Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Psychologische Online-Behandlung für Rattenphobie, geführt von einem virtuellen Assistenten

14. November 2022 aktualisiert von: María Victoria Meza Kubo, Universidad Autonoma de Baja California

Wirksamkeit einer selbst angewendeten psychologischen Online-Behandlung für Rattenphobie, die von einem virtuellen Assistenten in der mexikanischen Bevölkerung geleitet wird: Eine randomisierte klinische Studie

Die Forschungsarbeit schlägt eine Expositionsbehandlung durch einen virtuellen therapeutischen Assistenten namens Thera vor, der verbal mit dem Patienten interagiert, um Expositionstherapien für Phobien bei Kleintieren zu steuern und zu steuern, die über mehrere Kanäle geliefert werden, während gleichzeitig die physiologischen Aufzeichnungen des Patienten analysiert werden in Echtzeit, um ihren emotionalen Zustand während der Intervention zu bestimmen.

In dieser Studie wird vorgeschlagen, die Wirksamkeit einer selbst angewendeten Behandlung zu bewerten, bei der der virtuelle Assistent es ermöglicht, eine Expositionsbehandlung für Rattenphobien schrittweise zu leiten, intelligente Geräte zur Patientenüberwachung zu nutzen und den Fortschritt der Behandlung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spezifische Phobien sind eine häufige Störung, die das Leben der Menschen, die darunter leiden, verschlechtert. Es wurde gezeigt, dass Expositionstherapien die erzeugten Symptome reduzieren. Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen haben jedoch die niedrigste Behandlungsrate für spezifische Phobien aufgrund mehrerer Barrieren, die die Annäherung an psychische Gesundheitsprobleme verhindern, wie z Dienstleistungen. Um die Lücke bei der Behandlung psychischer Gesundheitsprobleme in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu schließen, wurde der Einsatz internetbasierter Interventionen vorgeschlagen, da sie die Kosten, die Verfügbarkeit des Dienstes und die Wartezeit reduzieren und sie angeleitet werden können durch ein Minimum an therapeutischer Versorgung, die es einer größeren Anzahl von Menschen ermöglicht, behandelt zu werden. Zu den effektivsten Vorschlägen, die zur Durchführung psychologischer Interventionen bei spezifischer Phobie aufgetaucht sind, gehören selbst angewandte Behandlungen. Eine der größten Herausforderungen bei selbstverwalteten Interventionen besteht jedoch darin, die Abbrecherquote der Teilnehmer zu reduzieren, da es schwierig ist, die Teilnehmer einzubinden, was zu Fluktuation und Nicht-Abschluss der Behandlung führt. Daher ist es notwendig, Elemente zu berücksichtigen, die attraktiv sind und die Teilnehmer motivieren, sich auf die Behandlung einzulassen. Eine Option zur Erhöhung der Patientenadhärenz könnte ein virtueller Therapeutenassistent sein, bei dem es sich um eine Anwendung handelt, die sich auf den Bereich der Gesundheitstherapie konzentriert und die Interaktion mit dem Benutzer auf der Grundlage von Sprachbefehlen nutzt, eine geringere kognitive Lernlast erfordert und für die meisten Menschen zugänglich ist. Der Inhalt der Intervention wird über eine Webanwendung selbst angewendet, einschließlich der Anleitung eines virtuellen Therapeutenassistenten. Um die Vorteile, die internetbasierte Interventionen bieten, und die Unterstützung eines virtuellen Therapeuten zu integrieren, um den Fortschritt der Behandlung gemäß dem Benutzer zu führen und zu personalisieren.

Die Studie wird zwei Gruppen haben: 1) experimentell, wo die Teilnehmer die selbst angewendete Behandlung für Rattenphobie durchführen, unterstützt durch den virtuellen Therapeutenassistenten; und 2) Kontrolle, bei der die Teilnehmer auf einer Warteliste stehen und anschließend die Behandlung erhalten.

Die Gruppeneinteilung der Teilnehmer erfolgt nach dem Zufallsprinzip.

Die Teilnehmer beider Gruppen werden vor und nach der Intervention gemessen. Die zu erhaltenden Messungen sind die folgenden:

Skala Angst. Angstskala. Präsenzgefühl und Beurteilung der Realität. Zufriedenheit des Benutzers. Wahrnehmung von Nützlichkeit und Benutzerfreundlichkeit. Patientenverbesserungsskala.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Victoria M Meza-Kubo, PhD
  • Telefonnummer: 64915 +52-646 152 8222
  • E-Mail: mmeza@uabc.edu.mx

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für eine spezifische Phobie gegenüber Ratten (mit leichter bis mittelschwerer Symptomatik).
  2. Sie verfügen über grundlegende digitale Kenntnisse und Fähigkeiten (Computer- und Internetnutzung).
  3. Haben Sie die notwendigen technischen Geräte: E-Mail, Computer / Laptop, Smartphone, Mikrofon, Internetverbindung und Bluetooth.
  4. Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Erhalten einer anderen Art von psychologischer oder psychopharmakologischer Behandlung.
  2. Diagnose einer anderen Art von Angststörung oder einer Psychopathologie.
  3. Vorliegen einer Erkrankung, die das Leben der Person gefährdet (z. Herzerkrankungen, Atemwegserkrankungen, Schwangerschaft usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbst durchgeführte Behandlung mit THERA
Die Teilnehmer dieser Gruppe wenden die selbst durchgeführte Behandlung mit THERA für einen Zeitraum von maximal einem Monat an.
Verhalten: Selbst angewendete Behandlung von Phobien
Die vorgeschlagene Behandlung besteht aus vier Phasen, die verschiedene visuelle Elemente verwenden, um eine echte Ratte in einer schrittweisen Expositionsbehandlung für spezifische Phobien für Tiere darzustellen und zu ersetzen. Mit der Reihenfolge der Stufen nimmt die Intensität des phobischen Reizes zu. In jeder Phase wird der Teilnehmer schrittweise einer bestimmten Menge von Elementen ausgesetzt, die eine phobische Situation oder ein phobisches Objekt darstellen. Gradualität betrachtet einen Ansatz mit Realismus, Interaktion und Intensität. Die Behandlung umfasst auch einen virtuellen therapeutischen Assistenten, der führt, Informationen bereitstellt und versucht, jede Veränderung, die durch die Überwachung der Herzfrequenz des Teilnehmers erfasst wird, durch tiefe Atemübungen zu reduzieren.
Kein Eingriff: Kontrolle ohne Behandlung
Teilnehmer dieser Gruppe bleiben auf einer Warteliste, nach einem Monat erhalten sie die selbst angewendete Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in den Partituren der Angst vor den Ratten
Zeitfenster: 2 bis 4 Wochen, abhängig von der Entwicklung des Patienten und dem Abschluss der 4 Sitzungen
Es handelt sich um einen Fragebogen, der hierfür aus dem Fear of Spider Questionnaire adaptiert wurde, das Wort „spiders“ wurde für Ratten modifiziert und die Fragen wurden angepasst, um Phobie-Ratten zu bewerten. Der Fear of Spiders Questionnaire wurde in kastilisches Spanisch adaptiert und ist ein Instrument zur Selbstauskunft, das 18 Items enthält, die die Angst vor Spinnen bewerten. Die Items werden auf einer siebenstufigen Likert-Skala (0 = „trifft nicht auf mich zu“ bis 6 = „trifft sehr auf mich zu“) beantwortet, wobei die Mindestpunktzahl 0 und die Höchstpunktzahl 108 beträgt. Es wird eine statistisch signifikante Veränderung (P < 0,05) für die Angst vor der Ratte erwartet.
2 bis 4 Wochen, abhängig von der Entwicklung des Patienten und dem Abschluss der 4 Sitzungen
Ändern Sie die Vermeidung der Anwesenheit der Ratte.
Zeitfenster: 2 bis 4 Wochen, abhängig von der Entwicklung des Patienten und dem Abschluss der 4 Sitzungen
Der Angst-Fragebogen enthält 23 Items, die insgesamt 5 Subskalen bewerten: Agoraphobie, Blut- und Wundphobie, soziale Phobie, Sorge vor Angst und Depression sowie die Einschätzung des globalen gegenwärtigen Zustands der phobischen Symptome. Der erste Teil enthält 16 Items, die die Häufigkeit bewerten, mit der eine Person phobische Situationen vermeidet, auf einer Skala von 0 bis 8 (0 = vermeide ich nicht und 8 = vermeide ich immer), wobei die Mindestpunktzahl 0 und die Höchstpunktzahl beträgt ist 120 und der zweite Teil enthält 7 Items, die Folgendes bewerten: 1) das Ausmaß, in dem Sie sich Sorgen darüber machen, sich ängstlich und depressiv zu fühlen (0 = fast nichts und 8 = sehr stark besorgt), die Mindestpunktzahl ist 0 und die Höchstpunktzahl ist 40; 2) die Gesamtschwere der phobischen Symptome (0 = keine Phobie und 8 = sehr stark störend / behindernd), die Mindestpunktzahl ist 0 und die Höchstpunktzahl ist 8. Es wird eine statistisch signifikante Veränderung (P < 0,05) für die Vermeidung und Angst vor der Anwesenheit der Ratte erwartet.
2 bis 4 Wochen, abhängig von der Entwicklung des Patienten und dem Abschluss der 4 Sitzungen
Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: 2 bis 4 Wochen, abhängig von der Entwicklung des Patienten und dem Abschluss der 4 Sitzungen
Das State-Trait-Angst-Inventar wird verwendet. Es enthält 40 Aussagen, die in zwei Selbsteinschätzungsskalen gruppiert sind, die zwei verschiedene Angstdimensionen messen, und vier Antwortoptionen mit unterschiedlichen Kriterien für jede Dimension enthalten: 1) Angstmerkmal (fast nie, einige manchmal, häufig und fast immer); 2) Angstzustand (nein, wenig, regelmäßig und viel). Die Antworten werden bei den positiven Reagenzien mit 1, 2, 3 und 4 bewertet (je höher die Punktzahl, desto größer die Angst) und bei den negativen Items mit 4, 3, 2 und 1 (je höher die Punktzahl, desto geringer die Angst). Die Punktzahl kann von einer Mindestpunktzahl von 20 bis zu einer Höchstpunktzahl von 80 reichen. Es wird eine statistisch signifikante Veränderung (P < 0,05) für Angstsymptome erwartet.
2 bis 4 Wochen, abhängig von der Entwicklung des Patienten und dem Abschluss der 4 Sitzungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Zufriedenheit mit der selbst durchgeführten Behandlung mit einem virtuellen Assistenten
Zeitfenster: 2 bis 4 Wochen, abhängig von der Entwicklung des Patienten und dem Abschluss der 4 Sitzungen
Der Kundenzufriedenheitsfragebogen enthält 8 Fragen mit einer Gesamtpunktzahl von 8 bis 32, die den Grad der Zufriedenheit mit der selbst durchgeführten Behandlung mit einem virtuellen Thera-Assistenten misst; und eine Frage enthält, die untersucht, inwieweit die Behandlung als aversiv empfunden wird, wird sie auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (sehr stark) gemessen.
2 bis 4 Wochen, abhängig von der Entwicklung des Patienten und dem Abschluss der 4 Sitzungen
Wahrnehmung der Wirksamkeit und Bedienbarkeit des selbst angewendeten Systems zur Rattenangst mit einem virtuellen Assistenten
Zeitfenster: 2 bis 4 Wochen, abhängig von der Entwicklung des Patienten und dem Abschluss der 4 Sitzungen
Der Telehealth Usability Questionnaire wird verwendet, er enthält 12 Fragen mit 7 Antwortmöglichkeiten (1 = nicht einverstanden und 7 = einverstanden), die die Wahrnehmung des Teilnehmers in Bezug auf die Wirksamkeit und Benutzerfreundlichkeit der selbstverabreichten Behandlung bewerten.
2 bis 4 Wochen, abhängig von der Entwicklung des Patienten und dem Abschluss der 4 Sitzungen
Grad der Präsenz und Grad der Beurteilung der Realität
Zeitfenster: 2 bis 4 Wochen, abhängig von der Entwicklung des Patienten und dem Abschluss der 4 Sitzungen
Es werden zwei Fragen verwendet, die eine Likert-Skala von 0 bis 10 verwenden (0 = überhaupt nicht und 10 = zu viel), die erste Frage bewertet, inwieweit sich der Patient in die virtuelle Umgebung eingetaucht fühlt; die zweite bewertet, inwieweit der Patient die virtuelle Erfahrung als real wahrnimmt (Belichtung der Ratten durch 360°-Videos).
2 bis 4 Wochen, abhängig von der Entwicklung des Patienten und dem Abschluss der 4 Sitzungen
Patientenwahrnehmung bei der Veränderung der Angst vor Ratten.
Zeitfenster: 2 bis 4 Wochen, abhängig von der Entwicklung des Patienten und dem Abschluss der 4 Sitzungen
Es wird ein von der Clinical Global Impression-Skala angepasstes Item verwendet, die Frage bewertet die Wahrnehmung, die der Patient in Bezug auf die Veränderung der Angst vor Ratten nach der Behandlung hat. Die Frage enthält eine 7-Punkte-Skala (1 = viel besser und 7 = viel schlechter). Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 7.
2 bis 4 Wochen, abhängig von der Entwicklung des Patienten und dem Abschluss der 4 Sitzungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Autonoma de Baja California

Mitarbeiter

Universidad Internacional de Valencia
Universidad Nacional Autonoma de Mexico
Tecnológico Nacional de México

Ermittler

  • Studienstuhl: Sonia M. González Lozoya, MD, UNIVERSIDAD AUTONOMA DEL ESTADO DE BAJA CALIFORNIA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 239

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die Informationen werden auf einem privaten Server oder auf einem Server der Zeitschrift(en) verfügbar sein, in der/denen wir die Artikel veröffentlichen werden, die das Ergebnis dieser Studie sein werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Diese Daten werden ungefähr im April 2023 verfügbar sein und dauerhaft verfügbar sein. Es wird in den Datenbanken der Zeitschrift geteilt, in der der/die Artikel veröffentlicht werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Über die Server der Zeitschrift(en), in denen wir die Artikel veröffentlichen werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Selbst angewendete Behandlung von Phobien

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Norway

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren