Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Online pszichológiai kezelés patkányfóbia kezelésére egy virtuális asszisztens vezetésével

2022. november 14. frissítette: María Victoria Meza Kubo, Universidad Autonoma de Baja California

A patkányfóbia online, önállóan alkalmazott pszichológiai kezelésének hatékonysága egy virtuális asszisztens vezetésével a mexikói lakosság körében: Randomizált klinikai vizsgálat

A kutatómunka egy Thera nevű virtuális terápiás asszisztensen keresztüli expozíciós kezelést javasol, amely verbálisan interakcióba lép a pácienssel, hogy irányítsa és szabályozza a fóbiák expozíciós terápiáit kistestű állatoknál, több csatornán keresztül, egyidejűleg a páciens fiziológiai feljegyzéseinek elemzésével. valós időben, hogy meghatározzák érzelmi állapotukat a beavatkozás során.

Ebben a tanulmányban azt javasolják, hogy értékeljék egy önállóan alkalmazott kezelés hatékonyságát, ahol a virtuális asszisztens lehetővé teszi a patkányfóbiák expozíciós kezelésének fokozatos irányítását, kihasználva a betegek megfigyelésére szolgáló intelligens eszközöket, és figyelembe veszik a kezelés előrehaladásának meghatározását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A specifikus fóbiák gyakori rendellenességek, amelyek rontják a tőlük szenvedő emberek életét. Kimutatták, hogy az expozíciós terápiák csökkentik a fellépő tüneteket. Mindazonáltal az alacsony és közepes jövedelmű országokban a legalacsonyabb a specifikus fóbia kezelésének aránya, mivel számos akadály akadályozza meg a mentális egészségügyi problémák közeledését, például az ellátásra szoruló emberek száma és a pszichológiai ellátást nyújtó szakemberek elérhetősége közötti különbség. szolgáltatások. Az alacsony és közepes jövedelmű országokban a mentálhigiénés problémák kezelésében mutatkozó különbségek csökkentésére az internet alapú beavatkozások alkalmazását javasolták, mivel ezek csökkentik a költségeket, a szolgáltatás elérhetőségét, a várakozási időt, és irányíthatóak. minimális mennyiségű terápiás ellátással, amely lehetővé teszi, hogy több ember részesüljön kezelésben. A specifikus fóbia pszichológiai beavatkozásainak végrehajtására a leghatékonyabb javaslatok közé tartoznak az önállóan alkalmazott kezelések. Az önálló beavatkozások egyik fő kihívása azonban a résztvevők lemorzsolódásának csökkentésében, mivel nehéz bevonni a résztvevőket, ami lemorzsolódáshoz és a kezelés elmaradásához vezet. Ezért olyan elemeket kell figyelembe venni, amelyek vonzóak és motiválják a résztvevőket a kezelésben való részvételre. A páciens adherenciájának növelésének egyik lehetősége egy virtuális terapeuta asszisztens, amely az egészségügyi terápiák területére összpontosító alkalmazás, amely hangutasításokon alapuló interakciót használ a felhasználóval, csökkentett kognitív tanulási terhelést igényel, és a legtöbb ember számára elérhető. A beavatkozás tartalmát egy webalkalmazáson keresztül önállóan alkalmazzák, beleértve egy virtuális terapeuta asszisztens vezetését. Az internet alapú beavatkozások előnyeinek és a virtuális terapeuta segítségének integrálása érdekében a kezelés előrehaladását a felhasználó szerint irányítani és személyre szabni.

A vizsgálatnak két csoportja lesz: 1) kísérleti, ahol a résztvevők a virtuális terapeuta asszisztens támogatásával a patkányfóbia önálló kezelését végzik; és 2) kontroll, ahol a résztvevők várólistán vannak, és utána megkapják a kezelést.

A résztvevők csoportbeosztása véletlenszerűen történik.

Mindkét csoport résztvevőit megmérik a beavatkozás előtt és után. A kapott mérések a következők:

Félelem skála. Szorongás skála. A jelenlét érzete és a valóság megítélése. Felhasználói elégedettség. A hasznosság és a könnyű használat érzékelése. Betegjavító skála.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Victoria M Meza-Kubo, PhD
  • Telefonszám: 64915 +52-646 152 8222
  • E-mail: mmeza@uabc.edu.mx

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Teljesítse a patkányokkal szembeni specifikus fóbia diagnosztikai kritériumait (enyhe vagy közepes tünetekkel).
  2. Rendelkezz alapvető digitális ismeretekkel és készségekkel (számítógép- és internethasználat).
  3. Rendelkezz a szükséges technológiai eszközökkel: email, számítógép/laptop, okostelefon, mikrofon, internet kapcsolat és Bluetooth.
  4. Aláírja a tájékozott hozzájárulást.

Kizárási kritériumok:

  1. Más típusú pszichológiai vagy pszichofarmakológiai kezelésben részesül.
  2. Más típusú szorongásos rendellenességgel vagy valamilyen pszichopatológiával diagnosztizáltak.
  3. Mutasson be minden olyan egészségügyi állapotot, amely a személy életét veszélyezteti (pl. szívbetegség, légúti betegség, terhesség stb.).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Önálló kezelés THERA-val
Az ebben a csoportban részt vevők legfeljebb egy hónapig alkalmazzák az önállóan alkalmazott THERA kezelést.
Viselkedési: A fóbiák önálló kezelése
A javasolt kezelés négy szakaszból áll, amelyek különböző vizuális elemeket használnak, hogy valódi patkányt ábrázoljanak és helyettesítsenek az állatok specifikus fóbiájának fokozatos expozíciós kezelésében. A szakaszok sorrendjével a fóbiás inger intenzitása nő. Minden szakaszban a résztvevő fokozatosan ki van téve egy bizonyos mennyiségű elemnek, amelyek egy fóbiás helyzetet vagy tárgyat képviselnek. A fokozatosság realizmussal, interakcióval és intenzitással rendelkező megközelítést jelent. A kezeléshez tartozik egy virtuális terápiás asszisztens is, amely irányít, tájékoztatást nyújt, és mély légzési gyakorlatokkal próbálja csökkenteni a résztvevő pulzusszám-figyelése által észlelt bármilyen változást.
Nincs beavatkozás: Kontroll kezelés nélkül
Az ebben a csoportban résztvevők várólistán vannak, egy hónap elteltével megkapják az önálló kezelést

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a patkányok félelmeinek pontszámában
Időkeret: 2-4 hétig, a beteg fejlettségétől és a 4 alkalom befejezésétől függően
Ez egy kérdőív, amelyet a Fear of Spider Questionnaire-ből adaptáltak erre, a pókok szót módosították a patkányokra, a kérdéseket pedig a fóbia patkányok felmérésére. A Pókoktól való félelem kérdőívét kasztíliai spanyol nyelvre adaptálták, egy önbeszámoló eszköz, amely 18 elemet tartalmaz, amelyek felmérik a pókoktól való félelmet. A kérdések megválaszolása hétfokú Likert-skálán történik (0 = "nem jellemző rám" 6-ig = "nagyon jellemző rám"), a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 108. Statisztikailag szignifikáns változás (P < 0,05) várható a patkánytól való félelem tekintetében.
2-4 hétig, a beteg fejlettségétől és a 4 alkalom befejezésétől függően
Változás a patkány jelenlétének elkerülésében.
Időkeret: 2-4 hétig, a beteg fejlettségétől és a 4 alkalom befejezésétől függően
A Félelem Kérdőív 23 elemet tartalmaz, amelyek összesen 5 alskálát értékelnek: agorafóbia, vér- és sebfóbia, szociális fóbia, szorongás és depresszió miatti aggodalom, valamint a fóbiás tünetek globális jelenlegi állapotának felmérése. Az első rész 16 tételt tartalmaz, amelyek egy 0-tól 8-ig terjedő skálán értékelik, hogy egy személy milyen gyakorisággal kerüli el a fóbiás helyzeteket (0 = nem kerülöm és 8 = mindig kerülöm), a minimális pontszám 0 és a maximális pontszám 120, a második rész pedig 7 elemet tartalmaz, amelyek a következőket értékelik: 1) mennyire aggódik a szorongás és a depresszió miatt (0 = szinte semmi és 8 = nagyon aggódik), a minimális pontszám 0, a maximum pedig 40; 2) a fóbiás tünetek általános súlyossága (0 = nincs fóbia és 8 = nagyon súlyosan zavaró/fogyatékos), a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 8. Statisztikailag szignifikáns változás (P < 0,05) várható a patkány jelenlétének elkerülésében és félelmében.
2-4 hétig, a beteg fejlettségétől és a 4 alkalom befejezésétől függően
Változás a szorongásos tünetekben
Időkeret: 2-4 hétig, a beteg fejlettségétől és a 4 alkalom befejezésétől függően
Az állapot-vonás szorongás leltárt fogják használni. 40 állítást tartalmaz, amelyek két önértékelési skálába vannak csoportosítva, amelyek a szorongás két különböző dimenzióját mérik, és négy válaszlehetőséget tartalmaznak különböző kritériumokkal minden dimenzióhoz: 1) Szorongás-vonás (szinte soha, néhány néha, gyakran és szinte mindig); 2) Szorongásos állapot (nem, kevés, rendszeres és sok). A pozitív reagenseknél 1, 2, 3 és 4 a válaszok (minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szorongás), és 4, 3, 2 és 1 a negatív tételeknél (minél magasabb a pontszám, annál kisebb a szorongás). A pontszám minimum 20 ponttól a maximális 80 pontig terjedhet. Statisztikailag szignifikáns változás (P < 0,05) várható a szorongásos tünetek tekintetében.
2-4 hétig, a beteg fejlettségétől és a 4 alkalom befejezésétől függően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megelégedettségi szint a virtuális asszisztenssel végzett saját kezeléssel
Időkeret: 2-4 hétig, a beteg fejlettségétől és a 4 alkalom befejezésétől függően
Az ügyfél-elégedettségi kérdőív 8 olyan kérdést tartalmaz, amelyek összpontszáma 8-tól 32-ig terjed, és a virtuális Thera asszisztens segítségével végzett önkezelés elégedettségi szintjét méri; és egy kérdést tartalmaz, amely azt vizsgálja, hogy a kezelést milyen mértékben érzékelik averzívnek, egy 0-tól (egyáltalán nem) 10-ig (nagyon) terjedő skálán mérik.
2-4 hétig, a beteg fejlettségétől és a 4 alkalom befejezésétől függően
Az önállóan alkalmazott rendszer hatékonyságának és könnyű használatának észlelése a patkányoktól való félelem miatt virtuális asszisztenssel
Időkeret: 2-4 hétig, a beteg fejlettségétől és a 4 alkalom befejezésétől függően
A Távegészségügyi használhatósági kérdőív kerül felhasználásra, amely 12 kérdést tartalmaz 7 válaszlehetőséggel (1 = nem értek egyet és 7 = egyetértek), amelyek értékelik a résztvevő észlelését az önálló kezelés hatékonyságával és könnyű használhatóságával kapcsolatban.
2-4 hétig, a beteg fejlettségétől és a 4 alkalom befejezésétől függően
A jelenlét és a valóság megítélésének foka
Időkeret: 2-4 hétig, a beteg fejlettségétől és a 4 alkalom befejezésétől függően
Két olyan kérdés kerül felhasználásra, amelyek egy 0-tól 10-ig tartó Likert-skálát használnak (0 = egyáltalán nem és 10 = túl sok), az első kérdés azt méri fel, hogy a páciens mennyire érzi magát elmerülve a virtuális környezetben; a második azt értékeli, hogy a páciens milyen mértékben érzékeli valósnak a virtuális élményt (a patkányok expozíciója 360°-os videókon keresztül).
2-4 hétig, a beteg fejlettségétől és a 4 alkalom befejezésétől függően
A páciens észlelése a patkányoktól való félelem változásában.
Időkeret: 2-4 hétig, a beteg fejlettségétől és a 4 alkalom befejezésétől függően
A Clinical Global Impression skálából adaptált tétel kerül felhasználásra, a kérdés azt méri fel, hogy a páciens milyen felfogásban van a patkányoktól való félelem változásával kapcsolatban a kezelés után. A kérdés 7 fokozatú skálát tartalmaz (1 = sokkal jobb és 7 = sokkal rosszabb). A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 7.
2-4 hétig, a beteg fejlettségétől és a 4 alkalom befejezésétől függően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Autonoma de Baja California

Együttműködők

Universidad Internacional de Valencia
Universidad Nacional Autonoma de Mexico
Tecnológico Nacional de México

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sonia M. González Lozoya, MD, UNIVERSIDAD AUTONOMA DEL ESTADO DE BAJA CALIFORNIA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 239

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az információk egy privát szerveren vagy azon folyóirat(ok) szerverén lesznek elérhetők, ahol a tanulmány eredményeként megjelenő cikkeket közzétesszük.

IPD megosztási időkeret

Ezek az adatok hozzávetőlegesen 2023 áprilisában lesznek elérhetők, és folyamatosan elérhetők lesznek. Megosztásra kerül annak a folyóiratnak az adatbázisaiban, ahol a cikk(ek) megjelennek.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A folyóirat(ok) szerverein keresztül, ahol a cikkeket publikáljuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel