 10 までのリッカート尺度 (0 = まったくない、10 = 多すぎる) を使用する 2 つの質問が使用されます。最初の質問は、患者が仮想環境に没頭していると感じる程度を評価します。 2 つ目は、患者が仮想体験を現実として知覚する程度を評価します (360 ° ビデオによるラットの露出)。
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患者の発達と4回のセッションの完了に応じて、2週間から4週間
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ラットに対する恐怖の変化における患者の認識。
時間枠:患者の発達と4回のセッションの完了に応じて、2週間から4週間
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Clinical Global Impression スケールから採用された項目が使用されます。質問は、治療後のラットに対する恐怖の変化に関して患者が持っている認識を評価します。
質問には 7 段階の尺度が含まれています (1 = かなり良い、7 = かなり悪い)。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 7 です。
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患者の発達と4回のセッションの完了に応じて、2週間から4週間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア:Sonia M. González Lozoya, MD、UNIVERSIDAD AUTONOMA DEL ESTADO DE BAJA CALIFORNIA
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wechsler TF, Kumpers F, Muhlberger A. Inferiority or Even Superiority of Virtual Reality Exposure Therapy in Phobias?-A Systematic Review and Quantitative Meta-Analysis on Randomized Controlled Trials Specifically Comparing the Efficacy of Virtual Reality Exposure to Gold Standard in vivo Exposure in Agoraphobia, Specific Phobia, and Social Phobia. Front Psychol. 2019 Sep 10;10:1758. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01758. eCollection 2019.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
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- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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恐怖症の自己適用治療の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了