虚拟助手指导的大鼠恐惧症在线心理治疗
在墨西哥人群中由虚拟助手指导的大鼠恐惧症在线自我应用心理治疗的有效性:一项随机临床试验
该研究工作提出通过名为 Thera 的虚拟治疗助手进行暴露治疗,该助手与患者进行口头互动,以指导和控制通过多个渠道对小动物进行恐惧症的暴露治疗,同时分析患者的生理记录实时确定他们在干预期间的情绪状态。
在这项研究中,建议评估自我应用治疗的疗效,其中虚拟助手允许逐步指导大鼠恐惧症的暴露治疗,利用智能设备进行患者监测并考虑确定治疗进展。
研究概览
详细说明
特定恐惧症是一种常见的疾病,它会恶化患有这种恐惧症的人的生活。 暴露疗法已被证明可以减轻所产生的症状。 然而,低收入和中等收入国家对特定恐惧症的治疗率最低,这是由于存在多重障碍,无法解决心理健康问题,例如需要护理的人数与能够提供心理治疗的专业人员之间的差距服务。 为了缩小低收入和中等收入国家在心理健康问题治疗方面的差距,已经提出使用基于互联网的干预措施,因为它们可以降低成本、服务的可用性、等待时间,并且可以指导他们通过最少量的治疗护理,使更多的人能够接受治疗。 对特定恐惧症进行心理干预的最有效建议之一是自我应用治疗。 然而,自我管理的干预措施在降低参与者的辍学率方面构成的主要挑战之一是,因为很难让参与者参与进来,从而导致减员和未完成治疗。 因此,有必要考虑具有吸引力并能激励参与者参与治疗的因素。 提高患者依从性的一个选择可能是虚拟治疗师助手,这是一个专注于健康治疗领域的应用程序,它使用基于语音命令的用户交互,它需要减少认知学习负荷并且大多数人都可以访问。 干预的内容将通过网络应用程序自行应用,包括虚拟治疗师助理的指导。 为了整合基于互联网的干预措施提供的好处和虚拟治疗师的帮助,以根据用户指导和个性化治疗的进展。
该研究将分为两组:1) 实验组,参与者在虚拟治疗师助理的支持下对大鼠恐惧症进行自我应用治疗; 2) 控制,参与者在等候名单上,然后接受治疗。
参与者的小组分配将是随机的。
两组的参与者都将在干预前后进行测量。 要获得的测量结果如下:
恐惧量表。 焦虑量表。 存在感和对现实的判断。 用户满意。 实用性和易用性的感知。 患者改善量表。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Victoria M Meza-Kubo, PhD
- 电话号码:64915 +52-646 152 8222
- 邮箱:mmeza@uabc.edu.mx
研究联系人备份
- 姓名:Alejandro Domínguez, PhD
- 电话号码:+526644713277
- 邮箱:alejandro.dominguez.r@campusviu.es
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 符合对大鼠的特定恐惧症的诊断标准(具有轻度至中度症状)。
- 具备基本的数字知识和技能(计算机和互联网使用)。
- 拥有必要的技术设备:电子邮件、电脑/笔记本电脑、智能手机、麦克风、互联网连接和蓝牙。
- 签署知情同意书。
排除标准:
- 接受另一种心理或精神药理学治疗。
- 被诊断出患有另一种类型的焦虑症或某种精神病理学。
- 提出任何使人的生命处于危险之中的医疗状况(例如 心脏病、呼吸系统疾病、怀孕等)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:使用 THERA 进行自我治疗
该组的参与者将使用 THERA 进行最长一个月的自我应用治疗。
|
拟议的治疗包括四个阶段,使用不同的视觉元素来代表和替换真实的大鼠,以逐渐暴露治疗动物的特定恐惧症。
随着阶段的顺序,恐惧刺激的强度增加。
在每个阶段,参与者都会逐渐接触到一定数量的代表恐惧情境或物体的元素。
渐进性考虑了一种具有现实主义、互动性和强度的方法。
该治疗还包括一个虚拟治疗助手,它可以指导、提供信息,并试图减少参与者通过深呼吸练习进行的心率监测所捕捉到的任何变化。
|
|
无干预:不治疗控制
该组的参与者保持等待状态,一个月后,他们将接受自费治疗
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对老鼠的恐惧分数变化
大体时间:2 到 4 周,取决于患者的发育情况和 4 个疗程的完成情况
|
这是一份从恐惧蜘蛛问卷改编而来的问卷,蜘蛛这个词已经针对老鼠进行了修改,问题也已经过调整以评估老鼠的恐惧症。
蜘蛛恐惧问卷已被改编成卡斯蒂利亚西班牙语,是一种自我报告的工具,包含 18 个评估蜘蛛恐惧的项目。
这些项目采用七分制李克特量表(0 =“这不是我的特点”到 6 =“这非常符合我的特点”)回答,最低分数为 0,最高分数为 108。
预计对老鼠的恐惧会出现统计学上的显着变化 (P < 0.05)。
|
2 到 4 周,取决于患者的发育情况和 4 个疗程的完成情况
|
|
改变避免老鼠的存在。
大体时间:2 到 4 周,取决于患者的发育情况和 4 个疗程的完成情况
|
恐惧问卷包含 23 个项目,共评估 5 个分量表:广场恐惧症、血液和伤口恐惧症、社交恐惧症、对感到焦虑和抑郁的担忧以及对恐惧症状的总体现状评估。
第一部分包含 16 个项目,评估一个人在 0 到 8 的范围内避免恐惧情况的频率(0 = 我不避免它,8 = 我总是避免它),最低分数为 0,最高分数为 120,第二部分包含 7 个评估项目: 1)您担心感到焦虑和沮丧的程度(0 = 几乎没有,8 = 非常担心),最低分数为 0,最高分数为 40; 2) 恐惧症状的总体严重程度(0 = 没有恐惧症,8 = 非常严重的干扰/致残),最低得分为 0 分,最高得分为 8 分。
对于避免和害怕老鼠的存在,预计会有统计学上的显着变化 (P < 0.05)。
|
2 到 4 周,取决于患者的发育情况和 4 个疗程的完成情况
|
|
焦虑症状的变化
大体时间:2 到 4 周,取决于患者的发育情况和 4 个疗程的完成情况
|
将使用状态-特质焦虑量表。
它包含 40 个陈述,这些陈述分为两个自我评估量表,用于衡量焦虑的两个不同维度,包含四个响应选项,每个维度都有不同的标准:1)焦虑特质(几乎从不,有时,经常和几乎总是); 2) 焦虑状态(没有、很少、经常和很多)。
答案在阳性项目中得分为 1、2、3 和 4(得分越高,焦虑程度越高),在消极项目中得分为 4、3、2 和 1(得分越高,焦虑程度越低)。
分数范围从最低 20 分到最高 80 分。
预计焦虑症状会出现统计学上的显着变化 (P < 0.05)。
|
2 到 4 周,取决于患者的发育情况和 4 个疗程的完成情况
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对使用虚拟助手进行自我管理治疗的满意度
大体时间:2 到 4 周,取决于患者的发育情况和 4 个疗程的完成情况
|
客户满意度问卷包含 8 个问题,总分从 8 到 32 不等,用于衡量对虚拟 Thera 助手进行自我管理治疗的满意度;并包含一个探索治疗被视为厌恶程度的问题,它的衡量标准是从 0(一点也不)到 10(非常)。
|
2 到 4 周,取决于患者的发育情况和 4 个疗程的完成情况
|
|
使用虚拟助手对自应用系统的有效性和易用性水平的看法
大体时间:2 到 4 周,取决于患者的发育情况和 4 个疗程的完成情况
|
将使用远程医疗可用性问卷,它包含 12 个问题和 7 个回答选项(1 = 不同意,7 = 同意),评估参与者对自我管理治疗的有效性和易用性的看法。
|
2 到 4 周,取决于患者的发育情况和 4 个疗程的完成情况
|
|
存在度与真实性判断度
大体时间:2 到 4 周,取决于患者的发育情况和 4 个疗程的完成情况
|
将使用两个问题,使用从 0 到 10 的李克特量表(0 = 完全没有,10 = 太多),第一个问题评估患者沉浸在虚拟环境中的程度;第二个评估患者将虚拟体验视为真实的程度(通过 360° 视频接触老鼠)。
|
2 到 4 周,取决于患者的发育情况和 4 个疗程的完成情况
|
|
患者对老鼠恐惧感的改变。
大体时间:2 到 4 周,取决于患者的发育情况和 4 个疗程的完成情况
|
将使用改编自临床整体印象量表的项目,该问题评估患者对治疗后对老鼠的恐惧变化的看法。
该问题包含 7 分制(1 = 更好,7 = 更差)。
最低分数为 0,最高分数为 7。
|
2 到 4 周,取决于患者的发育情况和 4 个疗程的完成情况
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 学习椅:Sonia M. González Lozoya, MD、UNIVERSIDAD AUTONOMA DEL ESTADO DE BAJA CALIFORNIA
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wechsler TF, Kumpers F, Muhlberger A. Inferiority or Even Superiority of Virtual Reality Exposure Therapy in Phobias?-A Systematic Review and Quantitative Meta-Analysis on Randomized Controlled Trials Specifically Comparing the Efficacy of Virtual Reality Exposure to Gold Standard in vivo Exposure in Agoraphobia, Specific Phobia, and Social Phobia. Front Psychol. 2019 Sep 10;10:1758. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01758. eCollection 2019.
- Albor YC, Benjet C, Mendez E, Medina-Mora ME. Persistence of Specific Phobia From Adolescence to Early Adulthood: Longitudinal Follow-Up of the Mexican Adolescent Mental Health Survey. J Clin Psychiatry. 2017 Mar;78(3):340-346. doi: 10.4088/JCP.15m10569.
- Campos D, Breton-Lopez J, Botella C, Mira A, Castilla D, Mor S, Banos R, Quero S. Efficacy of an internet-based exposure treatment for flying phobia (NO-FEAR Airlines) with and without therapist guidance: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2019 Mar 6;19(1):86. doi: 10.1186/s12888-019-2060-4.
- Felix IB, Guerreiro MP, Cavaco A, Claudio AP, Mendes A, Balsa J, Carmo MB, Pimenta N, Henriques A. Development of a Complex Intervention to Improve Adherence to Antidiabetic Medication in Older People Using an Anthropomorphic Virtual Assistant Software. Front Pharmacol. 2019 Jun 21;10:680. doi: 10.3389/fphar.2019.00680. eCollection 2019.
- Jimenez-Molina A, Franco P, Martinez V, Martinez P, Rojas G, Araya R. Internet-Based Interventions for the Prevention and Treatment of Mental Disorders in Latin America: A Scoping Review. Front Psychiatry. 2019 Sep 13;10:664. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00664. eCollection 2019.
- Brown TA, Di Nardo PA & Barlow DH. Anxiety Disorders Interview Schedule for DSM-IV (ADIS-IV): Client Interview Schedule. Oxford University Press. 1994.
- Morán AL, Ramírez-Fernández C & Meza-Kubo V. Design of smart objects of fear with a taxonomy of factors affecting the user experience of exposure therapy systems for small-animal phobias. Journal of Ambient Intelligence and Humanized Computing. 2020
- Bibiloni N, Torre AC, Angles MV, Terrasa SA, Vazquez Pena FR, Sommer J, Plazzotta F, Luna D, Mazzuoccolo LD. [Validation of a Spanish questionnaire on telemedicine usability]. Medicina (B Aires). 2020;80(6):649-653. Spanish.
- Hemyari C, Dolatshahi B, Sahraian A, Koohi-Hosseinabadi O, Zomorodian K. Evaluation of the Effectiveness of One- and Multi-Session Exposure-Based Treatments in Reducing Biological and Psychological Responses to Rat Phobia Among Students. Psychol Res Behav Manag. 2020 Aug 12;13:665-679. doi: 10.2147/PRBM.S256781. eCollection 2020.
- Juan MC, Alcaniz M, Monserrat C, Botella C, Banos RM, Guerrero B. Using augmented reality to treat phobias. IEEE Comput Graph Appl. 2005 Nov-Dec;25(6):31-7. doi: 10.1109/mcg.2005.143. No abstract available.
- Marks IM, Mathews AM. Brief standard self-rating for phobic patients. Behav Res Ther. 1979;17(3):263-7. doi: 10.1016/0005-7967(79)90041-x. No abstract available.
- Palma-Gomez A, Herrero R, Banos R, Garcia-Palacios A, Castaneiras C, Fernandez GL, Llull DM, Torres LC, Barranco LA, Cardenas-Gomez L, Botella C. Efficacy of a self-applied online program to promote resilience and coping skills in university students in four Spanish-speaking countries: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2020 Apr 5;20(1):148. doi: 10.1186/s12888-020-02536-w.
- Ruiz-Garcia A, Valero-Aguayo L. Multimedia intervention for specific phobias: A clinical and experimental study. Psicothema. 2020 Aug;32(3):298-306. doi: 10.7334/psicothema2020.87.
- Díaz-Guerrero R, & Spielberger CD. IDARE: Inventario de ansiedad: rasgo-estado. El Manual Moderno. 1975.
- Guy W. ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology. Rockville, MD: US Department of Heath, Education, and Welfare Public Health Service Alcohol, Drug Abuse, and Mental Health Administration. 1976.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 知情同意书 (ICF)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.