Traitement psychologique en ligne de la phobie des rats guidé par un assistant virtuel
Efficacité d'un traitement psychologique en ligne auto-appliqué pour la phobie des rats guidé par un assistant virtuel dans la population mexicaine : un essai clinique randomisé
Le travail de recherche propose un traitement d'exposition par le biais d'un assistant thérapeutique virtuel appelé Thera, qui interagit verbalement avec le patient, pour guider et contrôler les thérapies d'exposition pour les phobies des petits animaux délivrées par plusieurs canaux en même temps qu'il analyse les dossiers physiologiques du patient en temps réel pour déterminer leur état émotionnel pendant l'intervention.
Dans cette étude, il est proposé d'évaluer l'efficacité d'un traitement auto-appliqué où l'assistant virtuel permet de guider progressivement un traitement d'exposition pour les phobies des rats, en profitant de dispositifs intelligents pour le suivi des patients et étant pris en compte pour déterminer la progression du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les phobies spécifiques sont un trouble courant qui détériore la vie des personnes qui en souffrent. Il a été démontré que les thérapies d'exposition réduisent les symptômes produits. Cependant, les pays à revenu faible et intermédiaire ont le taux de traitement le plus faible pour la phobie spécifique en raison de multiples obstacles qui empêchent d'aborder les problèmes de santé mentale, tels que la disparité entre le nombre de personnes nécessitant des soins et la disponibilité de professionnels pouvant fournir des services psychologiques. prestations de service. Pour réduire l'écart dans le traitement des problèmes de santé mentale dans les pays à revenu faible et intermédiaire, l'utilisation d'interventions basées sur Internet a été proposée car elles réduisent le coût, la disponibilité du service, le temps d'attente, et elles peuvent être guidées par un minimum de soins thérapeutiques, ce qui permet à un plus grand nombre de personnes de recevoir un traitement. Parmi les propositions les plus efficaces qui ont émergé pour effectuer des interventions psychologiques pour la phobie spécifique figurent les traitements auto-appliqués. Cependant, l'un des principaux défis posés par les interventions auto-administrées est de réduire le taux d'abandon des participants, car il est difficile d'engager les participants, ce qui conduit à l'attrition et à la non-achèvement du traitement. Par conséquent, il est nécessaire de considérer des éléments qui sont attrayants et motivent les participants à s'engager dans le traitement. Une option pour augmenter l'adhésion du patient pourrait être un assistant de thérapeute virtuel qui est une application axée sur le domaine des thérapies de santé qui utilise l'interaction avec l'utilisateur sur la base de commandes vocales, elle nécessite une charge d'apprentissage cognitive réduite et est accessible à la plupart des gens. Le contenu de l'intervention sera auto-appliqué via une application Web incluant les conseils d'un assistant thérapeute virtuel. Afin d'intégrer les avantages que procurent les interventions basées sur Internet et l'assistance d'un thérapeute virtuel pour guider et personnaliser le déroulement du traitement en fonction de l'utilisateur.
L'étude comportera deux groupes : 1) expérimental, où les participants effectueront le traitement auto-appliqué de la phobie des rats avec l'aide de l'assistant thérapeute virtuel ; et 2) contrôle, où les participants sont sur une liste d'attente et reçoivent ensuite le traitement.
L'affectation des groupes de participants sera randomisée.
Les participants des deux groupes seront mesurés avant et après l'intervention. Les mesures à obtenir sont les suivantes :
Échelle de peur. Échelle d'anxiété. Sens de la présence et jugement de la réalité. Satisfaction de l'utilisateur. Perception de l'utilité et de la facilité d'utilisation. Échelle d'amélioration du patient.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Victoria M Meza-Kubo, PhD
- Numéro de téléphone: 64915 +52-646 152 8222
- E-mail: mmeza@uabc.edu.mx
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alejandro Domínguez, PhD
- Numéro de téléphone: +526644713277
- E-mail: alejandro.dominguez.r@campusviu.es
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères diagnostiques de la phobie spécifique envers les rats (avec une symptomatologie légère à modérée).
- Avoir des connaissances et des compétences numériques de base (utilisation de l'ordinateur et d'Internet).
- Disposer des dispositifs technologiques nécessaires : email, ordinateur/portable, Smartphone, micro, connexion internet, et Bluetooth.
- Signez le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Recevoir un autre type de traitement psychologique ou psychopharmacologique.
- Être diagnostiqué avec un autre type de trouble anxieux ou une psychopathologie.
- Présenter toute condition médicale qui met la vie de la personne en danger (par ex. maladie cardiaque, maladie respiratoire, grossesse, entre autres).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement auto-appliqué avec THERA
Les participants de ce groupe utiliseront le traitement auto-appliqué avec THERA pendant une période maximale d'un mois.
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Le traitement proposé consiste en quatre étapes qui utilisent différents éléments visuels pour représenter et remplacer un vrai rat dans un traitement d'exposition progressive pour la phobie spécifique des animaux.
Avec l'ordre des étapes, l'intensité du stimulus phobique augmente.
À chaque étape, le participant est progressivement exposé à un certain nombre d'éléments qui représentent une situation ou un objet phobique.
La progressivité considère une approche avec réalisme, interaction et intensité.
Le traitement comprend également un assistant thérapeutique virtuel qui guide, fournit des informations et tente de réduire toute altération capturée par la surveillance de la fréquence cardiaque du participant grâce à des exercices de respiration profonde.
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Aucune intervention: Contrôle sans traitement
Les participants de ce groupe restent sur une liste d'attente, après un mois, ils recevront le traitement auto-appliqué
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les scores de la peur aux rats
Délai: De 2 à 4 semaines, selon l'évolution du patient et la réalisation des 4 séances
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Il s'agit d'un questionnaire qui a été adapté du Fear of Spider Questionnaire pour cela, le mot araignées a été modifié pour les rats et les questions ont été adaptées pour évaluer les rats phobiques.
Le questionnaire sur la peur des araignées a été adapté en espagnol castillan. Il s'agit d'un instrument autodéclaré qui contient 18 éléments qui évaluent la peur des araignées.
Les items sont répondus sur une échelle de Likert en sept points (0 = "ce n'est pas caractéristique de moi" jusqu'à 6 = "c'est très caractéristique de moi"), le score minimum est 0 et le score maximum est 108.
On s'attend à un changement statistiquement significatif (P < 0,05) pour la peur du rat.
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De 2 à 4 semaines, selon l'évolution du patient et la réalisation des 4 séances
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Changement sur l'évitement de la présence du rat.
Délai: De 2 à 4 semaines, selon l'évolution du patient et la réalisation des 4 séances
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Le questionnaire sur la peur contient 23 items qui évaluent un total de 5 sous-échelles : agoraphobie, phobie du sang et des blessures, phobie sociale, inquiétude de se sentir anxieux et déprimé ainsi que l'évaluation de l'état actuel global des symptômes phobiques.
La première partie contient 16 items qui évaluent la fréquence avec laquelle une personne évite les situations phobiques sur une échelle de 0 à 8 (0 = je ne l'évite pas et 8 = je l'évite toujours), le score minimum est 0 et le score maximum est de 120 et la seconde partie contient 7 items qui évaluent : 1) le degré auquel vous vous inquiétez de vous sentir anxieux et déprimé (0 = presque rien et 8 = très sévèrement inquiet), le score minimum est 0 et le maximum est 40 ; 2) la sévérité globale des symptômes phobiques (0 = il n'y a pas de phobie et 8 = très sévèrement perturbant/invalidant), le score minimum est 0 et le score maximum est 8.
Il est attendu un changement statistiquement significatif (P < 0,05) pour l'évitement et la peur de la présence du rat.
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De 2 à 4 semaines, selon l'évolution du patient et la réalisation des 4 séances
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Modification des symptômes d'anxiété
Délai: De 2 à 4 semaines, selon l'évolution du patient et la réalisation des 4 séances
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Le State-Trait Anxiety Inventory sera utilisé.
Il contient 40 énoncés regroupés en deux échelles d'auto-évaluation qui mesurent deux dimensions différentes de l'anxiété, contiennent quatre options de réponse avec des critères différents pour chaque dimension : 1) Anxiété-trait (presque jamais, certains parfois, fréquemment et presque toujours) ; 2) État d'anxiété (non, peu, régulièrement et beaucoup).
Les réponses sont notées 1, 2, 3 et 4 dans les réactifs positifs (plus le score est élevé, plus l'anxiété est élevée) et 4, 3, 2 et 1 dans les éléments négatifs (plus le score est élevé, plus l'anxiété est faible).
Le score peut aller d'un score minimum de 20 à un score maximum de 80.
On s'attend à un changement statistiquement significatif (P < 0,05) pour les symptômes d'anxiété.
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De 2 à 4 semaines, selon l'évolution du patient et la réalisation des 4 séances
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de satisfaction du traitement auto-administré avec un assistant virtuel
Délai: De 2 à 4 semaines, selon l'évolution du patient et la réalisation des 4 séances
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Le Client Satisfaction Questionnaire contient 8 questions avec un score total allant de 8 à 32 qui mesure le niveau de satisfaction du traitement auto-administré avec un assistant virtuel Thera ; et contient une question qui explore le degré auquel le traitement est perçu comme aversif, il est mesuré sur une échelle de 0 (pas du tout) à 10 (beaucoup).
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De 2 à 4 semaines, selon l'évolution du patient et la réalisation des 4 séances
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Perception du niveau d'efficacité et de facilité d'utilisation du système auto-appliqué par peur des rats avec un assistant virtuel
Délai: De 2 à 4 semaines, selon l'évolution du patient et la réalisation des 4 séances
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Le questionnaire d'utilisabilité de la télésanté sera utilisé, il contient 12 questions avec 7 options de réponse (1 = pas d'accord et 7 = d'accord) qui évaluent la perception du participant par rapport à l'efficacité et à la facilité d'utilisation du traitement auto-administré.
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De 2 à 4 semaines, selon l'évolution du patient et la réalisation des 4 séances
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Degré de présence et degré de jugement de réalité
Délai: De 2 à 4 semaines, selon l'évolution du patient et la réalisation des 4 séances
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Deux questions seront utilisées qui utilisent une échelle de Likert de 0 à 10 (0 = pas du tout et 10 = trop), la première question évalue le degré auquel le patient se sent immergé dans l'environnement virtuel ; la seconde évalue dans quelle mesure le patient perçoit l'expérience virtuelle comme réelle (exposition des rats à travers des vidéos 360°).
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De 2 à 4 semaines, selon l'évolution du patient et la réalisation des 4 séances
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Perception du patient dans le changement de peur des rats.
Délai: De 2 à 4 semaines, selon l'évolution du patient et la réalisation des 4 séances
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Un item adapté de l'échelle Clinical Global Impression sera utilisé, la question évalue la perception qu'a le patient par rapport à l'évolution de la peur des rats après traitement.
La question contient une échelle de 7 points (1 = bien mieux et 7 = bien pire).
Le score minimum est 0 et le score maximum est 7.
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De 2 à 4 semaines, selon l'évolution du patient et la réalisation des 4 séances
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sonia M. González Lozoya, MD, UNIVERSIDAD AUTONOMA DEL ESTADO DE BAJA CALIFORNIA
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wechsler TF, Kumpers F, Muhlberger A. Inferiority or Even Superiority of Virtual Reality Exposure Therapy in Phobias?-A Systematic Review and Quantitative Meta-Analysis on Randomized Controlled Trials Specifically Comparing the Efficacy of Virtual Reality Exposure to Gold Standard in vivo Exposure in Agoraphobia, Specific Phobia, and Social Phobia. Front Psychol. 2019 Sep 10;10:1758. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01758. eCollection 2019.
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